Asociación entre la resistencia microvascular y los resultados en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva
11 de enero de 2023 actualizado por: Lihong Ma, China National Center for Cardiovascular Diseases
Evaluación de la correlación entre la resistencia microvascular coronaria basada en el índice de flujo cuantitativo y los principales eventos cardiovasculares adversos en pacientes con miocardiopatía hipertrófica obstructiva: un estudio de cohorte retrospectivo
Alrededor del 60% de los pacientes con miocardiopatía hipertrófica tienen disfunción microvascular.
La disfunción microvascular está directamente relacionada con el pronóstico de la miocardiopatía hipertrófica.
Este nuevo método de medición es la resistencia a la microcirculación (MR) basada en la relación de flujo cuantitativo (QFR), que no necesita un cable guía de presión sobre la base de la angiografía.
El sistema QFR se utiliza para evaluar la presión distal de los vasos sanguíneos y el flujo sanguíneo, y su relación es la resistencia a la microcirculación (MR).
El sistema de medición de fracción de flujo sanguíneo cuantitativo se analizó mediante un software de análisis de imágenes de plataforma de laboratorio intervencionista (AngioPlus 2.0).
Este estudio es un estudio de cohorte retrospectivo de un solo centro.
Los participantes fueron seleccionados entre pacientes a los que se les diagnosticó miocardiopatía obstructiva hipertrófica en el Hospital Fuwai desde enero de 2020 hasta noviembre de 2021.
El factor de riesgo es si existe un trastorno de resistencia de la microcirculación.
El resultado fueron los principales eventos cardiovasculares adversos relacionados con la MCH (incluida la muerte por todas las causas, el trasplante de corazón, el marcapasos del ventrículo izquierdo y el reingreso por insuficiencia cardíaca) que se siguieron un año después de la angiografía.
Objetivo Aclarar aún más si existe una cierta correlación entre la resistencia microvascular y el pronóstico cardiovascular adverso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
340
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100037
- Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en el Hospital Fuwai desde enero de 2010 hasta septiembre de 2021 y diagnosticados con miocardiopatía hipertrófica obstructiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-80 años de edad;
- Criterios diagnósticos que cumplen las guías diagnósticas de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva: Suele referirse al grosor del tabique ventricular o de la pared del ventrículo izquierdo medido por ecocardiografía bidimensional > 15 mm, o el grosor > 13 mm en pacientes con antecedentes familiares claros, generalmente sin agrandamiento de la cavidad del ventrículo izquierdo, y debe excluirse el engrosamiento de la pared del ventrículo izquierdo causado por el aumento de las cargas, como hipertensión, estenosis aórtica y tabique subvalvular congénito; LVOTG>30 mmHg en condiciones tranquilas o de ejercicio.
- Se ha firmado el formulario de consentimiento informado para el uso de datos de muestra de pacientes ingresados en el hospital;
Criterio de exclusión:
- No se realiza examen de contraste por varias razones;
- Indicadores de información importante de referencia faltantes;
- Pérdida de seguimiento;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Arteria sin resistencia a la microcirculación
El índice de resistencia microvascular angiográfica (AMR) se analizó mediante el software de análisis de imágenes de plataforma de laboratorio intervencionista (AngioPlus 2.0).
AMR<2.5 mmHg*s/cm se define como ausencia de resistencia microvascular.
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Arteria única con resistencia a la microcirculación
El índice de resistencia microvascular angiográfica (AMR) se analizó mediante el software de análisis de imágenes de plataforma de laboratorio intervencionista (AngioPlus 2.0).
AMR≥2.5 mmHg*s/cm se define como resistencia microvascular.
Solo hay una de las tres arterias coronarias principales en 3 que cumple esta condición.
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Múltiples arterias con resistencia a la microcirculación
El índice de resistencia microvascular angiográfica (AMR) se analizó mediante el software de análisis de imágenes de plataforma de laboratorio intervencionista (AngioPlus 2.0).
AMR≥2.5 mmHg*s/cm se define como resistencia microvascular.
Dos de las tres principales arterias coronarias cumplen esta condición.
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Tres arterias con resistencia a la microcirculación
El índice de resistencia microvascular angiográfica (AMR) se analizó mediante el software de análisis de imágenes de plataforma de laboratorio intervencionista (AngioPlus 2.0).
AMR≥2.5 mmHg*s/cm se define como resistencia microvascular.
Las tres arterias coronarias principales cumplen esta condición.
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Importante resistencia a la microcirculación
El índice de resistencia microvascular angiográfica (AMR) se analizó mediante el software de análisis de imágenes de plataforma de laboratorio intervencionista (AngioPlus 2.0).
AMR≥2.5 mmHg*s/cm se define como resistencia microvascular.
La suma de AMR de las tres arterias principales es superior a 7,5 mmHg*s/cm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Los principales eventos cardiovasculares adversos relacionados con HoCM
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año después de la angiografía
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incluyendo muerte por todas las causas, trasplante de corazón, marcapasos ventricular izquierdo, reingreso por insuficiencia cardíaca
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Seguimiento de un año después de la angiografía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de KCCQ-12
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año después de la angiografía
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KCCQ-12, un cuestionario de cardiomiopatía en Kansas City, que proviene del seguimiento telefónico o reexamen de los registros de rehabilitación cardíaca de los departamentos, consta de 8 preguntas y 12 ítems, que se simplifican de KCCQ-23.
La puntuación osciló entre 0 y 100 puntos, con mayor puntuación y mejor salud.
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Seguimiento de un año después de la angiografía
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Índice de Borg después de 6MWT
Periodo de tiempo: Seguimiento de un año después de la angiografía
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El índice de Borg refleja el nivel de disnea y fatiga después de 6MWT, con una puntuación estándar de 0-10.
La puntuación varió de 0 a 10 puntos, y una puntuación más alta indicaba un mejor pronóstico.
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Seguimiento de un año después de la angiografía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lihong Ma, MD, Fuwai Hospital, China National Center for Cardiovascular Diseases
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Park J, Lee JM, Koo BK, Shin ES, Nam CW, Doh JH, Hwang D, Zhang J, Hu X, Wang J, Ye F, Chen S, Yang J, Chen J, Tanaka N, Yokoi H, Matsuo H, Takashima H, Shiono Y, Akasaka T. Clinical Relevance of Functionally Insignificant Moderate Coronary Artery Stenosis Assessed by 3-Vessel Fractional Flow Reserve Measurement. J Am Heart Assoc. 2018 Feb 15;7(4):e008055. doi: 10.1161/JAHA.117.008055.
- Authors/Task Force members, Elliott PM, Anastasakis A, Borger MA, Borggrefe M, Cecchi F, Charron P, Hagege AA, Lafont A, Limongelli G, Mahrholdt H, McKenna WJ, Mogensen J, Nihoyannopoulos P, Nistri S, Pieper PG, Pieske B, Rapezzi C, Rutten FH, Tillmanns C, Watkins H. 2014 ESC Guidelines on diagnosis and management of hypertrophic cardiomyopathy: the Task Force for the Diagnosis and Management of Hypertrophic Cardiomyopathy of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2014 Oct 14;35(39):2733-79. doi: 10.1093/eurheartj/ehu284. Epub 2014 Aug 29. No abstract available.
- Maron BJ, Maron MS. Hypertrophic cardiomyopathy. Lancet. 2013 Jan 19;381(9862):242-55. doi: 10.1016/S0140-6736(12)60397-3. Epub 2012 Aug 6.
- Stahli BE, Erbay A, Steiner J, Klotsche J, Mochmann HC, Skurk C, Lauten A, Landmesser U, Leistner DM. Comparison of resting distal to aortic coronary pressure with angiography-based quantitative flow ratio. Int J Cardiol. 2019 Mar 15;279:12-17. doi: 10.1016/j.ijcard.2018.11.093. Epub 2018 Nov 17.
- Fan Y, Fezzi S, Sun P, Ding N, Li X, Hu X, Wang S, Wijns W, Lu Z, Tu S. In Vivo Validation of a Novel Computational Approach to Assess Microcirculatory Resistance Based on a Single Angiographic View. J Pers Med. 2022 Oct 31;12(11):1798. doi: 10.3390/jpm12111798.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de diciembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de diciembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
4 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-1872
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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