Wpływ środków eliminacji onchocerkozy na częstość występowania padaczki w Maridi w Sudanie Południowym (OAEMaridi)
Wpływ środków eliminacji onchocerkozy na częstość występowania padaczki w Maridi w Sudanie Południowym, trzyletnie badanie prospektywne
Po raz pierwszy przy użyciu prospektywnego projektu, badanie potwierdza wyniki wcześniejszych badań retrospektywnych, które wykazały, że nasilenie wysiłków w celu wyeliminowania onchocerkozy zmniejsza częstość występowania padaczki, w tym zespołu kiwania głową. Dlatego niniejsze badanie potwierdza solidny związek epidemiologiczny między onchocerkozą a padaczką.
Badanie to pokazuje również, że oparta na społeczności metoda kontroli wektorów „Slash and Clear” może skutecznie zmniejszyć częstość gryzienia mączlików i potencjalnie zmniejszyć przenoszenie onchocerkozy.
Co więcej, badanie to pokazuje, że padaczka jest główną przyczyną zgonów na obszarach endemicznych onchocerkozy o wysokiej ciągłej transmisji.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Tło Wysokie przenoszenie onchocerkozy predysponuje społeczności na obszarach endemicznych do dużego obciążenia padaczką. Częstość występowania padaczki na poziomie 4,4% (95% CI:4,1-4,7%) udokumentowana w 2018 roku w Maridi w Sudanie Południowym była motywacją do wzmocnienia działań eliminujących onchocerkozę. Oceniliśmy wpływ tych interwencji na częstość występowania padaczki, w tym zespołu kiwania głową (NS).
Metody Coroczna terapia iwermektyną (CDTi) kierowana przez społeczność została wdrożona w 2019 r., tymczasowo przerwana w 2020 r. i ponownie wdrożona co dwa lata w 2021 r. Ponadto w 2019 r. na zaporze Maridi zainicjowano opartą na społeczności metodę kontroli wektorów „Slash and Clear”. Dwuetapowe badanie od domu do domu zostało przeprowadzone przed (2018) i po (2022) wdrożeniu interwencji, polegające na wstępnym badaniu przesiewowym przez pracowników społeczności w celu wykrycia podejrzewanych przypadków padaczki, a następnie potwierdzeniu diagnozy przez przeszkolonego klinicystę.
Ogółem w ankietach przed i po interwencji wzięło udział odpowiednio 17 652 i 14 402 osób. Częstość występowania padaczki zmniejszyła się z 313,0 (95% przedziały ufności (CI):273,7-357,7) do 34,7 (95%CI:17,6-66,1) na 100 000 osobolat. Podobnie częstość występowania ZN zmniejszyła się ze 120,4 (95%CI:96,7-149,6) do 10,4 (95%CI:2,7-33,2) na 100 000 osobolat. Pomimo odbywających się co dwa lata CDTi, tylko 56,6% populacji przyjmowało iwermektynę w 2021 roku. Umieralność osób chorych na padaczkę stanowiła 17,1% (95% CI:14,0-20,7%) ogólnej liczby zgonów w populacji.
Interpretacja Na terenach endemicznych onchocerkozy o wysokiej częstości występowania padaczki wzmocnienie interwencji eliminujących onchocerkozę może zmniejszyć częstość występowania padaczki, w tym ZN. Potrzebne są dodatkowe wysiłki w Maridi, gdzie padaczka jest główną przyczyną śmiertelności, aby zwiększyć zasięg CDTi i utrzymać kontrolę mszyc.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Central
-
Juba, Central, Południowy Sudan, 140
- Amref Health Africa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- całej populacji wybranych wiosek w hrabstwie Maridi
Kryteria wyłączenia:
- NIE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ludność wybranych wsi w powiecie Maridi
W 2018 r. odwiedzono łącznie 2511 gospodarstw domowych, w których mieszkają 17 652 osoby, a w 2022 r. 2254 gospodarstwa domowe, w których mieszkają 14 402 osoby.
|
dwa razy w roku ukierunkowane na społeczność leczenie iwermektyną (CDTI) oraz lokalna interwencja kontroli wektorów „slash and clear”
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zapadalność na epilepsję
Ramy czasowe: 4 lata
|
Częstość występowania padaczki, w tym zespołu kiwania głową
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jane Carter, MD, Amref Health Africa
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Project Code AID 011898
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .