Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Predyktory rokowania u pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Predyktory odpowiedzi po terapii indukcyjnej inhibitorem TNF-alfa w nieswoistym zapaleniu jelit, porównanie z prawidłowym

Badanie cech klinicznych i potencjalnych czynników prognostycznych w nieswoistym zapaleniu jelit

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zapalna jelit (IBD) jest przewlekłą i nawracającą chorobą zapalną składającą się z dwóch typów: choroby Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (UC). Trudno jest całkowicie wyleczyć IBD, a stan pacjentów z remisją kliniczną lub endoskopową może ulec ponownemu pogorszeniu. Dlatego przewidywanie rokowania pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit nadal stanowi wyzwanie.

Pobrano próbki z biopsji endoskopowej i próbki krwi od pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit i osób z grupy kontrolnej nie cierpiących na nieswoiste zapalenie jelita grubego i oceniono poziomy ekspresji wielu markerów, które są związane z aktywnością i ciężkością choroby. Oceniona zostanie korelacja między poziomami ekspresji wielu markerów a rokowaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Yu kyung Jun, M.D., Ph.D
  • Numer telefonu: + 82-31-787-7845
  • E-mail: juk0220@nate.com

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Główny śledczy:
          • Nayoung Kim, M.D.,Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy odwiedzili szpital Seoul National University Bundang Hospital.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • grupa kontrolna: Pacjenci bez zapalenia jelita grubego, raka i zaawansowanego polipa (liczba polipów ≥ 3, wielkość polipów ≥ 1 cm, gruczolak wysokiego stopnia, gruczolak kosmków)
  • Grupa IBD nieleczona inhibitorem TNF-α: pacjenci z IBD, którzy nie byli leczeni inhibitorem TNF-α w wywiadzie
  • Grupa IBD leczona inhibitorem TNF-α: pacjenci z IBD leczeni inhibitorem TNF-α

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy byli leczeni antybiotykami lub probiotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
Pacjenci, u których nie zdiagnozowano choroby zapalnej jelit i mają zapalenie okrężnicy.
Inny: Biopsja endoskopowa

Gdy pacjenci mają kolonoskopię lub sigmoidoskopię w celu oceny przebiegu choroby, pobierane są biopsje.

W grupie IBD próbki pobiera się ze zmian endoskopowo czynnych i/lub nieaktywnych. W grupie kontrolnej próbki pobiera się z endoskopowo prawidłowych zmian.
Grupa IBD nieleczona inhibitorem TNF-alfa
Pacjenci, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit, ale nie byli leczeni inhibitorem TNF-a w wywiadzie.
Inny: Biopsja endoskopowa

Gdy pacjenci mają kolonoskopię lub sigmoidoskopię w celu oceny przebiegu choroby, pobierane są biopsje.

W grupie IBD próbki pobiera się ze zmian endoskopowo czynnych i/lub nieaktywnych. W grupie kontrolnej próbki pobiera się z endoskopowo prawidłowych zmian.
Grupa IBD leczona inhibitorem TNF-alfa
Pacjenci, u których zdiagnozowano nieswoiste zapalenie jelit i którzy byli leczeni inhibitorami TNF-a w wywiadzie.
Inny: Biopsja endoskopowa

Gdy pacjenci mają kolonoskopię lub sigmoidoskopię w celu oceny przebiegu choroby, pobierane są biopsje.

W grupie IBD próbki pobiera się ze zmian endoskopowo czynnych i/lub nieaktywnych. W grupie kontrolnej próbki pobiera się z endoskopowo prawidłowych zmian.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom ekspresji wielu markerów związanych z aktywnością IBD lub rokowaniem
Ramy czasowe: linia bazowa (w momencie rejestracji)
Poziom ekspresji wielu markerów oceniano za pomocą RT-qPCR przy użyciu próbek pobranych endoskopowo lub próbek krwi. Markery obejmują TGF-b, SLUG, SNAIL, E-kadheryna, wimentyna, OLFM4, LGR5, a-SMA, FSP1, IL-17A, IL-23, TGF-b, IL-6, IFN-r, IL-1b, FOXP3, PD-1, CD68, PAD4, COL3A1, TIMP3, LOX, ACTA2, ITGB6, CAV-1 itd.
linia bazowa (w momencie rejestracji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu ekspresji wielu markerów związanych z aktywnością NZJ lub rokowaniem
Ramy czasowe: Co 2 lata. Badanie zostanie zawieszone po zakończeniu leczenia.
Zmianę poziomu ekspresji wielu markerów oceniano za pomocą RT-qPCR przy użyciu próbek pobranych endoskopowo lub próbek krwi. Markery obejmują TGF-b, SLUG, SNAIL, E-kadheryna, wimentyna, OLFM4, LGR5, a-SMA, FSP1, IL-17A, IL-23, TGF-b, IL-6, IFN-r, IL-1b, FOXP3, PD-1, CD68, PAD4, COL3A1, TIMP3, LOX, ACTA2, ITGB6, CAV-1 itd. (w porównaniu do wyników sprzed 2 lat)
Co 2 lata. Badanie zostanie zawieszone po zakończeniu leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Bundang Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-1305-201-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj