Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między oporem mikronaczyniowym a wynikami u pacjentów z kardiomiopatią przerostową z zawężaniem

11 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Lihong Ma, China National Center for Cardiovascular Diseases

Ocena korelacji między wieńcowym oporem mikronaczyniowym na podstawie ilościowego współczynnika przepływu a poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi u pacjentów z kardiomiopatią przerostową z zawężaniem naczyń: retrospektywne badanie kohortowe

Około 60% pacjentów z kardiomiopatią przerostową ma dysfunkcję mikrokrążenia. Dysfunkcja mikrokrążenia jest bezpośrednio związana z rokowaniem w kardiomiopatii przerostowej. Tą nową metodą pomiaru jest opór mikrokrążenia (MR) oparty na ilościowym stosunku przepływu (QFR), który na podstawie angiografii nie wymaga prowadnika ciśnieniowego. System QFR służy do oceny ciśnienia dystalnego naczyń krwionośnych i przepływu krwi, a ich stosunkiem jest opór mikrokrążenia (MR). System ilościowego pomiaru frakcji przepływu krwi został przeanalizowany za pomocą oprogramowania do analizy obrazu platformy laboratorium interwencyjnego (AngioPlus 2.0). Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym retrospektywnym badaniem kohortowym. Uczestnicy zostali wybrani spośród pacjentów, u których w szpitalu Fuwai od stycznia 2020 do listopada 2021 roku zdiagnozowano kardiomiopatię przerostową. Czynnikiem ryzyka jest to, czy występuje zaburzenie oporności mikrokrążenia. Wynikiem były główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe związane z HCM (w tym zgon z jakiejkolwiek przyczyny, przeszczep serca, wszczepienie stymulatora lewej komory i ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca), które obserwowano rok po angiografii. Cel Dalsze wyjaśnienie, czy istnieje pewna korelacja między oporem mikronaczyniowym a niekorzystnym rokowaniem sercowo-naczyniowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

340

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przyjęci do szpitala Fuwai od stycznia 2010 do września 2021 z rozpoznaniem kardiomiopatii przerostowej z zawężaniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek 18-80 lat;
  2. Kryteria rozpoznania spełniające wytyczne diagnostyczne dla kardiomiopatii przerostowej ze zwężeniem zawężenia: Zwykle dotyczy to grubości przegrody międzykomorowej lub ściany lewej komory mierzonej w echokardiografii dwuwymiarowej > 15 mm lub grubości > 13 mm u pacjentów z wyraźnym wywiadem rodzinnym, zwykle bez powiększenia jamy lewej komory i należy wykluczyć pogrubienie ściany lewej komory spowodowane zwiększonymi obciążeniami, takie jak nadciśnienie tętnicze, zwężenie zastawki aortalnej, wrodzona przegroda podzastawkowa; LVOTG>30 mmHg w warunkach ciszy lub wysiłku.
  3. Podpisano formularz świadomej zgody na wykorzystanie przykładowych danych pacjentów przyjętych do szpitala;

Kryteria wyłączenia:

  1. Z różnych powodów nie wykonuje się badania kontrastowego;
  2. Brak podstawowych wskaźników ważnych informacji;
  3. Utrata działań następczych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tętnica bez oporów mikrokrążenia
Wskaźnik angiograficznego oporu mikronaczyniowego (AMR) analizowano za pomocą oprogramowania do analizy obrazu platformy laboratorium interwencyjnego (AngioPlus 2.0). AMR <2,5 mmHg*s/cm definiuje się jako brak oporu mikronaczyniowego.
Pojedyncza tętnica z oporem mikrokrążenia
Wskaźnik angiograficznego oporu mikronaczyniowego (AMR) analizowano za pomocą oprogramowania do analizy obrazu platformy laboratorium interwencyjnego (AngioPlus 2.0). AMR≥2,5 mmHg*s/cm definiuje się jako opór mikronaczyniowy. Tylko jedna z trzech głównych tętnic wieńcowych w 3 spełnia ten warunek.
Wiele tętnic z oporem mikrokrążenia
Wskaźnik angiograficznego oporu mikronaczyniowego (AMR) analizowano za pomocą oprogramowania do analizy obrazu platformy laboratorium interwencyjnego (AngioPlus 2.0). AMR≥2,5 mmHg*s/cm definiuje się jako opór mikronaczyniowy. Warunek ten spełniają dwie z trzech głównych tętnic wieńcowych.
Trzy tętnice z oporem mikrokrążenia
Wskaźnik angiograficznego oporu mikronaczyniowego (AMR) analizowano za pomocą oprogramowania do analizy obrazu platformy laboratorium interwencyjnego (AngioPlus 2.0). AMR≥2,5 mmHg*s/cm definiuje się jako opór mikronaczyniowy. Wszystkie trzy główne tętnice wieńcowe spełniają ten warunek.
Znaczny opór mikrokrążenia
Wskaźnik angiograficznego oporu mikronaczyniowego (AMR) analizowano za pomocą oprogramowania do analizy obrazu platformy laboratorium interwencyjnego (AngioPlus 2.0). AMR≥2,5 mmHg*s/cm definiuje się jako opór mikronaczyniowy. Suma AMR trzech głównych tętnic jest większa niż 7,5 mmHg*s/cm

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Główne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe związane z HoCM
Ramy czasowe: Rok obserwacji po angiografii
w tym zgon z dowolnej przyczyny, przeszczep serca, wszczepienie rozrusznika lewej komory, ponowna hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Rok obserwacji po angiografii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala KCCQ-12
Ramy czasowe: Rok obserwacji po angiografii
KCCQ-12, kwestionariusz kardiomiopatii w Kansas City, który pochodzi z obserwacji telefonicznej lub ponownego zbadania dokumentacji rehabilitacji kardiologicznej oddziałów, składa się z 8 pytań i 12 pozycji, które są uproszczone z KCCQ-23. Wynik wahał się od 0 do 100 punktów, z wyższym wynikiem i lepszym zdrowiem.
Rok obserwacji po angiografii
Indeks Borga po 6MWT
Ramy czasowe: Rok obserwacji po angiografii
Indeks Borga odzwierciedla poziom duszności i zmęczenia po 6MWT, ze standardową oceną 0-10. Wynik wahał się od 0 do 10 punktów, a wyższy wynik wskazywał na lepsze rokowanie.
Rok obserwacji po angiografii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Śledczy

  • Główny śledczy: Lihong Ma, MD, Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022-1872

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj