Badanie wpływu zarządzania aktywnością u kobiet z zespołem fibromialgii
Badanie wpływu zarządzania aktywnością u kobiet z zespołem fibromialgii: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Określenie wpływu treningu zarządzania aktywnością na ból, wydajność zawodową, jakość życia, depresję, lęk i równowagę zawodową u kobiet z zespołem fibromialgii (FMS).
Poza redukcją bólu, który jest głównym objawem FMS, poprzez regulację cyklu aktywność-odpoczynek, ma na celu zwiększenie udziału ludzi w codziennym życiu i poprawę jakości ich życia.
Metoda: Randomizowana, kontrolowana próba. W grupie interwencyjnej kobiet z FMS stosuje się w sumie 10 sesji indywidualnego internetowego szkolenia z zarządzania aktywnością, 2 sesje tygodniowo przez 5 tygodni, 1. i 10. sesja to ocena przed- i po-treningowa. Oceny przed i po treningu Zrewidowany kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQR), kanadyjski pomiar wydajności zawodowej (COPM), skala wzorców bólu i aktywności (Pomp/APPS), profil zdrowotny Nottingham, szpitalna skala lęku i depresji, kwestionariusz równowagi zawodowej (OBQ) ) jest stosowana. Chociaż w grupie kontrolnej nie stosuje się żadnej interwencji, przeprowadza się jedynie wstępną i końcową ocenę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Ankara Medipol University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Po rozpoznaniu FMS przez lekarza specjalistę,
- Będąc kobietą w wieku od 18 do 64 lat,
- Być piśmiennym,
- Posiadanie i aktywne korzystanie ze smartfona lub komputera
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie choroby towarzyszące FMS, obecność chorób psychicznych i zaburzeń endokrynologicznych,
- Mieć wcześniejsze szkolenie z zarządzania aktywnością,
- Obecnie i do 4 tygodni na lekach psychotropowych,
- Karmienie piersią i ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyłączenia:
|
Szkolenie z Zarządzania Aktywnością będzie stosowane przez 5 tygodni, 2 sesje tygodniowo, a pierwsza i dziesiąta sesja będą miały charakter ewaluacyjny przed i po szkoleniu, w sumie 10 indywidualnych sesji internetowych. Tydzień 1: Zaplanowano trening świadomości i trening ergonomii, w tym anatomię kręgosłupa, stosowanie prawidłowej postawy, strategie ergonomiczne w celu zwiększenia świadomości na temat FMS. Tydzień 2: Koncentrując się na trudnych czynnościach podanych przez osoby, ma na celu zmianę zachowania poprzez zorganizowanie cyklu aktywności i odpoczynku w życiu codziennym. Ponadto w ramach szkolenia z zarządzania czasem zapewnione zostanie zarządzanie, adaptacja i modyfikacja zajęć. Tydzień 3: Zostanie przeprowadzony trening zasad oszczędzania energii i stawów, którego celem jest stworzenie mechaniki ciała i prawidłowej postawy odpowiedniej do aktywności.Tydzień 4: Trening relaksacyjny zostanie przeprowadzony jako metoda radzenia sobie z bólem.Tydzień 5: Ponowna ocena/ zostanie przedstawiony przegląd celów wyznaczonych w celu zmniejszenia bólu podczas ćwiczeń. |
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Kryteria przyjęcia:
Kryteria wyłączenia:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poprawiony kwestionariusz wpływu fibromialgii (FIQ/RFEA)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Jest to kwestionariusz oceniający ograniczenia i upośledzenie czynnościowe u pacjentów z fibromialgią, składający się w sumie z 21 pytań podzielonych na trzy sekcje: czynnościowa, ogólna i objawowa.
Wszystkie pytania oceniane są w skali numerycznej od 0 do 10.
Im wyższy wynik uzyskany z kwestionariusza, tym większa niepełnosprawność z powodu fibromialgii.
Turecka ważność i rzetelność została przeprowadzona przez Ediz i in. u pacjentek z fibromialgią.
(Wartość alfa Cronbacha wynosi 0,89 dla pierwszej wizyty FIQR (pierwsza ocena) i 0,91 dla drugiej wizyty FIQR (druga ocena).)
|
15 minut
|
|
Kanadyjski pomiar wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Koncentruje się na wydajności zawodowej we wszystkich obszarach życia, w tym dbaniu o siebie, czasie wolnym i produktywności.
Jest to skala skoncentrowana na osobie, stworzona dla poszczególnych osób w celu analizy i ustalenia priorytetów czynników, które ograniczają ich udział w ADL.
Turecka adaptacja kulturowa, ważność i wiarygodność 2017 (współczynnik spójności wewnętrznej alfa Cronbacha 0,9-1.)
|
20 minut
|
|
Wzorce Miary Aktywności” (POAM-P)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Analizuje zmienione wzorce aktywności osób z przewlekłym bólem podczas tworzenia ich aktywności.
Kwestionariusz składa się z 30 pytań, a wszystkie pytania są oceniane w skali numerycznej od 0 do 4.
Jego turecka adaptacja, ważność i wiarygodność zostały przeprowadzone przez Emine Tunç Süygün na pacjentach z przewlekłym bólem krzyża/szyi w 2019 roku.
(Współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,941 dla unikania, 0,917 dla przesady i 0,940 dla regulacji).
|
15 minut
|
|
Profil zdrowotny Nottingham (NSP)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Składa się z 38 pytań badających wpływ problemów zdrowotnych na różne obszary jakości życia oraz 6 sekcji obejmujących aktywność fizyczną, ból, sen, izolację społeczną, reakcje emocjonalne i poziom energii.
Te parametry to; ból (8 pozycji), aktywność fizyczna (8 pozycji), energia (3 pozycje), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji).
Każdy parametr podrzędny jest oceniany w skali od 0 do 100.
0 oznacza najlepszy stan zdrowia, 100 oznacza najgorszy stan zdrowia.
Turecka ważność i rzetelność kwestionariusza Küçükdeveci, McKenna, Kutlay i in. (2002) wg
|
15 minut
|
|
Szpitalna skala depresji lękowej (HADS)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zigmoid i Snaith opracowali szpitalną skalę depresji lękowej (HADS) w celu zbadania lęku i depresji u osób z chorobami somatycznymi. 7 pytań z 14-itemowej skali dotyczy lęku i 7 pytań dotyczących objawów depresji. oceniane w czterostopniowej skali Likerta. Odpowiedzi udzielone na pytania są punktowane od 0 do 3. Suma wyników pytań nieparzystych daje wynik w podskali lęku (HAD-A), a suma wyników pytań parzystych daje wynik w podskali depresji (HAD-D). Najniższy wynik, jaki pacjent może uzyskać z obu podskal to 0, a najwyższy to 21. Tureckie badanie trafności i rzetelności skali zostało przeprowadzone przez Aydemira w 1997 roku. (Współczynnik alfa Cronbacha 0,8525 dla lęku, 0,7784 dla depresji) |
15 minut
|
|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej (OB-Quest)
Ramy czasowe: 15 minut
|
Równowaga zawodowa, która jest uważana za ważny składnik zdrowia i dobrego samopoczucia, jest bardzo ważnym pojęciem w terapii zajęciowej. odpowiednia różnorodność zawodów. Operacje i role w cyklu życia, czynniki osobiste i ma dynamiczną strukturę, która zmienia się wraz z czynnikami zewnętrznymi.
Istnieje ciągłe przejście między brakiem równowagi zawodowej a równowagą. Kwestionariusz równowagi zawodowej (OB-Task) został zaprojektowany jako standardowe narzędzie do oceny równowagi zawodowej danej osoby.
Ankieta składa się z 10 pytań zamkniętych.
Turecka ważność i rzetelność została oceniona przez Bahadır et al. w 2021 r.
Wynik alfa tureckiego OB-Quest Cronbach wynosi 0,645 i ma wątpliwą spójność wewnętrzną.
|
15 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAlbay
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .