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Lendenwirbelsäule im MRT und Schmerzen im unteren Rücken bei Elite-Langläufern

31. Oktober 2023 aktualisiert von: Orton Orthopaedic Hospital
Die Forscher werden die Prävalenz von Rückenschmerzen und Bandscheibendegeneration unter finnischen Elite-Skifahrern zwischen 16 und 35 Jahren untersuchen und diese Ergebnisse mit den Daten vergleichen, die unter gesunden Freiwilligen gesammelt wurden, die zwischen 1994 und 2021 untersucht wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die Studienpopulation besteht aus finnischen Elite-Langläufern im Alter zwischen 18 und 35 Jahren. Einladungsschreiben werden an alle Skifahrer verschickt, die für die Saison 2022-2023 in die Nationalmannschaften gewählt werden. Die Studienpopulation für die aktuelle Studie wird ungefähr 100 Personen umfassen. Das Studienprotokoll für die aktuelle Studie besteht aus einem halbstrukturierten Interview, einer klinischen Untersuchung, einer MRT der Lendenwirbelsäule und von Patienten berichteten Ergebnismessungen. Alle Teilnehmer unterzeichnen vor Beginn der Studie eine Einverständniserklärung. Wenn ein Teilnehmer jünger als 18 Jahre ist, wird auch seine/ihre Betreuungsperson um eine unterschriebene Einverständniserklärung gebeten.

Das Interview umfasste Fragen zum Trainingsvolumen des Athleten und möglichen LBP ohne damit verbundenes Trauma. (Trainings- oder Wettkampfsperre wegen LBP, evtl. Kontakte zu Gesundheitsdienstleistern).

Körpergröße und Gewicht wurden selbst angegeben. Die Beinlängenungleichheit wurde bewertet, indem die Höhe des linken und rechten Beckenkamms im Stehen mit gestreckten Knien verglichen wurde. Holzblöcke unterschiedlicher Dicke (mit 0,5-cm-Schritten) wurden zur Korrektur einer möglichen Beinlängenungleichheit verwendet. Die Symmetrie des Rückens wurde in Vorwärtsbeugung mit einem Skoliometer gemessen.

Aus der MRT (Hochfeld 1,5 T) wird die Signalintensität des Nucleus pulposus sowohl qualitativ als auch quantitativ beurteilt. Die T2-gewichteten Mittellinienbilder werden von drei Gutachtern unabhängig voneinander anhand einer Pfirrmann-Klassifikation visuell bewertet. Die quantitativen Nucleus-Signalintensitäten werden von zwei Gutachtern unter Verwendung eines relativen Maßes bewertet, das die Signalintensität des Nucleus pulposus mit der der angrenzenden Cerebrospinalflüssigkeit auf T2-gewichteten Bildern vergleicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

63

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Helsinki, In The USA Or Canada, Please Select..., Finnland, 02800
        • Research Institute Orton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 35 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Skifahrer, die in der Saison 2022-2023 für die Nationalmannschaften ausgewählt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Finnische Elite-Langläufer (Nationalteams ab 16 Jahren)

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Rückenschmerzen und Bandscheibendegeneration bei Elite-Langläufern
Keine Intervention Interview, klinische Untersuchung und MRT
Rückenschmerzen und Bandscheibendegeneration bei gesunden Probanden
Keine Intervention Interview, klinische Untersuchung und MRT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pfirrmann-Zusammenfassungspartitur
Zeitfenster: Grundlinie
Zusammenfassender Score der einzelnen Pfirrmann-Grade der lumbalen Bandscheiben (L1-L5). Note ist 5 bis 25, wobei 5 der beste Wert und 25 der schlechteste Wert ist.
Grundlinie
Schmerzen im unteren Rücken (LBP)
Zeitfenster: Grundlinie
Rückenschmerzen NRS (numerische Bewertungsskala) 0 bis 10, wobei 0 der beste Wert und 100 der schlechteste Wert ist.
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Oswestry Disability Index (ODI)
Zeitfenster: Grundlinie
Oswestry Disability Index, 0 bis 100, wobei 0 der beste Wert und 100 der schlechteste Wert ist.
Grundlinie
EQ-5D-5L
Zeitfenster: Grundlinie
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität, 0 bis 100, wobei 0 der schlechteste und 100 der beste Wert ist.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Teija Lund, Helsinki University Hospital and Helsinki University
  • Hauptermittler: Anni Aavikko, PHHYKY

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Bandscheibendegeneration

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