- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05683470
Rozszerzony dostęp do RBS2418
18 lutego 2024 zaktualizowane przez: Riboscience, LLC.
Rozszerzony dostęp do RBS2418 dla indywidualnego pacjenta z rakiem trzustki
Jest to protokół leczenia z rozszerzonym dostępem zaprojektowany w celu zapewnienia dostępu do RBS2418 pojedynczemu pacjentowi z rakiem trzustki.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Biorąc pod uwagę brak jakichkolwiek opcji terapeutycznych, takich jak standardowa chemioterapia dla tego pojedynczego pacjenta, z powodu braku tolerancji i możliwości zapisania się do jakiegokolwiek badania klinicznego ze względu na rozległość choroby, pacjent pragnie wypróbować protokół współczucia z RBS2418, doustnym środkiem immunoterapeutycznym, który jest obecnie w fazie badań klinicznych i jest dobrze tolerowany przez pacjentów.
Ponadto wykazano, że guz pacjenta wykazuje ekspresję ENPP1, białka będącego celem RBS2418
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Rozszerzony typ dostępu
- Pacjenci indywidualni
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent jest chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody. Tylko pacjent, dla którego zaprojektowano to badanie kliniczne/leczenie eksperymentalne, otrzyma badany lek w ramach leczenia PI. Żaden inny pacjent nie jest upoważniony do uczestniczenia w leczeniu lub otrzymania leczenia w ramach tego protokołu leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Bertrand Tuan, MD, Pacific Hematology and Oncology Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 grudnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 grudnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 stycznia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBS2418-EA-002
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .