- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05814679
Rentoutumista virtuaalitodellisuudessa hemodialyysipotilaiden väsymyksestä ja mukavuudesta
tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Neşe Altinok Ersoy, Hacettepe University
Virtuaalitodellisuuden avulla tapahtuvan rentoutumisen vaikutus hemodialyysipotilaiden väsymykseen ja mukavuuteen
Monien sairaanhoitajateoreetikojen painottaman potilaan mukavuuden tarjoamisen tehtävän perusteella, joka on välttämätön osa sairaanhoitajan ammattia, kirjallisuudessa ei ole tehty tutkimusta virtuaalisen rentoutumisen vaikutuksen määrittämisestä, mikä voisi olla tehokasta. hemodialyysihoitoa saavien potilaiden väsymys- ja mukavuustasoista.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia virtuaalitodellisuuden ja rentoutumisen vaikutusta hemodialyysipotilaiden väsymykseen ja mukavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilas valmistellaan rentoutumiseen virtuaalitodellisuudessa ja hänelle tarjotaan mukava istuma-asento.
Potilas seuraa rentoutumisharjoitusta virtuaalitodellisuudessa kerran hemodialyysihoidon aikana.
Sovellus lopetetaan virtuaalitodellisuuden rentoutumisvideon vanhentuessa.
Väsymys- ja mukavuuspisteet mitataan levityksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Ankara Cit Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hemodialyysihoitoa viimeisen 6 kuukauden ajan
- Neljän tunnin hemodialyysihoito kolme kertaa viikossa
- 18 vuotta tai vanhempi
- Kuuroja ja näkövammaisia
- Ilman kognitiivista ja psykiatrista diagnoosia
- Avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
- Potilaat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissiirto
- Virtuaalitodellisuuslasien aiheuttama epämukavuus
- Epäilty/diagnosoitu COVID-19
- Potilaat, jotka haluavat poistua tutkimuksesta vapaaehtoisesti
- Kuolema
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Potilas rentoutuu virtuaalitodellisuudessa hemodialyysikeskuksessa tutkijan kanssa.
|
Tässä tutkimuksessa käytetään virtuaalitodellisuuden rentoutumisvideota, jossa luonnon ihmeet esitetään yleisölle mukaansatempaavassa ympäristössä.
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän potilaille järjestetään koulutusta munuaisten toiminnasta.
|
munuaisten toiminnan ohje
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Väsymyksen vaikeusasteikon muutosten arvioiminen lähtötilanteessa jokaisen käyttökerran jälkeen kolmen viikon ajan. Kolmannen ja viidennen viikon välillä mitään toimenpiteitä ei toteuteta ja väsymyksen vakavuusasteikon pistemäärä mitataan viidennellä viikolla.
|
Tutkimuksessa mitataan väsymysoireita väsymyksen vakavuusasteikolla.
|
Väsymyksen vaikeusasteikon muutosten arvioiminen lähtötilanteessa jokaisen käyttökerran jälkeen kolmen viikon ajan. Kolmannen ja viidennen viikon välillä mitään toimenpiteitä ei toteuteta ja väsymyksen vakavuusasteikon pistemäärä mitataan viidennellä viikolla.
|
Hemodialyysin mukavuusasteikko
Aikaikkuna: Väsymysmukavuusasteikon muutoksen arvioiminen antaa lähtötilanteen jokaisen käyttökerran jälkeen kolmen viikon ajan. Kolmannen ja viidennen viikon välillä mitään interventioita ei toteuteta, ja mukavuusasteikon pisteet mitataan viidettä viikkoa.
|
Tutkimuksessa hemodialyysimukavuutta mitataan hemodialyysimukavuusasteikolla.
|
Väsymysmukavuusasteikon muutoksen arvioiminen antaa lähtötilanteen jokaisen käyttökerran jälkeen kolmen viikon ajan. Kolmannen ja viidennen viikon välillä mitään interventioita ei toteuteta, ja mukavuusasteikon pisteet mitataan viidettä viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- E1-22-3047
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina
Kliiniset tutkimukset Rentoutuminen virtuaalitodellisuuden parissa
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat