- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05814679
Relajación con Realidad Virtual sobre Fatiga y Confort en Pacientes en Hemodiálisis
El efecto de la relajación con realidad virtual sobre la fatiga y la comodidad en pacientes en hemodiálisis
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se preparará al paciente para la relajación con realidad virtual y se le dará una posición sentada cómoda.
El paciente observará la práctica de relajación con realidad virtual una vez durante el tratamiento de hemodiálisis.
La aplicación finalizará con la expiración del video de relajación de realidad virtual.
La puntuación de fatiga y comodidad se medirá después de la aplicación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06100
- Ankara Cit Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recibe tratamiento de hemodiálisis durante los últimos 6 meses
- Recibir tratamiento de hemodiálisis de cuatro horas tres veces por semana
- 18 años o más
- Sordos y deficientes visuales
- Sin diagnóstico cognitivo y psiquiátrico
- Abierto a la comunicación y la cooperación.
- Pacientes que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Transplante de riñón
- Incomodidad debido a las gafas de realidad virtual
- Sospecha/diagnosticado de COVID-19
- Pacientes que deseen abandonar el estudio voluntariamente
- Muerte
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de Intervención
El paciente se relajará con realidad virtual en el centro de hemodiálisis con el investigador.
|
En esta investigación se utilizará un video de relajación de realidad virtual en el que se presentan las maravillas naturales a la audiencia en un ambiente inmersivo.
|
Comparador de placebos: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán un entrenamiento sobre las funciones de los riñones.
|
instrucción de la función renal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de gravedad de la fatiga
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio en las puntuaciones de la escala de gravedad de la fatiga de referencia, después de cada aplicación durante tres semanas. Entre la tercera y la quinta semana no se implementará ninguna intervención y la puntuación de la escala de gravedad de la fatiga medirá la quinta semana.
|
En el estudio, los síntomas de fatiga se medirán con la escala de gravedad de la fatiga.
|
Evaluación del cambio en las puntuaciones de la escala de gravedad de la fatiga de referencia, después de cada aplicación durante tres semanas. Entre la tercera y la quinta semana no se implementará ninguna intervención y la puntuación de la escala de gravedad de la fatiga medirá la quinta semana.
|
Escala de comodidad en hemodiálisis
Periodo de tiempo: Evaluación del cambio en las puntuaciones de la escala de comodidad de fatiga de referencia, después de cada aplicación durante tres semanas. Entre la tercera y la quinta semana no se implementará ninguna intervención y la puntuación de la escala de comodidad se medirá en la quinta semana.
|
En el estudio, la comodidad en hemodiálisis se medirá con la escala de comodidad en hemodiálisis.
|
Evaluación del cambio en las puntuaciones de la escala de comodidad de fatiga de referencia, después de cada aplicación durante tres semanas. Entre la tercera y la quinta semana no se implementará ninguna intervención y la puntuación de la escala de comodidad se medirá en la quinta semana.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urológicas
- Atributos de la enfermedad
- Insuficiencia renal
- Enfermedad crónica
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Insuficiencia Renal Crónica
Otros números de identificación del estudio
- E1-22-3047
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .