Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korsrygg på MR og korsryggsmerter hos elitelangrennsløpere

31. oktober 2023 oppdatert av: Orton Orthopaedic Hospital
Etterforskerne vil undersøke prevalensen av korsryggssmerter og skivedegenerasjon blant finske eliteskiløpere mellom 16 og 35 år og sammenligne disse funnene med data samlet inn blant friske frivillige studert mellom 1994-2021.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiepopulasjonen vil bestå av finske elitelangrennsløpere mellom 18 og 35 år. Invitasjonsbrev vil bli sendt til alle skiløpere som er tatt ut til landslag sesongen 2022-2023. Studiepopulasjonen for den nåværende studien vil være omtrent 100 individer. Studieprotokollen for den nåværende studien vil bestå av et semistrukturert intervju, klinisk undersøkelse, MR-undersøkelse av korsryggen og pasientrapporterte utfallsmål. Alle deltakere vil signere et informert samtykke før studiestart. Hvis en deltaker er yngre enn 18 år, vil også hans/hennes omsorgsperson bli bedt om et signert samtykke.

Intervjuet bestod av spørsmål om utøvernes treningsvolum og mulig LBP uten tilhørende traumer. (suspensjon fra trening eller konkurranse på grunn av LBP, mulig kontakt med helsepersonell).

Kroppshøyde og vekt ble selvrapportert. Benlengdeulikhet ble vurdert ved å sammenligne høyden på venstre og høyre hoftekam i stående stilling med rette knær. Treblokker med forskjellig tykkelse (med 0,5 cm inkrement) ble brukt for å korrigere mulig benlengdeulikhet. Symmetri av ryggen ble målt i foroverbøyning ved hjelp av et skoliometer.

Fra MR (høyt felt 1,5 T) vil signalintensiteten til nucleus pulposus bli vurdert både kvalitativt og kvantitativt. De midtlinje T2-vektede bildene vil bli uavhengig evaluert visuelt av tre evaluatorer ved hjelp av en Pfirrmann-klassifisering. De kvantitative kjernesignalintensitetene vil bli vurdert av to evaluatorer ved å bruke et relativt mål som sammenligner signalintensiteten til nucleus pulposus med den til den tilstøtende cerebrospinalvæsken på T2-vektede bilder.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

63

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
    • In The USA Or Canada, Please Select...
      • Helsinki, In The USA Or Canada, Please Select..., Finland, 02800
        • Research Institute Orton

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 35 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle skiløpere som er tatt ut til landslagene sesongen 2022-2023.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Finske eliteløpere i langrenn (landslag fra 16 år)

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Korsryggsmerter og skivedegenerasjon blant elitelangrennsløpere
Ingen intervensjon Intervju, klinisk undersøkelse og MR
Korsryggsmerter og skivedegenerasjon blant friske frivillige
Ingen intervensjon Intervju, klinisk undersøkelse og MR

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pfirrmann sammendragsscore
Tidsramme: Grunnlinje
Oppsummering av individuelle Pfirrmann-grader av lumbale skiver (L1-L5). Karakteren er 5 til 25, der 5 er den beste verdien og 25 den dårligste verdien.
Grunnlinje
Korsryggsmerter (LBP)
Tidsramme: Grunnlinje
Korsryggsmerter NRS (numerisk vurderingsskala) 0 til 10, hvor 0 er den beste verdien og 100 er den dårligste verdien.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI)
Tidsramme: Grunnlinje
Oswestry Disability Index, 0 til 100, der 0 er den beste verdien og 100 den dårligste verdien.
Grunnlinje
EQ-5D-5L
Tidsramme: Grunnlinje
Den helserelaterte livskvaliteten, 0 til 100, hvor 0 er den dårligste verdien og 100 den beste verdien.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Orton Orthopaedic Hospital

Samarbeidspartnere

Helsinki University Central Hospital
University of Helsinki
Päijät Häme Central Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Teija Lund, Helsinki University Hospital and Helsinki University
  • Hovedetterforsker: Anni Aavikko, PHHYKY

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

8. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 465 (BMT CTN)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diskdegenerasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere