Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IBD-potilaiden ennusteen ennustajat

perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: Nayoung Kim, Seoul National University Bundang Hospital

Tulehduksellisen suolistosairauden vasteen ennustajat induktiohoidon jälkeen TNF-alfa-inhibiittorilla, vertailu normaaliin

Tutkimus tulehduksellisen suolistosairauden kliinisistä ominaisuuksista ja mahdollisista prognostisista tekijöistä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) on krooninen ja uusiutuva tulehdussairaus, joka koostuu kahdesta tyypistä: Crohnin tauti (CD) ja haavainen paksusuolitulehdus (UC). IBD:tä on vaikea parantaa kokonaan, ja potilaat, joilla on kliininen tai endoskooppinen remissio, voivat pahentua uudelleen. Siksi IBD-potilaiden ennusteen ennustaminen on edelleen haastavaa.

Endoskooppisia biopsianäytteitä ja verinäytteitä IBD-potilailta ja ei-IBD-kontrolleilta on kerätty, ja useiden taudin aktiivisuuteen ja vaikeusasteeseen liittyvien merkkiaineiden ilmentymistasot arvioidaan. Useiden markkerien ilmentymistasojen ja ennusteen välinen korrelaatio arvioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Yu kyung Jun, M.D., Ph.D
  • Puhelinnumero: + 82-31-787-7845
  • Sähköposti: juk0220@nate.com

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Päätutkija:
          • Nayoung Kim, M.D.,Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka vierailivat Soulin kansallisessa yliopistollisessa Bundangin sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kontrolliryhmä: Potilaat, joilla ei ole paksusuolentulehdusta, syöpää tai pitkälle edennyttä polyyppiä (polyyppien määrä ≥ 3, polyyppien koko ≥ 1 cm, korkea-asteinen adenooma, villous adenooma)
  • TNF-α-estäjää aiemmin käyttämätön IBD-ryhmä: IBD-potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut TNF-α-estäjähoitoa
  • TNF-α-inhibiittorilla hoidettu IBD-ryhmä: IBD-potilaat, joita hoidetaan TNF-a-estäjillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikäraja alle 18 vuotta
  • Potilaat, joita on hoidettu antibiooteilla tai probiooteilla viimeisen 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kontrolliryhmä
Potilaat, joilla ei ole diagnosoitu tulehduksellista suolistosairautta ja joilla on paksusuolentulehdus.
Muut: Endoskooppinen biopsia

Kun potilaille tehdään kolonoskopia tai sigmoidoskopia sairauden kulun arvioimiseksi, otetaan biopsianäytteet.

IBD-ryhmässä näytteet otetaan endoskooppisesti aktiivisista ja/tai inaktiivisista leesioista. Kontrolliryhmässä näytteet otetaan endoskooppisesti normaaleista vaurioista.
TNF-alfa-inhibiittoria käyttämätön IBD-ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus, mutta joilla ei ole aiemmin ollut TNF-a:n estäjähoitoa.
Muut: Endoskooppinen biopsia

Kun potilaille tehdään kolonoskopia tai sigmoidoskopia sairauden kulun arvioimiseksi, otetaan biopsianäytteet.

IBD-ryhmässä näytteet otetaan endoskooppisesti aktiivisista ja/tai inaktiivisista leesioista. Kontrolliryhmässä näytteet otetaan endoskooppisesti normaaleista vaurioista.
TNF-alfa-inhibiittorilla hoidettu IBD-ryhmä
Potilaat, joilla on diagnosoitu tulehduksellinen suolistosairaus ja joilla on aiemmin ollut TNF-a:n estäjähoitoa.
Muut: Endoskooppinen biopsia

Kun potilaille tehdään kolonoskopia tai sigmoidoskopia sairauden kulun arvioimiseksi, otetaan biopsianäytteet.

IBD-ryhmässä näytteet otetaan endoskooppisesti aktiivisista ja/tai inaktiivisista leesioista. Kontrolliryhmässä näytteet otetaan endoskooppisesti normaaleista vaurioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBD-aktiivisuuteen tai ennusteeseen liittyvien useiden markkerien ilmentymistaso
Aikaikkuna: lähtötaso (ilmoittautumishetkellä)
Useiden markkerien ilmentymistaso arvioitiin RT-qPCR:llä käyttämällä endoskooppisesti biopsioituja näytteitä tai verinäytteitä. Markkereita ovat TGF-b, SLUG, SNAIL, E-kadheriini, vimentiini, OLFM4, LGR5, a-SMA, FSP1, IL-17A, IL-23, TGF-b, IL-6, IFN-r, IL-1b, FOXP3, PD-1, CD68, PAD4, COL3A1, TIMP3, LOX, ACTA2, ITGB6, CAV-1 jne.
lähtötaso (ilmoittautumishetkellä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IBD-aktiivisuuteen tai ennusteeseen liittyvien useiden markkerien ilmentymistason muutos
Aikaikkuna: 2 vuoden välein. Tutkimus keskeytetään hoidon päätyttyä.
Useiden markkerien ilmentymistason muutos arvioitiin RT-qPCR:llä käyttämällä endoskooppisesti biopsioituja näytteitä tai verinäytteitä. Markkereita ovat TGF-b, SLUG, SNAIL, E-kadheriini, vimentiini, OLFM4, LGR5, a-SMA, FSP1, IL-17A, IL-23, TGF-b, IL-6, IFN-r, IL-1b, FOXP3, PD-1, CD68, PAD4, COL3A1, TIMP3, LOX, ACTA2, ITGB6, CAV-1 jne. (verrattuna 2 vuoden takaisiin tuloksiin)
2 vuoden välein. Tutkimus keskeytetään hoidon päätyttyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Bundang Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Nayoung Kim, M.D., Ph.D, Seoul National University Bundang Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B-1305-201-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulehdukselliset suolistosairaudet

Kliiniset tutkimukset Endoskooppinen biopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa