- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05934201
Ból krzyża i kontrola motoryczna u piłkarzy
14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Aynur Demirel, Hacettepe University
Futbolcularda Bel Ağrısının ve Motor Kontrol Etkileniminin Sportif Performansa Etkilerinin İncelenmesi
Identyfikacja wpływu bólu krzyża i kontroli motorycznej na wyniki piłkarzy.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Co najmniej 60 sportowców-ochotników, którzy grają w piłkę nożną od co najmniej 3 lat, nie przebywających poza boiskiem dłużej niż 2 tygodnie, w wieku 16 lat i starszych, planuje się włączyć do tego badania.
Wszyscy sportowcy uczestniczący w tym badaniu otrzymają podpisany formularz świadomej zgody, a następnie zostaną zapisane ich dane demograficzne.
Do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólami krzyża, dolegliwościami układu mięśniowo-szkieletowego oraz skłonnością do uprawiania sportu posłuży odpowiednio Indeks Niepełnosprawności Oswestry, Kwestionariusz Nordyckiego Układu Mięśniowo-Szkieletowego oraz Skala Motywacji Sportowej-2.
Poziomy kontroli motorycznej sportowców zostaną ocenione za pomocą baterii testów kontroli motorycznej (MKTB), stabilność rdzenia za pomocą testu stabilności rdzenia Sahrmanna, wytrzymałość mięśni rdzenia za pomocą testu wytrzymałościowego przeznaczonego dla danego sportu i testu wytrzymałości mostka bocznego, równowaga statyczna z testem bociana na stojąco, równowaga dynamiczna z testem równowagi dolnego kwadrantu y, zmiany postawy z testem Corbin Posture Rating Scale, zwinność z testem T, szybkość i koordynacja z testem biegu wahadłowego 4-10, siła eksplozywna z testem skoku w dal , łańcuch kinetyczny z funkcjonalnym ekranem ruchu.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Aynur Demirel
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pracownicy-wolontariusze, którzy ukończyli 16 lat, grają w piłkę nożną od co najmniej trzech lat, nie byli poza piłką nożną dłużej niż dwa tygodnie, grają w piłkę nożną i spełniają kryteria włączenia do badania, zostaną uwzględnieni.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 16 lat,
- Uczestnictwo w treningu piłki nożnej przez co najmniej trzy lata,
- Piłkarze, którzy nie rozstawali się ze swoim sportem na dłużej niż dwa tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie urazy lub bóle ortopedyczne lub neurologiczne w historii, które mogą zakłócać normalny trening piłkarski lub zawody podczas oceny
- Historia operacji kręgosłupa/kończyny dolnej i górnej,
- Deformacje strukturalne, takie jak skolioza i kifoza,
- Mając neuropatię pułapkową
- Piłkarze, którzy w ciągu ostatnich 6 miesięcy odnieśli urazy inne niż przewlekły ból krzyża, zostaną wykluczeni z badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaburzenia kontroli motorycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zestaw testowy kontroli motorycznej: test składa się z dziesięciu różnych testów (zgięcie w przód, powrót ze zgięcia w przód, pochylenie się do przodu w pozycji siedzącej, wyprost kolana w pozycji siedzącej, pochylenie miednicy, postawa na jednej nodze, zgięcie w bok, kołysanie do przodu, zgięcie kolana w pozycji leżącej, odwiedzenie biodra). Niezależnie od tego, czy całkowity wynik wzrasta, nasilają się zaburzenia kontroli motorycznej.
|
linia bazowa
|
|
Stabilność rdzenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test stabilności rdzenia Sharmanna
|
linia bazowa
|
|
Wytrzymałość mięśni rdzenia
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Specyficzny dla sportu test wytrzymałościowy deski, test wytrzymałości mostu po prawej i lewej stronie
|
linia bazowa
|
|
Równowaga statyczna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Stojący test bociana
|
linia bazowa
|
|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Test równowagi dolnego kwadrantu y
|
linia bazowa
|
|
Zwinność
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Próba T
|
linia bazowa
|
|
Szybkość i koordynacja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
4-10 Test pracy wahadłowej
|
linia bazowa
|
|
Wybuchowa moc
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Próba skoku w dal z miejsca
|
linia bazowa
|
|
Łańcuch kinetyczny
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Funkcjonalny ekran ruchu
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nordycki kwestionariusz układu mięśniowo-szkieletowego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocenia problem narządu ruchu.
Jeśli sportowiec wskaże inny problem mięśniowo-szkieletowy niż ból krzyża, zostanie on wykorzystany do badań przesiewowych.
|
linia bazowa
|
|
Skala motywacji sportowej-2
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocenia chęć uprawiania sportu.
Skala składa się z 6 podparametrów wskazujących na wysoki lub niski poziom motywacji sportowej.
|
linia bazowa
|
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Oceń niepełnosprawność spowodowaną bólem krzyża.
wskaźnik mierzy postrzeganą dysfunkcję związaną z bólem krzyża.
Niezależnie od tego, czy całkowity wynik wzrasta, dysfunkcja wzrasta.
|
linia bazowa
|
|
Zmiany posturalne
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Skala oceny postawy Corbina.
Niezależnie od tego, czy całkowity wynik wzrasta, problemy z postawą ciała rosną.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 22/110
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .