- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05683470
Rozšířený přístup k RBS2418
18. února 2024 aktualizováno: Riboscience, LLC.
Rozšířený přístup k RBS2418 pro individuálního pacienta s rakovinou slinivky břišní
Jedná se o rozšířený přístupový léčebný protokol navržený tak, aby poskytoval přístup k RBS2418 jedinému pacientovi s rakovinou slinivky.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vzhledem k nedostatku jakýchkoli terapeutických možností, jako je standardní chemoterapie pro tohoto jediného pacienta kvůli nedostatečné snášenlivosti a možnosti zapsat se do jakékoli klinické studie kvůli rozsahu onemocnění, pacient si přeje vyzkoušet protokol použití ze soucitu s RBS2418, perorálním imunoterapeutickým prostředkem, který je v současné době v klinických studiích a je pacienty dobře snášen.
Dále se ukázalo, že nádor pacienta exprimuje ENPP1, protein cílený RBS2418
Typ studie
Rozšířený přístup
Rozšířený typ přístupu
- Jednotliví pacienti
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je ochoten a schopen poskytnout informovaný souhlas. Pouze pacientovi, pro kterého byla tato klinická studie/experimentální léčba navržena, bude podán hodnocený lék v rámci léčby PI. Žádný jiný pacient není oprávněn účastnit se nebo přijímat léčbu podle tohoto léčebného protokolu.
Kritéria vyloučení:
- Nelze použít
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bertrand Tuan, MD, Pacific Hematology and Oncology Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBS2418-EA-002
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na RBS2418
-
Riboscience, LLC.Oncobay Clinical, IncNáborPokročilá rakovinaSpojené státy