- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05683470
Accès étendu à RBS2418
18 février 2024 mis à jour par: Riboscience, LLC.
Accès élargi à RBS2418 pour un patient individuel atteint d'un cancer du pancréas
Il s'agit d'un protocole de traitement à accès élargi conçu pour fournir l'accès au RBS2418 à un seul patient atteint d'un cancer du pancréas.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étant donné l'absence d'options thérapeutiques telles qu'une chimiothérapie standard pour ce patient unique en raison du manque de tolérance et de la possibilité de s'inscrire à un essai clinique en raison de l'étendue de la maladie, le patient souhaite essayer le protocole d'utilisation compassionnelle avec RBS2418, un agent immunothérapeutique oral qui fait actuellement l'objet d'essais cliniques et est bien toléré par les patients.
De plus, il a été démontré que la tumeur du patient exprime ENPP1, la protéine ciblée par RBS2418
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Patients individuels
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
La description
Critère d'intégration:
- Le patient est disposé et apte à donner son consentement éclairé. Seul le patient pour lequel cette étude clinique/traitement expérimental a été conçu recevra le médicament expérimental dans le cadre du traitement de l'IP. Aucun autre patient n'est autorisé à participer ou à recevoir un traitement dans le cadre de ce protocole de traitement.
Critère d'exclusion:
- N'est pas applicable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bertrand Tuan, MD, Pacific Hematology and Oncology Associates
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2022
Première publication (Réel)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBS2418-EA-002
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur RBS2418
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