Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lumbale wervelkolom op MRI en lage rugpijn bij elite langlaufers

31 oktober 2023 bijgewerkt door: Orton Orthopaedic Hospital
De onderzoekers zullen de prevalentie van lage rugpijn en schijfdegeneratie onder Finse elite skiërs tussen 16 en 35 jaar oud onderzoeken en deze bevindingen vergelijken met de gegevens die zijn verzameld onder gezonde vrijwilligers die tussen 1994-2021 zijn bestudeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit Finse elite langlaufers tussen de 18 en 35 jaar. Uitnodigingsbrieven worden verzonden naar alle skiërs die zijn geselecteerd voor nationale teams in seizoen 2022-2023. De onderzoekspopulatie voor de huidige studie zal ongeveer 100 individuen zijn. Het onderzoeksprotocol voor de huidige studie zal bestaan ​​uit een semi-gestructureerd interview, klinisch onderzoek, MRI van de lumbale wervelkolom en door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten. Alle deelnemers ondertekenen voor aanvang van het onderzoek een geïnformeerde toestemming. Indien een deelnemer jonger is dan 18 jaar, zal ook zijn/haar verzorger gevraagd worden om een ​​getekende toestemming.

Het interview bestond uit vragen over het trainingsvolume van de atleet en mogelijke lage rugpijn zonder bijbehorend trauma. (schorsing van training of wedstrijd wegens LRP, eventuele contacten met zorgverleners).

Lichaamslengte en gewicht waren zelfgerapporteerd. De ongelijkheid van de beenlengte werd beoordeeld door de hoogte van de linker en rechter bekkenkam in staande positie met gestrekte knieën te vergelijken. Houten blokken van verschillende dikte (in stappen van 0,5 cm) werden gebruikt om mogelijke ongelijkheid in beenlengte te corrigeren. Symmetrie van de rug werd gemeten in voorwaartse buiging met behulp van een scoliometer.

Vanuit MRI (hoog veld 1.5 T) zal de signaalintensiteit van de nucleus pulposus zowel kwalitatief als kwantitatief beoordeeld worden. De middellijn T2-gewogen beelden zullen onafhankelijk visueel worden geëvalueerd door drie beoordelaars met behulp van een Pfirrmann-classificatie. De kwantitatieve signaalintensiteiten van de nucleus zullen worden beoordeeld door twee beoordelaars met behulp van een relatieve maat die de signaalintensiteit van de nucleus pulposus vergelijkt met die van het aangrenzende hersenvocht op T2-gewogen beelden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Helsinki, In The USA Or Canada, Please Select..., Finland, 02800
        • Research Institute Orton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 35 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle skiërs die zijn geselecteerd voor de nationale teams in seizoen 2022-2023.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Finse elite langlaufers (nationale teams vanaf 16 jaar)

Uitsluitingscriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Lage rugpijn en schijfdegeneratie bij elite langlaufers
Geen interventie Interview, klinisch onderzoek en MRI
Lage rugpijn en schijfdegeneratie bij gezonde vrijwilligers
Geen interventie Interview, klinisch onderzoek en MRI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pfirrmann samenvatting partituur
Tijdsspanne: Basislijn
Samenvattende score van individuele Pfirrmann-klassen van lumbale schijven (L1-L5). Cijfer is 5 tot 25, waarbij 5 de beste waarde is en 25 de slechtste waarde.
Basislijn
Lage rugpijn (LBP)
Tijdsspanne: Basislijn
Lage rugpijn NRS (numerieke beoordelingsschaal) 0 tot 10, waarbij 0 de beste waarde is en 100 de slechtste waarde.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry invaliditeitsindex (ODI)
Tijdsspanne: Basislijn
Oswestry Disability Index, 0 tot 100, waarbij 0 de beste waarde is en 100 de slechtste waarde.
Basislijn
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: Basislijn
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, 0 tot 100, waarbij 0 de slechtste waarde is en 100 de beste waarde.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Teija Lund, Helsinki University Hospital and Helsinki University
  • Hoofdonderzoeker: Anni Aavikko, PHHYKY

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schijf degeneratie

3
Abonneren