Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van activiteitenbeheer bij vrouwen met het fibromyalgiesyndroom

6 april 2023 bijgewerkt door: Sena Albay, Ankara Medipol University

Onderzoek naar de effecten van activiteitenbeheer bij vrouwen met het fibromyalgiesyndroom: gerandomiseerde gecontroleerde studie

Doel: het bepalen van de effecten van training in activiteitenmanagement op pijn, beroepsprestaties, kwaliteit van leven, depressie, angst en beroepsbalans bij vrouwen met het fibromyalgiesyndroom (FMS).

Naast het verminderen van pijn, het belangrijkste symptoom van FMS, door de activiteit-rustcyclus te reguleren, is het bedoeld om de deelname van mensen aan het dagelijks leven te vergroten en hun kwaliteit van leven te verbeteren.

Methode: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Er worden in totaal 10 sessies van individuele, op internet gebaseerde activiteitenmanagementtraining toegepast op vrouwen met FMS in de interventiegroep, 2 sessies per week gedurende 5 weken, 1e en 10e sessies zijn pre- en post-trainingsevaluatie. Beoordeling voor en na de training The Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR), Canadian Occupational Performance Measure (COPM), Pain-Activity Patterns Scale (Pomp/APPS), Nottingham Health Profile, De angst- en depressieschaal van het ziekenhuis, The Occupational Balance Questionnaire (OBQ ) wordt toegepast. Hoewel er geen interventie wordt toegepast op de controlegroep, worden alleen voorlopige en eindevaluaties uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Ankara Medipol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FMS gediagnosticeerd door een gespecialiseerde arts,
  • Een vrouw zijn tussen de 18 en 64 jaar,
  • Geletterd zijn,
  • Het hebben en actief gebruiken van een smartphone of een computer

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ziekte die gepaard gaat met FMS, de aanwezigheid van psychiatrische aandoeningen en endocriene stoornissen,
  • een eerdere training in activiteitenbeheer hebben gehad,
  • Momenteel en tot 4 weken op psychotrope medicatie,
  • Borstvoeding en zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep

Inclusiecriteria:

  • FMS gediagnosticeerd door een gespecialiseerde arts,
  • Een vrouw zijn tussen de 18 en 64 jaar,
  • Geletterd zijn,
  • Het hebben en actief gebruiken van een smartphone of een computer

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ziekte die gepaard gaat met FMS, de aanwezigheid van psychiatrische aandoeningen en endocriene stoornissen,
  • een eerdere training in activiteitenbeheer hebben gehad,
  • Momenteel en tot 4 weken op psychotrope medicatie,
  • Borstvoeding en zwangerschap
Gedragsmatig: Activiteitenbeheer

De Activity Management-training wordt gedurende 5 weken toegepast, 2 sessies per week, en de 1e en 10e sessies zijn pre- en post-trainingsevaluaties, in totaal 10 individuele internetgebaseerde sessies.

Week 1: Bewustzijnstraining en ergonomietraining inclusief anatomie van de wervelkolom, correct houdingsgebruik, ergonomische strategieën waren gepland om het bewustzijn over FMS te vergroten. Week 2: Door zich te concentreren op de uitdagende activiteiten die door de individuen worden aangegeven, is het de bedoeling het gedrag te veranderen door de rustcyclus van de activiteit in het dagelijks leven te regelen. Daarnaast wordt het beheer, de aanpassing en de aanpassing van de activiteiten verzorgd in het kader van de timemanagementtraining. Week 3: Er wordt training gegeven in de principes van gewrichts- en energiebehoud en het is gericht op het creëren van lichaamsmechanica en een juiste houding die geschikt is voor activiteiten. Week 4: Er wordt ontspanningstraining gegeven als een methode om met pijn om te gaan. Week 5: herevaluatie/ Er zal een overzicht worden gegeven van de doelen die zijn gesteld om pijn tijdens activiteiten te verminderen.
Geen tussenkomst: Controlegroep

Inclusiecriteria:

  • FMS gediagnosticeerd door een gespecialiseerde arts,
  • Een vrouw zijn tussen de 18 en 64 jaar,
  • Geletterd zijn,
  • Het hebben en actief gebruiken van een smartphone of een computer

Uitsluitingscriteria:

  • Elke ziekte die gepaard gaat met FMS, de aanwezigheid van psychiatrische aandoeningen en endocriene stoornissen,
  • een eerdere training in activiteitenbeheer hebben gehad,
  • Momenteel en tot 4 weken op psychotrope medicatie,
  • Borstvoeding en zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De herziene fibromyalgie-impactvragenlijst (FIQ/RFEA)
Tijdsspanne: 15 minuten
Het is een vragenlijst die de beperkingen en functionele beperkingen bij patiënten met fibromyalgie evalueert met in totaal 21 vragen in drie secties: functie, algemeen en symptomen. Alle vragen worden beoordeeld op een numerieke schaal tussen 0-10. Hoe hoger de score verkregen uit de vragenlijst, hoe hoger de handicap als gevolg van fibromyalgie. Turkse validiteit en betrouwbaarheid werd uitgevoerd door Ediz et al. op vrouwelijke patiënten met fibromyalgie. (Cronbach's alpha-waarde is 0,89 voor FIQR 1e bezoek (eerste beoordeling) en 0,91 voor FIQR 2e bezoek (tweede beoordeling).)
15 minuten
Canadese meting van beroepsprestaties (COPM)
Tijdsspanne: 20 minuten
Het richt zich op arbeidsprestaties op alle gebieden van het leven, inclusief zelfzorg, vrije tijd en productiviteit. Het is een persoonsgerichte schaal die is gemaakt voor individuen om de factoren die hun deelname aan ADL's beperken te analyseren en te prioriteren. Turkse culturele aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid 2017 (Cronbach Alpha interne consistentiecoëfficiënt 0,9-1.)
20 minuten
Patronen van activiteitsmeting" (POAM-P)
Tijdsspanne: 15 minuten
Het analyseert de veranderde activiteitenpatronen van personen met chronische pijn tijdens het creëren van hun activiteiten. De vragenlijst bestaat uit 30 vragen en alle vragen worden beoordeeld op een numerieke schaal tussen 0-4. De Turkse aanpassing, validiteit en betrouwbaarheid werden uitgevoerd door Emine Tunç Süygün bij patiënten met chronische lage rug-/nekpijn in 2019. (Cronbach's alpha-coëfficiënt is 0,941 voor vermijding, 0,917 voor overdrijven en 0,940 voor regulering.)
15 minuten
Nottingham gezondheidsprofiel (NSP)
Tijdsspanne: 15 minuten
Het bestaat uit 38 vragen die de effecten van gezondheidsproblemen op verschillende gebieden van de kwaliteit van leven onderzoeken en 6 secties, waaronder fysieke activiteit, pijn, slaap, sociaal isolement, emotionele reacties en energieniveau. Deze parameters zijn; pijn (8 items), lichamelijke activiteit (8 items), energie (3 items), slaap (5 items), sociaal isolement (5 items), emotionele reacties (9 items). Elke subparameter wordt gescoord tussen 0-100. 0 geeft de beste gezondheid aan, 100 geeft de slechtste gezondheid aan. Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de vragenlijst Küçükdeveci, McKenna, Kutlay et al. (2002) door
15 minuten
Angstdepressieschaal ziekenhuis (HADS)
Tijdsspanne: 15 minuten

Ziekenhuisangst-depressieschaal (HADS) is ontwikkeld door Zigmoid en Snaith om angst en depressie te onderzoeken bij personen met een lichamelijke ziekte. 7 vragen van de 14-itemschaal vragen angst en 7 vragen over depressiesymptomen. beoordeeld op een vierpunts Likertschaal.

De antwoorden op de vragen worden gescoord tussen 0-3. De som van de scores van de oneven vragen geeft de score van de subschaal angst (HAD-A), en de som van de scores van de even vragen geeft de score van de subschaal depressie (HAD-D). De laagste score die patiënten op beide subschalen kunnen behalen is 0 en de hoogste score is 21. De Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudie van de schaal werd uitgevoerd door Aydemir in 1997. (Cronbach's alfa-coëfficiënt 0,8525 voor angst, 0,7784 voor depressie)
15 minuten
Beroepsbalans Vragenlijst (OB-Quest)
Tijdsspanne: 15 minuten
Beroepsevenwicht, dat wordt beschouwd als een belangrijk onderdeel van gezondheid en welzijn, is een zeer belangrijk concept in ergotherapie. Het concept van 'beroepsevenwicht' is de juiste mate van perceptie dat het de oculatie heeft de juiste afwisseling tussen beroepen. Functies en rollen in de levenscyclus, persoonlijke factoren en het heeft een dynamische structuur die verandert met externe factoren. Er is een constante overgang tussen arbeidsonevenwichtigheid en balans. De Beroepsbalansvragenlijst (OB-Task) is ontworpen als een standaardinstrument om iemands arbeidsbalans te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 10 gesloten vragen. De Turkse validiteit en betrouwbaarheid werden geëvalueerd door Bahadır et al. in 2021. De alfascore van de Turkse OB-Quest Cronbach is 0,645 en heeft twijfelachtige interne consistentie.
15 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Medipol University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 juni 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

27 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

27 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAlbay

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Activiteitenbeheer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sweden

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren