Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oparte na rasizmie i biomarkery stresu

9 maja 2023 zaktualizowane przez: Rockefeller University

Rasistowskie urazy stresowe i biomarkery stresu: studium wykonalności i badanie korelacji

To studium wykonalności ma na celu zbadanie, w jaki sposób stres wywołany rasizmem wpływa na mózg i ciało oraz w jaki sposób kulturowo reagująca interwencja może zmniejszyć psychiczne i fizyczne skutki tego stresu wśród Afroamerykanów (AA). Naszym celem jest uzyskanie wglądu metodologicznego i protokołowego do późniejszego badania poprzez ocenę 1) wykonalności rekrutacji AA do badania związanego z rasą i zebrania psychologicznych i biomarkerów stresu, 2) określenia związku między ankietami stresu opartymi na rasizmie a biomarkerami stresu oraz 3) zbadaj opinie uczestników na temat wpływu rasizmu na ich życie i ich gotowość do udziału w 12-tygodniowej interwencji uważności z dodatkowymi ocenami, takimi jak testy fMRI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Rasizm jest przewlekłym stresorem dotykającym mniejszości, zwłaszcza Czarnych, rdzennych i kolorowych (BIPOC), co zwiększa ich podatność na choroby i niekorzystne skutki. W kilku badaniach powiązano rasizm z problemami psychospołecznymi, podwyższonym stanem zapalnym i gromadzeniem się toksycznych rodników w organizmie, co prowadzi do cukrzycy i chorób serca. Co więcej, badania dotyczące biologicznych zmian strukturalnych sugerują, że rasizm jest związany ze zmianami w aktywacji i łączności obszarów mózgu kontrolujących zachowania emocjonalne. Spotkania oparte na rasie mogą prowadzić do wysokiego poziomu stresu, który może wywołać traumatyczną reakcję, podnoszącą chroniczną czujność poprzez tworzenie antycypacyjnego niepokoju i obaw, które mogą napędzać wydajność mediatorów allostatycznych. Obciążenie allostatyczne reprezentuje skumulowane obciążenie fizjologiczne wywierane na organizm przez całe życie w celu przystosowania się do czynników stresogennych. Dlatego, oprócz szerszych zmian strukturalnych i instytucjonalnych, istnieje krytyczna potrzeba interwencji w celu złagodzenia urazów związanych z rasą i promowania poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego.

Trening odporności oparty na kontemplacji (CBRT) to potencjalna nieinwazyjna interwencja, która może złagodzić wpływ rasizmu na wyniki zdrowotne. CBRT to kontemplacyjny program samoleczenia, który integruje uważność z edukacją poznawczą, modulacją afektu, obrazami motywacyjnymi, kontrolą oddechu i automasażem. Badania pokazują, że terapie medytacyjne oparte na współczuciu wspierają rozwój cech prospołecznych i więzi społecznych. Uważa się, że osoby o wyższych cechach uważności mają większą zdolność regulowania swoich emocji i są mniej reaktywne emocjonalnie. Ponadto interwencje uważności mogą również prowadzić do rozwoju indywidualnej odporności, a skupiając się na chwili obecnej, istnieje mniejsze prawdopodobieństwo utrzymywania się negatywnych uczuć, co prowadzi do dobrego samopoczucia psychicznego, a co za tym idzie zdrowia fizjologicznego. Interwencje oparte na uważności są skuteczne w zmniejszaniu lęku, depresji, nadużywania substancji, zaburzeń odżywiania i przewlekłego bólu oraz poprawiają ogólne samopoczucie i jakość życia. Chociaż istnieją pewne dowody na buforujący wpływ uważności na psychologiczne skutki dyskryminacji, niewiele badań skupiało się na stresie związanym z rasą i ograniczało się do badania skutków psychologicznych.

To studium wykonalności ma na celu uzyskanie wglądu metodologicznego i protokołu oraz zbudowanie infrastruktury dla późniejszego badania interwencyjnego CBRT w celu zmniejszenia skutków traumy i stresu związanego z rasą. Badanie będzie oparte na metodach mieszanych z osadzonym badaniem jakościowym. Najpierw ustalimy, czy możliwe jest zrekrutowanie próby 20 Afroamerykanów / Czarnych uczestników w celu zmierzenia behawioralnych i fizjologicznych miar stresu związanego z rasą. Po drugie, zweryfikujemy i dalej przetestujemy dodatkowe zmienne fizjologiczne rasizmu jako czynnika stresogennego dla obciążenia allostatycznego, ekspresji genów i długości telomerów. Po trzecie, przeprowadzimy wywiady, aby uzyskać opinie uczestników i informacje zwrotne na temat planowanego 12-tygodniowego badania interwencyjnego uważności w celu zmniejszenia skutków stresu związanego z rasą wśród Afroamerykanów, a także ocenić ich gotowość do poddania się dodatkowym ocenom, takim jak fMRI skany. Rezultatem tego badania jest zbudowanie infrastruktury badawczej opartej na społeczności, aby z większą jasnością określić niektóre relacje między zmiennymi fizjologicznymi a stresem wywołanym rasizmem oraz jak dostosować istniejącą interwencję CBRT, aby odnieść się do doświadczenia stresu związanego z rasą w bardziej kulturalny sposób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Rockefeller University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Samoidentyfikujący się Afroamerykanie/czarni w wieku 18-50 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Własna tożsamość jako Afroamerykanin lub Czarny
  • 18-50 lat
  • Biegły w angielskim
  • Urodzony i wychowany w Stanach Zjednoczonych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia istotnej wcześniej istniejącej choroby lub urazu mózgu (np. otępienie, udar mózgu, napad padaczkowy i uraz głowy z następstwami poznawczymi lub utratą przytomności > 30 minut, zaburzenie napadowe)
  • Zgłoszona historia trudności w uczeniu się / upośledzenia umysłowego
  • Obecna diagnoza ADHD, depresji, choroby afektywnej dwubiegunowej, zespołu stresu pourazowego (PTSD) lub zaburzeń psychotycznych
  • Obecne leki psychotropowe (ponieważ leki te mają znany wpływ na funkcjonowanie mózgu), np. leki przeciwpsychotyczne, przeciwlękowe
  • Ciężka/przewlekła choroba medyczna (np. zgłoszony status HIV+, choroba sercowo-naczyniowa, choroba/marskość wątroby, przewlekła choroba nerek, obecny/przebyty rak z radioterapią/chemioterapią itp.)
  • Obecna konserwacja metadonem/suboksonem/buprenorfiną (lub podobnym).
  • Używanie nielegalnych substancji innych niż konopie indyjskie w ciągu ostatnich 90 dni
  • W ciąży
  • Najważniejsze wydarzenia życiowe w ciągu ostatnich 30 dni (pobyt w szpitalu, małżeństwo, śmierć w rodzinie znajomych, katastrofa)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość studiowania
Ramy czasowe: 2 tygodnie
procent uczestników, którzy ukończyli badanie
2 tygodnie
Analiza korelacji stresu traumatycznego pochodzenia rasowego i obciążenia allostatycznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skoreluj poziomy stresu traumatycznego związanego z rasą, obliczone na podstawie kwestionariusza (objawy stresu traumatycznego opartego na rasie - RBTSSS) z obciążeniem allostatycznym i biomarkerami stresu (kortyzol w ślinie). RBTSS jest narzędziem samoopisowym składającym się z 52 pozycji, które ocenia reakcje wynikające z negatywnych doświadczeń rasowych. Uczestnicy identyfikują najbardziej zapadające w pamięć negatywne spotkanie rasowe i uzupełniają elementy reakcji na symptomy emocjonalne. Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta. RBTSSS składa się z 7 skal objawów: Depresja (10 pozycji), Wtargnięcie (8 pozycji), Gniew (8 pozycji), nadmierna czujność (8 pozycji), reakcje fizyczne (8 pozycji), Niska samoocena (6 pozycji) i unikanie ( 4 szt.). Wyższe wyniki wskazują na większą obecność objawów reakcji. Wynik Allostatyczny jest obliczany jako połączenie 10 biomarkerów skupionych na fizjologicznych układach metabolicznym, nerkowym i immunologicznym.
2 tygodnie
Akceptowalność planowanej 12-tygodniowej interwencji
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Procent uczestników chcących wziąć udział w przyszłej planowanej Interwencji
2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony wynik obciążenia allostatycznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Wynik Allostatyczny został obliczony jako połączenie tych 10 biomarkerów skupionych na fizjologicznych układach metabolicznych, nerkowych i odpornościowych. A Biomarkery z układu metabolicznego obejmowały wskaźnik masy ciała (BMI) (kg/m2), albuminę i fosfatazę alkaliczną. Biomarkerami układu nerkowego były kreatynina i klirens kreatyniny, a biomarkerami układu odpornościowego były białko C-reaktywne (CRP) i liczba białych krwinek (WBC). Punkty odcięcia są określane na podstawie wcześniej ustalonych wartości w medycynie klinicznej i generują trzy kategorie: wysokie ryzyko (1 punkt), umiarkowane ryzyko (0,5 punktu) i niskie ryzyko (0 punktów)
2 tygodnie
Długość telomerów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Ilościowa RT-PCR zostanie wykorzystana do określenia średniej długości telomerów
2 tygodnie
AUC kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: Po linii bazowej, 3 punkty czasowe po przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu i przed snem. W ciągu 24 godzin
Próbki zostaną pobrane przy użyciu techniki biernego ślinienia się przy użyciu . Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby pobierać próbki śliny 3 razy w ciągu jednego dnia: po przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu i przed snem. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby nie jeść, nie pić ani nie myć zębów przez 30 minut przed pobraniem próbek. Kortyzol w ślinie zostanie przeanalizowany przy użyciu pola pod krzywą (AUC)
Po linii bazowej, 3 punkty czasowe po przebudzeniu, 30 minut po przebudzeniu i przed snem. W ciągu 24 godzin
Stężenia ekspresji genów prozapalnych Odpowiedź na przeciwności losu (CTRA)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Pomiary ekspresji genów funkcji układu odpornościowego zostaną zebrane przez probówki Paxegene. Analizy skupią się na określonym z góry wzorcu regulacji genów obejmującym zwiększoną ekspresję genów związanych ze stanem zapalnym i obniżoną ekspresję genów przeciwwirusowych – wzorzec zwany konserwatywną odpowiedzią transkrypcyjną na przeciwności losu
2 tygodnie
Jakościowa ocena perspektyw uczestników dotyczących stresu związanego z rasizmem
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Przeprowadzone zostaną wywiady jakościowe z wykorzystaniem częściowo ustrukturyzowanych pytań, aby zrozumieć punkt widzenia uczestników na temat rasizmu i sposób, w jaki radzą sobie z rasizmem
2 tygodnie
Rasowe symptomy stresu traumatycznego
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Rasowe symptomy stresu pourazowego (RBTSSS) to 52-itemowy instrument samoopisowy, który ocenia reakcje wynikające z negatywnych doświadczeń rasowych. Uczestnicy identyfikują najbardziej zapadające w pamięć negatywne spotkanie rasowe i uzupełniają elementy reakcji na symptomy emocjonalne. Pozycje są oceniane w 5-stopniowej skali Likerta. RBTSSS składa się z 7 skal objawów: Depresja (10 pozycji), Wtargnięcie (8 pozycji), Gniew (8 pozycji), nadmierna czujność (8 pozycji), reakcje fizyczne (8 pozycji), Niska samoocena (6 pozycji) i unikanie ( 4 szt.). Wyższe wyniki wskazują na większą obecność objawów reakcji.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel W Kimani, Rockefeller University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RKI-1036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj