Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rasismiin perustuva ja stressin biomarkkerit

tiistai 9. toukokuuta 2023 päivittänyt: Rockefeller University

Rasismiin perustuva stressivamma ja stressin biomarkkerit: toteutettavuustutkimus ja korrelaatiotutkimus

Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka rasismin aiheuttama stressi vaikuttaa aivoihin ja kehoon ja kuinka kulttuurisesti reagoiva interventio voi vähentää tämän stressin henkisiä ja fyysisiä vaikutuksia afroamerikkalaisten (AA) keskuudessa. Pyrimme hankkimaan metodologisia ja protokollatietoja myöhempää tutkimusta varten arvioimalla 1) AA:n rekrytoinnin toteutettavuutta rotuihin liittyvään tutkimukseen ja keräämällä stressin psykologisia ja biomarkkereita, 2) määrittämällä rasismiin perustuvien stressitutkimusten ja stressin biomarkkerien välisen yhteyden. ja 3) tutkia osallistujien palautetta rasismin vaikutuksista heidän elämäänsä ja heidän halukkuutensa osallistua 12 viikon mindfulness-interventioon lisäarvioinneilla, kuten fMRI-testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Rasismi on krooninen stressitekijä, joka vaikuttaa vähemmistöihin, erityisesti mustiin, alkuperäiskansoihin ja värillisiin ihmisiin (BIPOC), mikä lisää heidän haavoittuvuuttaan sairauksille ja haittavaikutuksille. Useat tutkimukset ovat yhdistäneet rasismin psykososiaaliseen ahdistukseen, kohonneeseen tulehdukseen ja toksisten radikaalien kerääntymiseen kehoon, mikä johtaa diabetekseen ja sydänsairauksiin. Lisäksi biologisia rakennemuutoksia tutkivat tutkimukset viittaavat siihen, että rasismi liittyy muutoksiin tunnekäyttäytymistä ohjaavien aivoalueiden aktivaatiossa ja yhteyksissä. Rotuun perustuvat kohtaamiset voivat johtaa korkeaan stressiin, joka voi aiheuttaa traumaattisen reaktion, joka nostaa kroonista valppautta luomalla ennakoivaa ahdistusta ja huolenaiheita, mikä voi johtaa allostaattisten välittäjien tuotantoon. Allostaattinen kuormitus edustaa kumulatiivista fysiologista taakkaa, joka keholle kohdistuu koko eliniän pyrkiessään sopeutumaan stressitekijöihin. Siksi laajempien rakenteellisten ja institutionaalisten muutosten lisäksi tarvitaan ratkaisevan tärkeitä toimia rodun aiheuttamien vammojen lieventämiseksi ja fyysisen ja henkisen terveyden edistämiseksi.

Contemplative-Based Resilience Training (CBRT) on mahdollinen ei-invasiivinen interventio, joka voi lieventää rasismin vaikutuksia terveyteen. CBRT on mietiskelevä itsensä parantava ohjelma, joka yhdistää mindfulnessin kognitiiviseen kasvatukseen, vaikutteiden modulaatioon, motivoivaan kuvaukseen, hengityksen hallintaan ja itsehierontaan. Tutkimus osoittaa, että myötätuntoon perustuvat meditatiiviset terapiat tukevat sosiaalisten ominaisuuksien ja sosiaalisten yhteyksien kehittymistä. Ihmisillä, joilla on korkeammat mindfulness-ominaisuudet, uskotaan olevan parempi kyky säädellä tunteitaan ja he ovat vähemmän emotionaalisesti reaktiivisia. Lisäksi mindfulness-interventiot voivat myös johtaa yksilön resilienssin kehittymiseen ja keskittymällä nykyhetkeen negatiiviset tunteet eivät todennäköisesti säily, mikä johtaa psyykkiseen hyvinvointiin ja sitä kautta fysiologiseen terveyteen. Mindfulness-pohjaiset interventiot vähentävät tehokkaasti ahdistusta, masennusta, päihteiden väärinkäyttöä, syömishäiriöitä ja kroonista kipua sekä parantavat yleistä hyvinvointia ja elämänlaatua. Vaikka on olemassa todisteita mindfulnessin puskuroivasta vaikutuksesta syrjinnän psykologisiin tuloksiin, harvat tutkimukset ovat keskittyneet rotuun perustuvaan stressiin ja rajoittuvat psykologisten tulosten tutkimiseen.

Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on hankkia metodologisia ja protokollatietoja ja rakentaa infrastruktuuri myöhempää CBRT-interventiotutkimusta varten rodun aiheuttamien traumojen ja stressin vaikutusten vähentämiseksi. Tutkimus on sekamenetelmätutkimus, jossa on sulautettu kvalitatiivinen tutkimus. Ensin määritämme, onko mahdollista rekrytoida 20 afroamerikkalaisen/mustan osallistujan otos mittaamaan rotupohjaisen stressin käyttäytymis- ja fysiologisia mittareita. Toiseksi validoimme ja testaamme lisää rasismin fysiologisia muuttujia allostaattisen kuormituksen, geenin ilmentymisen ja telomeerin pituuden stressitekijänä. Kolmanneksi teemme haastatteluja saadaksemme osallistujien näkemyksiä ja palautetta suunnitellusta 12 viikon mindfulness-interventiotutkimuksesta, jolla vähennetään rotuun perustuvan stressin vaikutuksia afroamerikkalaisten keskuudessa, sekä arvioidaksemme heidän halukkuutensa suorittaa lisäarviointeja, kuten fMRI:tä. skannaa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa yhteisöpohjainen tutkimusinfrastruktuuri, määrittää selvemmin joitakin fysiologisten muuttujien ja rasismin aiheuttaman stressin välisiä suhteita ja kuinka mukauttaa olemassa olevaa CBRT-interventiota rotuun perustuvan stressin kokemukseen vastaamiseksi. kulttuurisesti reagoivammalla tavalla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rockefeller University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Itsensä tunnistavat afroamerikkalaiset/mustat 18–50-vuotiaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Oma identiteetti afrikkalaisamerikkalaisena tai mustana
  • 18-50 vuotta vanha
  • Sujuva englannin kielen taito
  • Syntynyt ja tai kasvanut Yhdysvalloissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi merkittävä aivosairaus tai vamma (esim. dementia, aivohalvaus, kohtaushäiriö ja päävamma, johon liittyy kognitiivisia jälkitauteja tai tajunnan menetys > 30 minuuttia, kouristuksellinen sairaus)
  • Raportoitu oppimisvaikeus/henkinen jälkeenjääneisyys
  • Nykyinen ADHD, masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD) tai psykoottisen häiriön diagnoosi
  • Nykyiset psykotrooppiset lääkkeet (koska näillä lääkkeillä tiedetään vaikuttavan aivotoimintaan) esim. psykoosilääkkeet, ahdistuneisuuslääkkeet
  • Vaikea/krooninen sairaus (esim. ilmoitettu HIV+-status, sydän- ja verisuonisairaus, maksasairaus/kirroosi, krooninen munuaissairaus, nykyinen/aiempi syöpä säde-/kemoterapiahoidolla jne.)
  • Nykyinen metadonin/suboxonin/buprenorfiinin (tai vastaavan) ylläpito
  • Muiden laittomien aineiden kuin kannabiksen käyttö viimeisen 90 päivän aikana
  • Raskaana
  • Tärkeimmät elämäntapahtumat viimeisen 30 päivän aikana (sairaalahoito, avioliitto, kuolema ystävien perheessä, katastrofi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opiskelun toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
prosenttiosuus osallistujista, jotka suorittavat tutkimuksen
2 viikkoa
Rotuun perustuvan traumaattisen stressin ja allostaattisen kuormituksen korrelaatioanalyysi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Korreloi rotupohjaisen traumaattisen stressin tasot, jotka on laskettu kyselylomakkeella (Race-based Traumatic stressioireet-RBTSSS) allostaattisen kuormituksen ja stressin biomarkkerien (syljen kortisoli) kanssa. RBTSS on 52 kohteen itseraportointiväline, joka arvioi negatiivisista rodullisista kokemuksista johtuvia reaktioita. Osallistujat tunnistavat mieleenpainuvimman negatiivisen rodun kohtaamisen ja täydentävät emotionaalisia oireita. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. RBTSSS koostuu seitsemästä oireasteikosta: masennus (10 kohtaa), tunkeutuminen (8 kohtaa), viha (8 kohtaa), ylivalppaus (8 kohtaa), fyysiset reaktiot (8 kohtaa), huono itsetunto (6 kohtaa) ja välttäminen ( 4 kohdetta). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän reaktiooireita. Allostaattinen pistemäärä lasketaan 10 biomarkkerin yhdistelmänä, jotka keskittyvät aineenvaihdunta-, munuais- ja immuunifysiologisiin järjestelmiin.
2 viikkoa
Suunniteltujen 12 viikon toimenpiteiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Prosenttiosuus osallistujista, jotka haluavat osallistua tulevaan suunniteltuun interventioon
2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allostaattisen kuorman yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Allostaattinen pistemäärä laskettiin näiden 10 biomarkkerin yhdistelmänä, jotka keskittyivät aineenvaihdunta-, munuais- ja immuunifysiologisiin järjestelmiin. Aineenvaihduntajärjestelmän biomarkkereita olivat kehon massaindeksi (BMI) (kg/m2), albumiini ja alkalinen fosfataasi. Munuaisjärjestelmän biomarkkerit olivat kreatiniini ja kreatiniinipuhdistuma, ja immuunijärjestelmän biomarkkerit olivat C-reaktiivinen proteiini (CRP) ja valkosolujen määrä (WBC). Leikkauspisteet määräytyvät kliinisen lääketieteen ennalta määrättyjen arvojen perusteella, ja ne muodostavat kolme luokkaa: korkean riskin (1 piste), kohtalaisen riskin (0,5 pistettä) ja matalan riskin (0 pistettä)
2 viikkoa
Telomeerin pituus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kvantitatiivista RT-PCR:ää käytetään keskimääräisen telomeeripituuden määrittämiseen
2 viikkoa
Syljen kortisoli-AUC
Aikaikkuna: Perustason jälkeen 3 aikapistettä heräämisen jälkeen, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja nukkumaanmenoaikana. 24 tunnin aikana
Näytteet kerätään passiivista kuolaatekniikkaa käyttäen . Osallistujia neuvotaan keräämään sylkinäytteitä 3 kertaa yhden päivän aikana: heräämisen yhteydessä, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja nukkumaan mennessä. Osallistujia kehotetaan olemaan syömättä, juomatta tai harjaamatta hampaitaan 30 minuuttia ennen näytteenottoa. Syljen kortisoli analysoidaan käyttämällä käyrän alla olevaa pinta-alaa (AUC)
Perustason jälkeen 3 aikapistettä heräämisen jälkeen, 30 minuuttia heräämisen jälkeen ja nukkumaanmenoaikana. 24 tunnin aikana
Pro-inflammatorisen geenin ilmentymisen pitoisuudet Response to Adversity (CTRA)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Immuunijärjestelmän toiminnan geeniekspressiomittaukset kerätään Paxegene-putkien kautta. Analyysit keskittyvät ensisijaisesti määriteltyyn geenisäätelymalliin, joka sisältää tulehdukseen liittyvien geenien lisääntyneen ilmentymisen ja antiviraalisten geenien vähentyneen ilmentymisen - mallia, jota kutsutaan konservoituneeksi transkriptiovasteeksi vastoinkäymisiin
2 viikkoa
Laadullinen arviointi osallistujien näkökulmista rasismiin perustuvaan stressiin
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Kvalitatiivisia haastatteluja puolistrukturoiduilla kysymyksillä pyritään ymmärtämään osallistujien näkemyksiä rasismista ja kuinka he selviävät rasismista
2 viikkoa
Rotuun perustuvat traumaattiset stressioireet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Rotupohjaiset traumaattiset stressioireet (RBTSSS) on 52-kohdan itseraportointiväline, joka arvioi negatiivisten rotukokemusten aiheuttamia reaktioita. Osallistujat tunnistavat mieleenpainuvimman negatiivisen rodun kohtaamisen ja täydentävät emotionaalisia oireita. Kohteet on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla. RBTSSS koostuu seitsemästä oireasteikosta: masennus (10 kohtaa), tunkeutuminen (8 kohtaa), viha (8 kohtaa), ylivalppaus (8 kohtaa), fyysiset reaktiot (8 kohtaa), huono itsetunto (6 kohtaa) ja välttäminen ( 4 kohdetta). Korkeammat pisteet osoittavat enemmän reaktiooireita.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel W Kimani, Rockefeller University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RKI-1036

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa