IBD 患者の予後予測因子
炎症性腸疾患におけるTNF-α阻害剤による導入療法後の反応の予測因子、正常との比較
調査の概要
詳細な説明
炎症性腸疾患 (IBD) は、クローン病 (CD) と潰瘍性大腸炎 (UC) の 2 つのタイプで構成される慢性および再発性の炎症性疾患です。 IBD を完全に治すことは難しく、臨床的または内視鏡的に寛解した患者は再び悪化する可能性があります。 したがって、IBD 患者の予後を予測することは依然として困難です。
ＩＢＤ患者および非ＩＢＤ対照からの内視鏡生検サンプルおよび血液サンプルが収集され、疾患活動性および重症度に関連する複数のマーカーの発現レベルが評価される。 複数のマーカーの発現量と予後との相関を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yu kyung Jun, M.D., Ph.D
- 電話番号：+ 82-31-787-7845
- メール：juk0220@nate.com
研究場所
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si、Gyeonggi-do、大韓民国、463-707
- 募集
- Seoul National University Bundang Hospital
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主任研究者：
- Nayoung Kim, M.D.,Ph.D.
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 対照群：大腸炎、がん、進行性ポリープ（ポリープ数3個以上、ポリープの大きさ1cm以上、高悪性度腺腫、絨毛腺腫）のない患者
- TNF-α阻害剤未治療IBD群：TNF-α阻害剤治療歴のないIBD患者
- TNF-α阻害剤治療IBD群：TNF-α阻害剤治療中のIBD患者
除外基準:
- 18歳未満
- -過去3か月以内に抗生物質またはプロバイオティクスで治療された患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
炎症性腸疾患と診断されておらず、大腸炎を患っている患者。
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患者が疾患の経過を評価するために結腸内視鏡検査または S 状結腸鏡検査を受ける場合、生検サンプルが収集されます。 ＩＢＤ群では、サンプルは内視鏡的に活性および／または不活性な病変で得られる。 対照群では、サンプルは内視鏡的に正常な病変で得られます。 |
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TNF-α阻害剤未使用のIBD群
炎症性腸疾患と診断されているが、TNF-α阻害剤治療歴のない患者。
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患者が疾患の経過を評価するために結腸内視鏡検査または S 状結腸鏡検査を受ける場合、生検サンプルが収集されます。 ＩＢＤ群では、サンプルは内視鏡的に活性および／または不活性な病変で得られる。 対照群では、サンプルは内視鏡的に正常な病変で得られます。 |
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TNF-α阻害剤で治療されたIBD群
炎症性腸疾患と診断され、TNF-a阻害剤治療歴のある患者。
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患者が疾患の経過を評価するために結腸内視鏡検査または S 状結腸鏡検査を受ける場合、生検サンプルが収集されます。 ＩＢＤ群では、サンプルは内視鏡的に活性および／または不活性な病変で得られる。 対照群では、サンプルは内視鏡的に正常な病変で得られます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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IBDの活動性または予後に関連する複数のマーカーの発現レベル
時間枠：ベースライン（入学時）
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複数のマーカーの発現レベルは、内視鏡生検サンプルまたは血液サンプルを使用した RT-qPCR によって評価されました。
マーカーには、TGF-b、SLUG、SNAIL、E-カドヘリン、ビメンチン、OLFM4、LGR5、a-SMA、FSP1、IL-17A、IL-23、TGF-b、IL-6、IFN-r、IL-1b、 FOXP3、PD-1、CD68、PAD4、COL3A1、TIMP3、LOX、ACTA2、ITGB6、CAV-1など
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ベースライン（入学時）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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IBDの活動性や予後に関連する複数のマーカーの発現量の変化
時間枠：2年ごと。治療が終了した時点で検査は中断されます。
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複数のマーカーの発現レベルの変化は、内視鏡生検サンプルまたは血液サンプルを使用した RT-qPCR によって評価されました。
マーカーには、TGF-b、SLUG、SNAIL、E-カドヘリン、ビメンチン、OLFM4、LGR5、a-SMA、FSP1、IL-17A、IL-23、TGF-b、IL-6、IFN-r、IL-1b、 FOXP3、PD-1、CD68、PAD4、COL3A1、TIMP3、LOX、ACTA2、ITGB6、CAV-1など（2年前の結果との比較）
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2年ごと。治療が終了した時点で検査は中断されます。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Nayoung Kim, M.D., Ph.D、Seoul National University Bundang Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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