Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мер по ликвидации онхоцеркоза на заболеваемость эпилепсией в Мариди, Южный Судан (OAEMaridi)

27 ноября 2023 г. обновлено: Robert Colebunders, Universiteit Antwerpen

Влияние мер по элиминации онхоцеркоза на заболеваемость эпилепсией в Мариди, Южный Судан, трехлетнее проспективное исследование

Впервые с использованием проспективного дизайна исследование подтверждает результаты предыдущих ретроспективных исследований, в которых было установлено, что усиление усилий по элиминации онхоцеркоза снижает заболеваемость эпилепсией, в том числе синдромом кивания. Таким образом, это исследование подтверждает прочную эпидемиологическую связь между онхоцеркозом и эпилепсией.

Это исследование также показывает, что метод борьбы с переносчиками «Slash and Clear», основанный на сообществе, может эффективно снизить частоту укусов мошек и потенциально уменьшить передачу онхоцеркоза.

Кроме того, это исследование показывает, что эпилепсия является основной причиной смерти в эндемичных по онхоцеркозу районах с высокой продолжающейся передачей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исходная информация Высокий уровень передачи онхоцеркоза предрасполагает сообщества в эндемичных районах к высокому бремени эпилепсии. Распространенность эпилепсии 4,4% (95% ДИ: 4,1-4,7%), зарегистрированная в 2018 г. в Мариди, Южный Судан, мотивировала усиление мер по ликвидации онхоцеркоза. Мы оценили влияние этих вмешательств на заболеваемость эпилепсией, включая кивающий синдром (НС).

Методы Ежегодное лечение ивермектином (CDTi) по месту жительства проводилось в 2019 г., временно приостанавливалось в 2020 г. и повторно проводилось два раза в год в 2021 г. Кроме того, в 2019 году на плотине Мариди был инициирован общинный метод борьбы с переносчиками инфекции «Slash and Clear». До (2018 г.) и после (2022 г.) проведения вмешательств было проведено двухэтапное поквартирное обследование, состоящее из первоначального скрининга социальными работниками для выявления случаев подозрения на эпилепсию с последующим подтверждением диагноза обученным клиницистом.

Вывод В целом, в опросах до и после вмешательства приняли участие 17 652 и 14 402 человека соответственно. Заболеваемость эпилепсией снизилась с 313,0 (95% доверительный интервал (ДИ): 273,7–357,7) до 34,7 (95% ДИ: 17,6–66,1) на 100 000 человеко-лет. Точно так же заболеваемость НС снизилась со 120,4 (95% ДИ: 96,7-149,6) до 10,4 (95% ДИ: 2,7-33,2) на 100 000 человеко-лет. Несмотря на проведение CDTi раз в два года, в 2021 г. только 56,6% населения принимали ивермектин. Смертность лиц с эпилепсией составила 17,1% (95%ДИ: 14,0-20,7%) от общего числа умерших в популяции.

Интерпретация В эндемичных по онхоцеркозу районах с высокой распространенностью эпилепсии усиление мер по элиминации онхоцеркоза может снизить заболеваемость эпилепсией, включая НС. Необходимы дополнительные усилия в Мариди, где эпилепсия является основной причиной смертности, для расширения охвата CDTi и поддержания борьбы с мошками.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

17000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование проводилось в 44 деревнях из восьми изучаемых районов в центральной части округа Мариди: Хай-Габат, Хай-Матара, Хай-Тарава, Казана-1, Казана-2, Кванга, Мудубай и Нагбака.

Описание

Критерии включения:

  • все население выбранных деревень в уезде Мариди

Критерий исключения:

  • Нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Население отдельных деревень уезда Мариди
Всего в 2018 году было посещено 2 511 домохозяйств, в которых проживает 17 652 человека, а в 2022 году — 2 254 домохозяйства, в которых проживает 14 402 человека.
проводимое раз в два года лечение ивермектином (CDTI) по месту жительства и меры по борьбе с переносчиками инфекции на уровне сообщества
Другие имена:
  • Меры по борьбе с переносчиками инфекции по методу «косая и четкая»

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость эпилепсией
Временное ограничение: 4 года
Заболеваемость эпилепсией, включая синдром кивания
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Jane Carter, MD, Amref Health Africa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

19 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) все данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, будут доступны немедленно и на неопределенный срок через репозиторий Zenodo после публикации для всех, кто желает получить доступ к данным для любого цель.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования два раза в год CDTI

Подписаться