- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05683470
Accesso esteso a RBS2418
18 febbraio 2024 aggiornato da: Riboscience, LLC.
Accesso esteso a RBS2418 per un singolo paziente affetto da cancro al pancreas
Si tratta di un protocollo di trattamento ad accesso esteso progettato per fornire l'accesso di RBS2418 a un singolo paziente con carcinoma pancreatico.
Panoramica dello studio
Stato
Non più disponibile
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Data la mancanza di qualsiasi opzione terapeutica come la chemioterapia standard per questo singolo paziente a causa della mancanza di tollerabilità e dell'opportunità di iscriversi a qualsiasi sperimentazione clinica a causa dell'estensione della malattia, il paziente desidera provare il protocollo di uso compassionevole con RBS2418, un agente immunoterapico orale che è attualmente in sperimentazione clinica ed è ben tollerato dai pazienti.
Inoltre, è stato dimostrato che il tumore del paziente esprime ENPP1, la proteina bersagliata da RBS2418
Tipo di studio
Accesso esteso
Tipo di accesso espanso
- Singoli pazienti
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Riboscience Clinical Trials
- Numero di telefono: (415) 754-3182
- Email: clinicaltrials@riboscience.com
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il paziente è disposto e in grado di fornire il consenso informato. Solo al paziente per il quale è stato progettato questo studio clinico/trattamento sperimentale verrà somministrato il farmaco sperimentale nell'ambito del trattamento del PI. Nessun altro paziente è autorizzato a partecipare o a ricevere cure nell'ambito di questo protocollo di trattamento.
Criteri di esclusione:
- Non applicabile
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bertrand Tuan, MD, Pacific Hematology and Oncology Associates
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBS2418-EA-002
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su RBS2418
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Riboscience, LLC.Oncobay Clinical, IncReclutamento