Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kręgosłup lędźwiowy na MRI i ból krzyża u elitarnych narciarzy biegowych

31 października 2023 zaktualizowane przez: Orton Orthopaedic Hospital
Badacze zbadają częstość występowania bólu krzyża i zwyrodnienia dysków wśród fińskiej elity narciarzy w wieku od 16 do 35 lat i porównają te wyniki z danymi zebranymi wśród zdrowych ochotników badanych w latach 1994-2021.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badana populacja będzie składać się z fińskiej elity narciarzy biegowych w wieku od 18 do 35 lat. Zaproszenia zostaną wysłane do wszystkich narciarzy, którzy zostaną wybrani do drużyn narodowych w sezonie 2022-2023. Badana populacja dla bieżącego badania będzie liczyć około 100 osobników. Protokół badania dla bieżącego badania będzie obejmował częściowo ustrukturyzowany wywiad, badanie kliniczne, MRI kręgosłupa lędźwiowego i pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów. Wszyscy uczestnicy podpiszą świadomą zgodę przed rozpoczęciem badania. Jeśli uczestnik ma mniej niż 18 lat, również jego opiekun zostanie poproszony o podpisanie zgody.

Wywiad składał się z pytań dotyczących objętości treningowej sportowców i możliwego LBP bez towarzyszącego urazu. (zawieszenie w treningach lub zawodach z powodu LBP, ewentualne kontakty z podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną).

Wysokość i wagę ciała zgłaszano samodzielnie. Nierówność długości nóg oceniano porównując wysokość lewego i prawego grzebienia biodrowego w pozycji stojącej z prostymi kolanami. Drewniane klocki różnej grubości (co 0,5 cm) służyły do ​​korygowania ewentualnych nierówności długości nóg. Symetrię pleców mierzono w skłonie do przodu za pomocą skoliometru.

Z MRI (wysokie pole 1,5 T) intensywność sygnału jądra miażdżystego zostanie oceniona zarówno jakościowo, jak i ilościowo. Obrazy linii środkowej T2-ważone zostaną niezależnie ocenione wizualnie przez trzech oceniających przy użyciu klasyfikacji Pfirrmanna. Ilościowe intensywności sygnału jądra zostaną ocenione przez dwóch oceniających przy użyciu względnej miary porównującej intensywność sygnału jądra miażdżystego z sąsiednim płynem mózgowo-rdzeniowym na obrazach T2-zależnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

63

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Helsinki, In The USA Or Canada, Please Select..., Finlandia, 02800
        • Research Institute Orton

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 35 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy narciarze wybrani do kadr narodowych w sezonie 2022-2023.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Fińska elita narciarzy biegowych (reprezentacje od lat 16)

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Bóle krzyża i zwyrodnienia dysków u elitarnych narciarzy biegowych
Bez interwencji Wywiad, badanie kliniczne i MRI
Ból krzyża i zwyrodnienie dysku wśród zdrowych ochotników
Bez interwencji Wywiad, badanie kliniczne i MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podsumowanie wyniku Pfirrmanna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sumaryczna ocena poszczególnych stopni Pfirrmanna dysków lędźwiowych (L1-L5). Ocena wynosi od 5 do 25, gdzie 5 to najlepsza wartość, a 25 to najgorsza wartość.
Linia bazowa
Ból krzyża (LBP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ból krzyża NRS (numeryczna skala oceny) od 0 do 10, gdzie 0 to najlepsza wartość, a 100 to najgorsza wartość.
Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oswestry Indeks Niepełnosprawności (ODI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Oswestry Disability Index, od 0 do 100, gdzie 0 to najlepsza wartość, a 100 to najgorsza wartość.
Linia bazowa
EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jakość życia związana ze zdrowiem, od 0 do 100, gdzie 0 to najgorsza wartość, a 100 to najlepsza wartość.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Teija Lund, Helsinki University Hospital and Helsinki University
  • Główny śledczy: Anni Aavikko, PHHYKY

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj