Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker effekten av aktivitetsledelse hos kvinner med fibromyalgisyndrom

6. april 2023 oppdatert av: Sena Albay, Ankara Medipol University

Undersøker effekten av aktivitetsstyring hos kvinner med fibromyalgisyndrom: randomisert kontrollert studie

Formål: Å bestemme effekten av trening i aktivitetsledelse på smerte, yrkesmessig ytelse, livskvalitet, depresjon, angst og yrkesbalanse hos kvinner med fibromyalgi syndrom (FMS).

I tillegg til å redusere smerte, som er hovedsymptomet på FMS, ved å regulere aktivitet-hvile-syklusen, har det som mål å øke folks deltakelse i dagliglivet og forbedre deres livskvalitet.

Metode: En randomisert kontrollert studie. Totalt 10 økter med individuell internettbasert aktivitetsledelsestrening brukes til kvinner med FMS i intervensjonsgruppen, 2 økter i uken i 5 uker, 1. og 10. økt er før- og ettertreningsevaluering. Vurderinger før og etter trening The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Pain-activity patterns scale (Pomp/APPS), Nottingham Health Profile, Hospital anxiety and depression scale, The Occupational Balance Questionnaire (OBQ) ) påføres. Selv om ingen intervensjon påføres kontrollgruppen, fullføres kun foreløpige og endelige evalueringer.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Ankara Medipol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med FMS av en spesialist,
  • Å være kvinne mellom 18-64 år,
  • Å være litterær,
  • Å ha og aktivt bruke en smarttelefon eller en datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sykdom som følger med FMS, tilstedeværelsen av psykiatrisk sykdom og endokrine lidelser,
  • Ha tidligere trening i aktivitetsledelse,
  • For tiden og opptil 4 uker på psykotrope medisiner,
  • Amming og graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med FMS av en spesialist,
  • Å være kvinne mellom 18-64 år,
  • Å være litterær,
  • Å ha og aktivt bruke en smarttelefon eller en datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sykdom som følger med FMS, tilstedeværelsen av psykiatrisk sykdom og endokrine lidelser,
  • Ha tidligere trening i aktivitetsledelse,
  • For tiden og opptil 4 uker på psykotrope medisiner,
  • Amming og graviditet
Atferdsmessig: Aktivitetsledelse

Aktivitetsledelsestrening vil bli brukt i 5 uker, 2 økter per uke, og 1. og 10. økt vil være før- og ettertreningsevaluering, totalt 10 individuelle, internettbaserte økter.

Uke 1: Bevissthetstrening og ergonomiopplæring inkludert ryggradsanatomi, korrekt holdningsbruk, ergonomiske strategier ble planlagt for å øke bevisstheten om FMS. Uke 2: Med fokus på de utfordrende aktivitetene individene oppgir, er det rettet mot å endre atferden ved å tilrettelegge aktivitetens hvilesyklus i dagliglivet. I tillegg vil styring, tilpasning og endring av aktivitetene bli gitt innenfor rammen av tidsstyringsopplæring. Uke 3: Trening i ledd- og energisparingsprinsipper vil bli gitt og har som mål å skape kroppsmekanikk og riktig holdning egnet for aktiviteter. Uke 4: Avspenningstrening vil bli gitt som en metode for å mestre smerte.Uke 5: Reevaluering/ gjennomgang av målene som er satt for å redusere smerte under aktiviteter, vil bli gitt.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Inklusjonskriterier:

  • Etter å ha blitt diagnostisert med FMS av en spesialist,
  • Å være kvinne mellom 18-64 år,
  • Å være litterær,
  • Å ha og aktivt bruke en smarttelefon eller en datamaskin

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver sykdom som følger med FMS, tilstedeværelsen av psykiatrisk sykdom og endokrine lidelser,
  • Ha tidligere trening i aktivitetsledelse,
  • For tiden og opptil 4 uker på psykotrope medisiner,
  • Amming og graviditet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
The Revided Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQ/RFEA)
Tidsramme: 15 minutter
Det er et spørreskjema som vurderer begrensningene og funksjonsnedsettelsen hos pasienter med fibromyalgi med totalt 21 spørsmål fordelt på tre seksjoner: funksjon, generelt og symptomer. Alle spørsmål vurderes på en numerisk skala mellom 0-10. Jo høyere poengsum oppnådd fra spørreskjemaet, jo høyere funksjonshemming på grunn av fibromyalgi. Tyrkisk validitet og reliabilitet ble utført av Ediz et al. på kvinnelige pasienter med fibromyalgi. (Cronbachs alfaverdi er 0,89 for FIQR 1. besøk (første vurdering) og 0,91 for FIQR 2. besøk (andre vurdering).)
15 minutter
Canadian Occupational Performance Measurement (COPM)
Tidsramme: 20 minutter
Den fokuserer på yrkesmessig ytelse på alle områder av livet, inkludert egenomsorg, fritid og produktivitet. Det er en personsentrert skala laget for enkeltpersoner å analysere og prioritere faktorene som begrenser deres deltakelse i ADL. Tyrkisk kulturell tilpasning, validitet og reliabilitet 2017 (Cronbach Alpha intern konsistenskoeffisient 0,9-1.)
20 minutter
Mønstre for aktivitetsmål" (POAM-P)
Tidsramme: 15 minutter
Den analyserer de endrede aktivitetsmønstrene til individer med kroniske smerter mens de oppretter aktivitetene sine. Spørreskjemaet består av 30 spørsmål og alle spørsmål vurderes på en numerisk skala mellom 0-4. Dens tyrkiske tilpasning, validitet og pålitelighet ble utført av Emine Tunç Süygün på pasienter med kroniske korsrygg-/nakkesmerter i 2019. (Cronbachs alfa-koeffisient er 0,941 for unngåelse, 0,917 for overdrivelse og 0,940 for regulering.)
15 minutter
Nottingham Health Profile (NSP)
Tidsramme: 15 minutter
Den består av 38 spørsmål som undersøker effekten av helseproblemer på ulike områder av livskvalitet og 6 seksjoner inkludert fysisk aktivitet, smerte, søvn, sosial isolasjon, emosjonelle reaksjoner og energinivå. Disse parameterne er; smerte (8 elementer), fysisk aktivitet (8 elementer), energi (3 elementer), søvn (5 elementer), sosial isolasjon (5 elementer), emosjonelle reaksjoner (9 elementer). Hver underparameter scores mellom 0-100. 0 indikerer best helse, 100 indikerer dårligst helse. Tyrkisk validitet og reliabilitet av spørreskjemaet Küçükdeveci, McKenna, Kutlay et al. (2002) av
15 minutter
Sykehusangstdepresjonsskala (HADS)
Tidsramme: 15 minutter

Hospital angstdepresjonsskala (HADS) ble utviklet av Zigmoid og Snaith for å undersøke angst og depresjon hos personer med fysisk sykdom. 7 spørsmål i 14-skalaen spørsmål angst og 7 spørsmål om depresjonssymptomer. vurdert på en firepunkts Likert-skala.

Svarene som er gitt på spørsmålene gis mellom 0-3. Summen av poengsummene til de odde spørsmålene gir skåren for angstunderskalaen (HAD-A), og summen av poengsummene til de partallsspørsmålene gir depresjonsunderskalaen (HAD-D). Den laveste skåren som pasienter kan få fra begge underskalaene er 0, og den høyeste skåren er 21. Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av skalaen ble utført av Aydemir i 1997. (Cronbachs alfa-koeffisient 0,8525 for angst, 0,7784 for depresjon)
15 minutter
Spørreskjema for yrkesbalanse (OB-Quest)
Tidsramme: 15 minutter
Yrkesbalanse, som anses å være en viktig komponent i helse og velvære, er et svært viktig begrep i ergoterapi. Konseptet "yrkesbalanse" er den riktige mengden av oppfatningen om at den har okulasjonen og at den har den rette variasjonen mellom okuasjoner.Opsjoner og roller i livssyklusen, personlige faktorer og den har en dynamisk struktur som endres med eksterne faktorer. Det er en konstant overgang mellom yrkesmessig ubalanse og balanse. Yrkesbalansespørreskjemaet (OB-Task) er utformet som et standardverktøy for å vurdere en persons yrkesbalanse. Spørreskjemaet består av 10 lukkede spørsmål. Den tyrkiske validiteten og reliabiliteten ble evaluert av Bahadır et al. i 2021. Alfa-poengsummen til den tyrkiske OB-Quest Cronbach er 0,645 og den har tvilsom intern konsistens.
15 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Medipol University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. juni 2022

Primær fullføring (Forventet)

27. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

27. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAlbay

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Aktivitetsledelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere