Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Rasszizmus alapú és a stressz biomarkerei

2023. május 9. frissítette: Rockefeller University

A rasszizmuson alapuló stresszsérülés és a stressz biomarkerei: megvalósíthatósági tanulmány és korrelációs tanulmány

Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, hogyan hat a rasszizmus által kiváltott stressz az agyra és a testre, és hogyan csökkentheti egy kulturálisan reagáló beavatkozás ennek a stressznek a mentális és fizikai hatásait az afroamerikaiak (AA) körében. Célunk, hogy módszertani és protokolláris betekintést nyerjünk egy későbbi tanulmányhoz azáltal, hogy felmérjük 1) az AA toborzásának megvalósíthatóságát egy faji vonatkozású tanulmányba, és összegyűjtjük a stressz pszichológiai és biomarkereit, 2) meghatározzuk a rasszizmus alapú stressz-felmérések és a stressz biomarkerei közötti összefüggést. és 3) vizsgálja meg a résztvevők visszajelzéseit a rasszizmus életükre gyakorolt ​​hatásáról, valamint arról, hogy hajlandóak-e részt venni egy 12 hetes figyelemfelkeltő beavatkozásban, további értékelésekkel, például fMRI-teszttel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A rasszizmus krónikus stressztényező, amely kisebbségi csoportokat érint, különösen a feketéket, az őslakosokat és a színes bőrűeket (BIPOC), ami növeli a betegségekkel és a káros következményekkel szembeni sebezhetőségüket. Számos tanulmány összefüggésbe hozta a rasszizmust a pszichoszociális szorongással, a fokozott gyulladással és a mérgező gyökök felhalmozódásával a szervezetben, ami cukorbetegséghez és szívbetegségekhez vezet. Ezenkívül a biológiai szerkezeti változásokat vizsgáló tanulmányok azt sugallják, hogy a rasszizmus az érzelmi viselkedést irányító agyi régiók aktivációjának és kapcsolódási képességének megváltozásával függ össze. A faji alapú találkozások magas szintű stresszhez vezethetnek, ami traumatikus reakciót válthat ki, ami krónikus éberséget idéz elő, azáltal, hogy előrejelző szorongást és aggodalmat kelt, ami az allosztatikus közvetítők kibocsátását eredményezheti. Az allosztatikus terhelés azt a kumulatív fiziológiai terhelést jelenti, amely a szervezetre egy életen át a stresszorokhoz való alkalmazkodás során nehezedik. Ezért a szélesebb körű strukturális és intézményi változásokon túlmenően olyan beavatkozásokra van szükség, amelyek enyhítik a faji eredetű sérüléseket és elősegítik a fizikai és mentális egészség javítását.

A kontemplatív alapú ellenállóképességi tréning (CBRT) egy lehetséges non-invazív beavatkozás, amely mérsékelheti a rasszizmus egészségügyi kimenetelekre gyakorolt ​​hatásait. A CBRT egy szemlélődő öngyógyító program, amely integrálja a tudatosságot a kognitív oktatással, az affektusmodulációval, a motivációs képekkel, a légzésszabályozással és az önmasszázzsal. A kutatások azt mutatják, hogy az együttérzésen alapuló meditatív terápiák támogatják a proszociális tulajdonságok és szociális kapcsolatok kialakulását. A magasabb éberségi tulajdonságokkal rendelkező egyénekről azt gondolják, hogy jobban képesek szabályozni érzelmeiket, és kevésbé reagálnak érzelmileg. Emellett a mindfulness beavatkozások az egyéni rugalmasság kialakulásához is vezethetnek, és a jelen pillanatra összpontosítva kevésbé valószínű, hogy a negatív érzések fennmaradnak, ami pszichés jóléthez és ennek következtében fiziológiai egészséghez vezet. A mindfulness-alapú beavatkozások hatékonyan csökkentik a szorongást, a depressziót, a kábítószer-használatot, az étkezési zavarokat és a krónikus fájdalmat, valamint javítják az általános jólétet és az életminőséget. Bár van némi bizonyíték arra, hogy az éber figyelem pufferelő hatást gyakorol a diszkrimináció pszichológiai következményeire, kevés tanulmány foglalkozott a faji alapú stresszel, és csak a pszichológiai kimenetelek vizsgálatára korlátozódik.

Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy módszertani és protokolláris ismereteket szerezzen, és infrastruktúrát építsen ki egy későbbi CBRT intervenciós tanulmányhoz a faji alapú trauma és stressz hatásainak csökkentése érdekében. A tanulmány egy vegyes módszerrel végzett vizsgálat lesz, beágyazott kvalitatív vizsgálattal. Először is meg fogjuk határozni, hogy megvalósítható-e 20 afroamerikai/fekete résztvevőből álló minta toborzása a faji alapú stressz viselkedési és fiziológiai mérésére. Másodszor, validálni fogjuk és tovább teszteljük a rasszizmus további fiziológiai változóit, mint az allosztatikus terhelés, a génexpresszió és a telomerhossz stressztényezőit. Harmadszor, interjúkat fogunk készíteni, hogy megismerjük a résztvevők nézőpontjait és visszajelzéseit egy tervezett 12 hetes éberségi intervenciós tanulmányról, hogy csökkentsük a faji alapú stressz hatásait az afroamerikaiak körében, valamint felmérjük, hajlandóak-e további értékelésekre, például fMRI-re. szkennel. A tanulmány célja egy közösségi alapú kutatási infrastruktúra felépítése, a fiziológiai változók és a rasszizmus által kiváltott stressz közötti összefüggések nagyobb egyértelműségének meghatározása, valamint a meglévő CBRT beavatkozások adaptálása a faji alapú stressz tapasztalatainak kezelésére. kulturálisan reagálóbb módon.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Rockefeller University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Önazonosító afroamerikaiak/feketék 18-50 éves korig

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Önazonosság afroamerikaiként vagy feketeként
  • 18-50 éves korig
  • Folyékonyan beszél angolul
  • Az Egyesült Államokban született és vagy ott nőtt fel

Kizárási kritériumok:

  • Az anamnézisben szereplő jelentős agyi betegség vagy sérülés (pl. demencia, szélütés, görcsrohamok és fejsérülés kognitív következményekkel vagy eszméletvesztéssel 30 percnél hosszabb ideig, rohamzavar)
  • Tanulási zavar/mentális retardáció jelentett története
  • Jelenlegi ADHD, depresszió, bipoláris zavar, poszttraumás stressz zavar (PTSD) vagy pszichotikus rendellenesség diagnózisa
  • Jelenlegi pszichotróp gyógyszerek (mivel ezeknek a gyógyszereknek ismert hatása van az agyműködésre), pl. antipszichotikumok, szorongás elleni szerek
  • Súlyos/krónikus egészségügyi betegség (pl. bejelentett HIV+ státusz, szív- és érrendszeri betegség, májbetegség/cirrhosis, krónikus vesebetegség, jelenlegi/múltbeli rák sugárkezeléssel/kemoterápiás kezeléssel stb.)
  • Jelenlegi metadon/suboxone/buprenorfin (vagy hasonló) karbantartás
  • A kannabisztól eltérő tiltott anyagok használata az elmúlt 90 napban
  • Terhes
  • Főbb életesemények az elmúlt 30 napban (kórházba helyezés, házasság, baráti család halála, katasztrófa)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmány megvalósíthatósága
Időkeret: 2 hét
a vizsgálatot befejező résztvevők százalékos aránya
2 hét
A faji alapú traumás stressz és az allosztatikus terhelés korrelációs elemzése
Időkeret: 2 hét
Korrelálja a faji alapú traumás stressz kérdőívből számított szintjeit (Race-based Traumatic stress tünetek-RBTSSS) az allosztatikus terhelés és a stressz biomarkereivel (nyálkortizol). Az RBTSS egy 52 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely a negatív faji tapasztalatokból eredő reakciókat értékeli. A résztvevők azonosítják a legemlékezetesebb negatív faji találkozásokat, és kiegészítik az érzelmi tünetekre adott reakcióelemeket. A tételek értékelése 5 fokozatú Likert-skála szerint történik. Az RBTSSS 7 tünetskálát tartalmaz: depresszió (10 elem), behatolás (8 elem), harag (8 elem), túlzott éberség (8 elem), fizikai reakciók (8 elem), alacsony önértékelés (6 elem) és elkerülés ( 4 elem). A magasabb pontszámok a reakciótünetek nagyobb jelenlétét jelzik. Az allosztatikus pontszámot 10 biomarker összetételeként számítják ki, amelyek a metabolikus, vese- és immunfiziológiai rendszerre összpontosítanak.
2 hét
A tervezett 12 hetes beavatkozás elfogadhatósága
Időkeret: 2 hét
Azon résztvevők százalékos aránya, akik hajlandóak részt venni egy jövőbeni tervezett beavatkozásban
2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Allosztatikus terhelés összetett pontszáma
Időkeret: 2 hét
Az allosztatikus pontszámot e 10 biomarker összetételeként számították ki, amelyek a metabolikus, vese- és immunfiziológiai rendszerre összpontosítottak. A metabolikus rendszer biomarkerei közé tartozott a testtömegindex (BMI) (kg/m2), az albumin és az alkalikus foszfatáz. A veserendszer biomarkerei a kreatinin és a kreatinin-clearance, az immunrendszer biomarkerei pedig a C-reaktív protein (CRP) és a fehérvérsejtszám (WBC) voltak. A vágási pontokat a klinikai gyógyászatban előre meghatározott értékek határozzák meg, és három kategóriát generálnak: magas kockázatú (1 pont), közepes kockázatú (0,5 pont) és alacsony kockázatú (0 pont).
2 hét
Telomer hossza
Időkeret: 2 hét
Kvantitatív RT-PCR-t használunk az átlagos telomerhossz meghatározására
2 hét
Nyál kortizol-AUC
Időkeret: Az alapvonal után 3 időpont ébredéskor, 30 perccel ébredés után és lefekvéskor. 24 órás időszakban
A minták gyűjtése passzív nyáladzás technikával történik, egy . A résztvevőket arra utasítják, hogy egy nap alatt háromszor vegyenek nyálmintát: ébredéskor, ébredés után 30 perccel és lefekvéskor. A résztvevőket utasítjuk, hogy a mintavétel előtti 30 percben ne egyenek, ne igyanak és ne mossanak fogat. A nyál kortizolját a görbe alatti terület (AUC) segítségével elemzik.
Az alapvonal után 3 időpont ébredéskor, 30 perccel ébredés után és lefekvéskor. 24 órás időszakban
A gyulladást elősegítő génexpresszió koncentrációja, válasz a negatív hatásokra (CTRA)
Időkeret: 2 hét
Az immunrendszer működésére vonatkozó génexpressziós méréseket Paxegene csöveken keresztül gyűjtik össze. Az elemzések egy előre meghatározott génszabályozási mintára összpontosítanak, amely magában foglalja a gyulladással kapcsolatos gének fokozott expresszióját és az antivirális gének csökkent expresszióját – ezt a mintát a csapásokra adott konzervált transzkripciós válasznak nevezik.
2 hét
A résztvevők rasszizmus alapú stresszel kapcsolatos szempontjainak minőségi értékelése
Időkeret: 2 hét
Kvalitatív interjúkat készítenek félig strukturált kérdéseket használva, hogy megértsék a résztvevők rasszizmussal kapcsolatos nézőpontját és azt, hogy hogyan kezelik a rasszizmust.
2 hét
A faji alapú traumás stressz tünetei
Időkeret: 2 hét
A rasszalapú traumás stressztünetek (RBTSSS) egy 52 elemből álló önbeszámoló eszköz, amely a negatív faji tapasztalatokból eredő reakciókat értékeli. A résztvevők azonosítják a legemlékezetesebb negatív faji találkozásokat, és kiegészítik az érzelmi tünetekre adott reakcióelemeket. A tételek értékelése 5 fokozatú Likert-skála szerint történik. Az RBTSSS 7 tünetskálát tartalmaz: depresszió (10 elem), behatolás (8 elem), harag (8 elem), túlzott éberség (8 elem), fizikai reakciók (8 elem), alacsony önértékelés (6 elem) és elkerülés ( 4 elem). A magasabb pontszámok a reakciótünetek nagyobb jelenlétét jelzik.
2 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rachel W Kimani, Rockefeller University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. május 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RKI-1036

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stressz, pszichológiai

3
Iratkozz fel