- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05750043
Влияние мер по ликвидации онхоцеркоза на заболеваемость эпилепсией в Мариди, Южный Судан (OAEMaridi)
Влияние мер по элиминации онхоцеркоза на заболеваемость эпилепсией в Мариди, Южный Судан, трехлетнее проспективное исследование
Впервые с использованием проспективного дизайна исследование подтверждает результаты предыдущих ретроспективных исследований, в которых было установлено, что усиление усилий по элиминации онхоцеркоза снижает заболеваемость эпилепсией, в том числе синдромом кивания. Таким образом, это исследование подтверждает прочную эпидемиологическую связь между онхоцеркозом и эпилепсией.
Это исследование также показывает, что метод борьбы с переносчиками «Slash and Clear», основанный на сообществе, может эффективно снизить частоту укусов мошек и потенциально уменьшить передачу онхоцеркоза.
Кроме того, это исследование показывает, что эпилепсия является основной причиной смерти в эндемичных по онхоцеркозу районах с высокой продолжающейся передачей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация Высокий уровень передачи онхоцеркоза предрасполагает сообщества в эндемичных районах к высокому бремени эпилепсии. Распространенность эпилепсии 4,4% (95% ДИ: 4,1-4,7%), зарегистрированная в 2018 г. в Мариди, Южный Судан, мотивировала усиление мер по ликвидации онхоцеркоза. Мы оценили влияние этих вмешательств на заболеваемость эпилепсией, включая кивающий синдром (НС).
Методы Ежегодное лечение ивермектином (CDTi) по месту жительства проводилось в 2019 г., временно приостанавливалось в 2020 г. и повторно проводилось два раза в год в 2021 г. Кроме того, в 2019 году на плотине Мариди был инициирован общинный метод борьбы с переносчиками инфекции «Slash and Clear». До (2018 г.) и после (2022 г.) проведения вмешательств было проведено двухэтапное поквартирное обследование, состоящее из первоначального скрининга социальными работниками для выявления случаев подозрения на эпилепсию с последующим подтверждением диагноза обученным клиницистом.
Вывод В целом, в опросах до и после вмешательства приняли участие 17 652 и 14 402 человека соответственно. Заболеваемость эпилепсией снизилась с 313,0 (95% доверительный интервал (ДИ): 273,7–357,7) до 34,7 (95% ДИ: 17,6–66,1) на 100 000 человеко-лет. Точно так же заболеваемость НС снизилась со 120,4 (95% ДИ: 96,7-149,6) до 10,4 (95% ДИ: 2,7-33,2) на 100 000 человеко-лет. Несмотря на проведение CDTi раз в два года, в 2021 г. только 56,6% населения принимали ивермектин. Смертность лиц с эпилепсией составила 17,1% (95%ДИ: 14,0-20,7%) от общего числа умерших в популяции.
Интерпретация В эндемичных по онхоцеркозу районах с высокой распространенностью эпилепсии усиление мер по элиминации онхоцеркоза может снизить заболеваемость эпилепсией, включая НС. Необходимы дополнительные усилия в Мариди, где эпилепсия является основной причиной смертности, для расширения охвата CDTi и поддержания борьбы с мошками.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Central
-
Juba, Central, Южный Судан, 140
- Amref Health Africa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- все население выбранных деревень в уезде Мариди
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Население отдельных деревень уезда Мариди
Всего в 2018 году было посещено 2 511 домохозяйств, в которых проживает 17 652 человека, а в 2022 году — 2 254 домохозяйства, в которых проживает 14 402 человека.
|
проводимое раз в два года лечение ивермектином (CDTI) по месту жительства и меры по борьбе с переносчиками инфекции на уровне сообщества
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
заболеваемость эпилепсией
Временное ограничение: 4 года
|
Заболеваемость эпилепсией, включая синдром кивания
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Jane Carter, MD, Amref Health Africa
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Кожные заболевания
- Инфекции
- Паразитарные заболевания
- Кожные заболевания, паразитарные
- Кожные заболевания, инфекционные
- Инфекции спируриды
- Сецернентные инфекции
- Нематодные инфекции
- Гельминтоз
- Филяриатоз
- Эпилепсия
- Онхоцеркоз
Другие идентификационные номера исследования
- Project Code AID 011898
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования два раза в год CDTI
-
Universiteit AntwerpenЗавершенныйЭпилепсия | ОнхоцеркозТанзания
-
Boehringer IngelheimПрекращеноЗдоровыйСоединенное Королевство
-
Boehringer IngelheimРекрутингИсследование на людях с запущенным раком для проверки того, как BI 907828 обрабатывается в организмеСолидные опухолиВенгрия
-
Boehringer IngelheimЗавершенный
-
Boehringer IngelheimЗавершенный
-
Boehringer IngelheimЗавершенный
-
Boehringer IngelheimЗавершенный
-
Boehringer IngelheimОтозванЗдоровыйСоединенные Штаты
-
Boehringer IngelheimЗавершенный
-
Boehringer IngelheimЗавершенный