Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrovaskulaarisen resistenssin ja hypertrofista obstruktiivista kardiomyopatiaa sairastavien potilaiden tulosten välinen yhteys

keskiviikko 11. tammikuuta 2023 päivittänyt: Lihong Ma, China National Center for Cardiovascular Diseases

Korrelaation arviointi sepelvaltimon mikrovaskulaarisen resistenssin kvantitatiivisen virtaussuhteen ja merkittävien haitallisten kardiovaskulaaristen tapahtumien välillä potilailla, joilla on hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia: Retrospektiivinen kohorttitutkimus

Noin 60 %:lla potilaista, joilla on hypertrofinen kardiomyopatia, on mikrovaskulaarinen toimintahäiriö. Mikrovaskulaarinen toimintahäiriö liittyy suoraan hypertrofisen kardiomyopatian ennusteeseen. Tämä uusi mittausmenetelmä on kvantitatiiviseen virtaussuhteeseen (QFR) perustuva mikroverenkiertovastus (MR), joka ei tarvitse angiografian perusteella paineenohjainvaijeria. QFR-järjestelmää käytetään verisuonten distaalisen paineen ja verenvirtauksen arvioimiseen, ja niiden suhde on mikroverenkiertovastus (MR). Kvantitatiivinen verenvirtausfraktiomittausjärjestelmä analysoitiin interventiolaboratorion alustan kuva-analyysiohjelmistolla (AngioPlus 2.0). Tämä tutkimus on yhden keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus. Osallistujat valittiin potilaista, joilla oli diagnosoitu hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia Fuwain sairaalassa tammikuusta 2020 marraskuuhun 2021. Riskitekijänä on, onko kyseessä mikroverenkierron vastustuskykyhäiriö. Tuloksena olivat suurimmat haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat, jotka liittyvät HCM:ään (mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, sydämensiirto, vasemman kammion tahdistin ja sydämen vajaatoiminnan takaisinotto), joita seurattiin vuoden kuluttua angiografiasta. Tavoite Selvittää edelleen, onko mikrovaskulaarisen resistenssin ja haitallisen kardiovaskulaarisen ennusteen välillä tietty korrelaatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

340

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100037
        • Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka oli otettu Fuwain sairaalaan tammikuusta 2010 syyskuuhun 2021 ja joilla on diagnosoitu hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-80 vuotta vanha;
  2. Diagnoosikriteerit, jotka täyttävät hypertrofisen obstruktiivisen kardiomyopatian diagnostiset ohjeet: Se viittaa yleensä kammion väliseinän tai vasemman kammion seinämän paksuuteen mitattuna kaksiulotteisella kaikukardiografialla > 15 mm tai > 13 mm paksuudella potilailla, joilla on selkeä sukuhistoria. yleensä ilman vasemman kammion ontelon laajentumista, ja vasemman kammion seinämän paksuuntuminen, joka johtuu lisääntyneistä kuormituksista, kuten verenpainetauti, aorttastenoosi ja synnynnäinen subvalvulaarinen väliseinä, on suljettava pois; LVOTG>30 mmHg hiljaisissa tai harjoitusolosuhteissa.
  3. Tietoinen suostumuslomake sairaalaan otettujen potilaiden näytetietojen käyttöön on allekirjoitettu;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Varjoainetutkimusta ei tehdä useista syistä;
  2. Tärkeitä perustietoindikaattoreita puuttuu;
  3. Seurannan menetys;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Valtimo ilman mikroverenkiertovastusta
Angiografinen mikrovaskulaarinen resistenssi (AMR) -indeksi analysoitiin interventiolaboratorioalustalla olevalla kuva-analyysiohjelmistolla (AngioPlus 2.0). AMR < 2,5 mmHg*s/cm määritellään mikrovaskulaarisen resistenssin puuttumiseksi.
Yksi valtimo, jossa mikroverenkiertovastus
Angiografinen mikrovaskulaarinen resistenssi (AMR) -indeksi analysoitiin interventiolaboratorioalustalla olevalla kuva-analyysiohjelmistolla (AngioPlus 2.0). AMR≥2,5 mmHg*s/cm määritellään mikrovaskulaariseksi resistanssiksi. Vain yksi kolmesta suuresta sepelvaltimosta kolmesta täyttää tämän ehdon.
Useita valtimoita, joissa mikroverenkiertovastus
Angiografinen mikrovaskulaarinen resistenssi (AMR) -indeksi analysoitiin interventiolaboratorioalustalla olevalla kuva-analyysiohjelmistolla (AngioPlus 2.0). AMR≥2,5 mmHg*s/cm määritellään mikrovaskulaariseksi resistanssiksi. Kaksi kolmesta suuresta sepelvaltimosta täyttää tämän ehdon.
Kolme valtimoa, joissa mikroverenkiertovastus
Angiografinen mikrovaskulaarinen resistenssi (AMR) -indeksi analysoitiin interventiolaboratorioalustalla olevalla kuva-analyysiohjelmistolla (AngioPlus 2.0). AMR≥2,5 mmHg*s/cm määritellään mikrovaskulaariseksi resistanssiksi. Kaikki kolme suurta sepelvaltimoa täyttävät tämän ehdon.
Merkittävä mikroverenkiertovastus
Angiografinen mikrovaskulaarinen resistenssi (AMR) -indeksi analysoitiin interventiolaboratorioalustalla olevalla kuva-analyysiohjelmistolla (AngioPlus 2.0). AMR≥2,5 mmHg*s/cm määritellään mikrovaskulaariseksi resistanssiksi. Kolmen päävaltimoiden AMR-arvojen summa on suurempi kuin 7,5 mmHg*s/cm

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tärkeimmät HoCM:ään liittyvät sydän- ja verisuonihaitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: Vuoden seuranta angiografian jälkeen
mukaan lukien kaikista syistä johtuva kuolema, sydämensiirto, vasemman kammion sydämentahdistin, sydämen vajaatoiminnan takaisinotto
Vuoden seuranta angiografian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KCCQ-12 mittakaava
Aikaikkuna: Vuoden seuranta angiografian jälkeen
KCCQ-12, Kansas Cityn kardiomyopatian kyselylomake, joka tulee osastojen sydämen kuntoutustietojen puhelinseurannasta tai uudelleentarkastelusta, koostuu 8 kysymyksestä ja 12 kohdasta, jotka on yksinkertaistettu KCCQ-23:sta. Pisteet vaihtelivat 0–100 pisteestä, korkeampi pistemäärä ja parempi terveys.
Vuoden seuranta angiografian jälkeen
Borg-indeksi 6MWT:n jälkeen
Aikaikkuna: Vuoden seuranta angiografian jälkeen
Borg-indeksi heijastaa hengenahdistusta ja väsymystä 6MWT:n jälkeen vakiopistemäärällä 0-10. Pisteet vaihtelivat 0–10 pistettä, ja korkeampi pistemäärä osoitti parempaa ennustetta.
Vuoden seuranta angiografian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China National Center for Cardiovascular Diseases

Tutkijat

  • Päätutkija: Lihong Ma, MD, Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-1872

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa