- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05814679
Relaks z wirtualną rzeczywistością na zmęczenie i komfort pacjentów hemodializowanych
Wpływ relaksu z wirtualną rzeczywistością na zmęczenie i komfort pacjentów hemodializowanych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjent zostanie przygotowany do relaksu z wirtualną rzeczywistością i otrzyma wygodną pozycję siedzącą.
Pacjent raz podczas zabiegu hemodializy obejrzy praktykę relaksacyjną w wirtualnej rzeczywistości.
Aplikacja zostanie zakończona wraz z wygaśnięciem wideo relaksacyjnego wirtualnej rzeczywistości.
Zmęczenie i komfort zostaną zmierzone po aplikacji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ankara Cit Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddawany hemodializie przez ostatnie 6 miesięcy
- Otrzymywanie czterogodzinnej hemodializy trzy razy w tygodniu
- 18 lat lub więcej
- Niesłyszący i niedowidzący
- Bez diagnozy poznawczej i psychiatrycznej
- Otwarty na komunikację i współpracę
- Pacjenci, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Przeszczep nerki
- Dyskomfort z powodu okularów wirtualnej rzeczywistości
- Podejrzenie/zdiagnozowany COVID-19
- Pacjenci, którzy chcą dobrowolnie opuścić badanie
- Śmierć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Pacjent zrelaksuje się z wirtualną rzeczywistością w stacji hemodializ wraz z badaczem.
|
W tym badaniu wykorzystany zostanie film relaksacyjny w wirtualnej rzeczywistości, w którym cuda natury są prezentowane publiczności w immersyjnym środowisku.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej zostaną przeszkoleni w zakresie funkcji nerek.
|
Instrukcja funkcji nerek
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: Ocena zmian w skali nasilenia zmęczenia bazowa, po każdym zastosowaniu przez trzy tygodnie. Pomiędzy trzecim a piątym tygodniem żadna interwencja nie zostanie wdrożona, a wynik w skali nasilenia zmęczenia będzie mierzony w piątym tygodniu.
|
W badaniu objawy zmęczenia będą mierzone za pomocą skali nasilenia zmęczenia.
|
Ocena zmian w skali nasilenia zmęczenia bazowa, po każdym zastosowaniu przez trzy tygodnie. Pomiędzy trzecim a piątym tygodniem żadna interwencja nie zostanie wdrożona, a wynik w skali nasilenia zmęczenia będzie mierzony w piątym tygodniu.
|
|
Skala komfortu hemodializy
Ramy czasowe: Ocena zmiany wyjściowej skali komfortu zmęczenia, po każdym zastosowaniu przez trzy tygodnie. Pomiędzy trzecim a piątym tygodniem żadna interwencja nie zostanie wdrożona, a wynik w skali komfortu będzie mierzony w piątym tygodniu.
|
W badaniu komfort hemodializy będzie mierzony za pomocą skali komfortu hemodializy.
|
Ocena zmiany wyjściowej skali komfortu zmęczenia, po każdym zastosowaniu przez trzy tygodnie. Pomiędzy trzecim a piątym tygodniem żadna interwencja nie zostanie wdrożona, a wynik w skali komfortu będzie mierzony w piątym tygodniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- E1-22-3047
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .