Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Основанные на расизме и биомаркеры стресса

9 мая 2023 г. обновлено: Rockefeller University

Стрессовая травма на почве расизма и биомаркеры стресса: технико-экономическое обоснование и корреляционное исследование

Это технико-экономическое обоснование направлено на изучение того, как стресс, вызванный расизмом, влияет на мозг и тело, и как вмешательство с учетом культурных особенностей может уменьшить психические и физические последствия этого стресса среди афроамериканцев (АА). Мы стремимся получить методологическую и протокольную информацию для последующего исследования путем оценки 1) возможности привлечения АА для исследования, связанного с расой, и сбора психологических и биомаркеров стресса, 2) определения связи между исследованиями стресса на основе расизма и биомаркерами стресса. и 3) изучить отзывы участников о влиянии расизма на их жизнь и их готовность участвовать в 12-недельном вмешательстве осознанности с дополнительными оценками, такими как тестирование фМРТ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Расизм является хроническим стрессором, затрагивающим группы меньшинств, особенно чернокожих, коренных и цветных людей (BIPOC), что повышает их уязвимость к болезням и неблагоприятным последствиям. Несколько исследований связывают расизм с психосоциальным дистрессом, повышенным воспалением и накоплением токсичных радикалов в организме, что приводит к диабету и сердечным заболеваниям. Более того, исследования, изучающие биологические структурные изменения, показывают, что расизм связан с изменениями в активации и связи областей мозга, контролирующих эмоциональное поведение. Столкновения на расовой основе могут привести к высокому уровню стресса, который может вызвать травматическую реакцию, повышающую хроническую бдительность, вызывая упреждающий стресс и беспокойство, которые могут стимулировать работу аллостатических медиаторов. Аллостатическая нагрузка представляет собой кумулятивную физиологическую нагрузку, воздействующую на организм на протяжении всей жизни в попытке адаптироваться к стрессорам. Таким образом, в дополнение к более широким структурным и институциональным изменениям, существует острая необходимость в мероприятиях по смягчению связанных с расой травм и укреплению физического и психического здоровья.

Обучение устойчивости на основе созерцания (CBRT) — это потенциальное неинвазивное вмешательство, которое может смягчить влияние расизма на результаты в отношении здоровья. CBRT — это созерцательная программа самоисцеления, которая объединяет осознанность с когнитивным обучением, модуляцией аффекта, мотивационными образами, контролем дыхания и самомассажем. Исследования показывают, что медитативные терапии, основанные на сострадании, способствуют развитию просоциальных качеств и социальных связей. Считается, что люди с более высокими чертами внимательности обладают большей способностью регулировать свои эмоции и менее эмоционально реагируют. Кроме того, вмешательства по осознанности также могут привести к развитию индивидуальной устойчивости, а за счет сосредоточения внимания на настоящем моменте негативные чувства с меньшей вероятностью сохранятся, что приведет к психологическому благополучию и, следовательно, к физиологическому здоровью. Вмешательства, основанные на осознанности, эффективны для снижения беспокойства, депрессии, злоупотребления психоактивными веществами, расстройств пищевого поведения и хронической боли, а также для улучшения общего самочувствия и качества жизни. Хотя есть некоторые свидетельства буферного эффекта осознанности на психологические последствия дискриминации, лишь немногие исследования были сосредоточены на стрессе, связанном с расой, и ограничиваются изучением психологических последствий.

Это технико-экономическое обоснование направлено на получение методологической и протокольной информации и создание инфраструктуры для последующего интервенционного исследования CBRT для уменьшения последствий травм и стресса, связанных с расой. Исследование будет проводиться с использованием смешанных методов со встроенным качественным исследованием. Во-первых, мы определим, возможно ли набрать выборку из 20 афроамериканцев / чернокожих участников для измерения поведенческих и физиологических показателей стресса, вызванного расой. Во-вторых, мы подтвердим и дополнительно протестируем дополнительные физиологические переменные расизма как стрессора на аллостатическую нагрузку, экспрессию генов и длину теломер. В-третьих, мы проведем интервью, чтобы узнать точки зрения и отзывы участников о запланированном 12-недельном интервенционном исследовании осознанности, чтобы уменьшить последствия расового стресса среди афроамериканцев, а также оценить их готовность пройти дополнительные обследования, такие как фМРТ. сканирует. Результаты этого исследования заключаются в создании исследовательской инфраструктуры на базе сообщества, чтобы с большей ясностью определить некоторые взаимосвязи между физиологическими переменными и стрессом, вызванным расизмом, и как адаптировать существующее вмешательство CBRT для решения проблемы стресса, связанного с расой. в более культурной манере.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Recrutment Office
  • Номер телефона: 18007822737
  • Электронная почта: rucares@rockefeller.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 48 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Самоидентифицирующие себя афроамериканцы/афроамериканцы в возрасте 18–50 лет

Описание

Критерии включения:

  • Самоидентификация как афроамериканец или черный
  • 18-50 лет
  • Свободно владеющий английским
  • Родился и/или вырос в США

Критерий исключения:

  • История серьезного ранее существовавшего заболевания или травмы головного мозга (например, слабоумие, инсульт, судорожное расстройство и травма головы с когнитивными последствиями или потерей сознания > 30 минут, Эпилепсия)
  • Сообщенная история неспособности к обучению / умственной отсталости
  • Текущий диагноз СДВГ, депрессии, биполярного расстройства, посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) или психотического расстройства
  • Текущие психотропные препараты (поскольку эти лекарства, как известно, влияют на функцию мозга), например. нейролептики, противотревожные
  • Тяжелые/хронические медицинские заболевания (например, подтвержденный ВИЧ-статус, сердечно-сосудистые заболевания, заболевания/цирроз печени, хронические заболевания почек, текущий/прошлый рак с лучевой/химиотерапевтической терапией и т. д.)
  • Текущая поддерживающая терапия метадоном/субоксоном/бупренорфином (или аналогом)
  • Употребление запрещенных веществ, кроме каннабиса, в течение последних 90 дней.
  • Беременная
  • Основные жизненные события за последние 30 дней (госпитализация, женитьба, смерть в семье друзей, катастрофа)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возможность изучения
Временное ограничение: 2 недели
процент участников, завершивших исследование
2 недели
Корреляционный анализ травматического стресса и аллостатической нагрузки, обусловленный расой
Временное ограничение: 2 недели
Соотнесите уровни травматического стресса на основе расы, рассчитанные на основе опросника (симптомы травматического стресса на основе расы — RBTSSS), с биомаркерами аллостатической нагрузки и стресса (кортизол слюны). RBTSS представляет собой инструмент самоотчета из 52 пунктов, который оценивает реакции, вызванные негативным расовым опытом. Участники определяют наиболее запоминающееся негативное расовое столкновение и заполняют элементы реакции на эмоциональные симптомы. Предметы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. RBTSSS состоит из 7 шкал симптомов: депрессия (10 баллов), вторжение (8 баллов), гнев (8 баллов), повышенная бдительность (8 баллов), физические реакции (8 баллов), низкая самооценка (6 баллов) и избегание ( 4 предмета). Более высокие баллы указывают на большее присутствие симптомов реакции. Аллостатическая оценка рассчитывается как совокупность 10 биомаркеров, ориентированных на метаболическую, почечную и иммунную физиологические системы.
2 недели
Приемлемость запланированного 12-недельного вмешательства
Временное ограничение: 2 недели
Процент участников, желающих участвовать в планируемом в будущем вмешательстве
2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Комбинированная оценка аллостатической нагрузки
Временное ограничение: 2 недели
Аллостатическая оценка была рассчитана как комбинация этих 10 биомаркеров, ориентированных на метаболическую, почечную и иммунную физиологические системы. Биомаркеры метаболической системы включали индекс массы тела (ИМТ) (кг/м2), альбумин и щелочную фосфатазу. Биомаркерами почечной системы были креатинин и клиренс креатинина, а биомаркерами иммунной системы были С-реактивный белок (CRP) и количество лейкоцитов (WBC). Точки отсечения определяются заранее установленными значениями в клинической медицине и образуют три категории: высокий риск (1 балл), умеренный риск (0,5 балла) и низкий риск (0 баллов).
2 недели
Длина теломер
Временное ограничение: 2 недели
Количественная ОТ-ПЦР будет использоваться для определения средней длины теломер.
2 недели
Слюнный кортизол-AUC
Временное ограничение: После исходного уровня, 3 момента времени при пробуждении, через 30 минут после пробуждения и перед сном. В течение 24 часов
Образцы будут собираться с использованием метода пассивного слюноотделения с использованием . Участникам будет предложено собрать образцы слюны 3 раза в день: при пробуждении, через 30 минут после пробуждения и перед сном. Участники будут проинструктированы не есть, не пить и не чистить зубы в течение 30 минут до времени сбора образцов. Уровень кортизола в слюне будет анализироваться с использованием площади под кривой (AUC).
После исходного уровня, 3 момента времени при пробуждении, через 30 минут после пробуждения и перед сном. В течение 24 часов
Концентрация экспрессии провоспалительного гена Response to Adversity (CTRA)
Временное ограничение: 2 недели
Показатели экспрессии генов функции иммунной системы будут собираться с помощью пробирок Paxegene. Анализы будут сосредоточены на заранее определенном паттерне регуляции генов, включающем повышенную экспрессию генов, связанных с воспалением, и снижение экспрессии антивирусных генов — паттерн, называемый консервативной транскрипционной реакцией на неблагоприятные условия.
2 недели
Качественная оценка взглядов участников на стресс, вызванный расизмом
Временное ограничение: 2 недели
Будут проведены качественные интервью с использованием полуструктурированных вопросов, чтобы понять взгляды участников на расизм и то, как они справляются с расизмом.
2 недели
Расовые симптомы травматического стресса
Временное ограничение: 2 недели
Симптомы травматического стресса на основе расы (RBTSSS) - это инструмент самоотчета из 52 пунктов, который оценивает реакции, вызванные негативным расовым опытом. Участники определяют наиболее запоминающееся негативное расовое столкновение и заполняют элементы реакции на эмоциональные симптомы. Предметы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. RBTSSS состоит из 7 шкал симптомов: депрессия (10 баллов), вторжение (8 баллов), гнев (8 баллов), повышенная бдительность (8 баллов), физические реакции (8 баллов), низкая самооценка (6 баллов) и избегание ( 4 предмета). Более высокие баллы указывают на большее присутствие симптомов реакции.
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rachel W Kimani, Rockefeller University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 мая 2023 г.

Последняя проверка

1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RKI-1036

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Стресс, Психологический

Подписаться