- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05934201
Bolesti zad a motorika u fotbalistů
14. srpna 2023 aktualizováno: Aynur Demirel, Hacettepe University
Futbolcularda Bel Ağrısının a Motor Kontrol Etkileniminin Sportif Performansa Etkilerinin İncelenmesi
Identifikace účinků bolesti v kříži a vlivu motoriky na výkon fotbalistů.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Detailní popis
Do této studie se plánuje zařadit alespoň 60 dobrovolných sportovců, kteří hrají fotbal alespoň 3 roky, ne mimo hřiště déle než 2 týdny, ve věku 16 let a více.
Všichni zúčastnění sportovci v této studii budou podepsáni formou informovaného souhlasu a poté budou zaznamenány jejich demografické údaje.
Pro hodnocení invalidity z důvodu bolesti v kříži, pohybového aparátu a ochoty sportovat bude použit Oswestry Disability index, dotazník Nordic Musculoskeletal System a Sport Motivation Scale-2, resp.
Úroveň motorické kontroly sportovců bude hodnocena pomocí testu motorického ovládání (MKTB), stabilita jádra pomocí testu stability jádra Sahrmann, vytrvalost svalů jádra pomocí sportovního vytrvalostního plank testu a vytrvalostního testu bočního mostu, statické rovnováhy s testem čápa ve stoje, dynamická rovnováha s testem rovnováhy y v dolním kvadrantu, změny držení těla s Corbinovou stupnicí hodnocení postoje, agility s testem T, rychlost a koordinace s testem 4-10 člunkového běhu, výbušná síla s testem skoku do dálky , kinetický řetězec s funkční pohybovou clonou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Aynur Demirel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zařazeni budou všichni dobrovolní zaměstnanci, kteří jsou starší 16 let, hrají fotbal alespoň tři roky, nebyli mimo fotbal déle než dva týdny, hrají fotbal a splňují kritéria pro zařazení do studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 16 let,
- účast na fotbalovém tréninku po dobu nejméně tří let,
- Fotbalisté, kteří se svému sportu nezdrželi déle než dva týdny
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli anamnéza ortopedického nebo neurologického zranění nebo bolesti, která může narušovat normální fotbalový trénink nebo soutěž během hodnocení
- anamnéza operace páteře/dolních a horních končetin,
- Strukturální deformity, jako je skolióza a kyfóza,
- S trapovou neuropatií
- Fotbalisté, kteří měli v posledních 6 měsících jiná zranění než chronické bolesti zad, budou ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porucha řízení motoriky
Časové okno: základní linie
|
Baterie testu motorické kontroly: test se skládá z deseti různých testů (předklon, návrat z předklonu, předklon v sedu, předklon v sedu, předklon pánve, postoj jedné nohy, předklon, kývání vpřed, flexe v koleni na břiše, abdukce kyčle). Ať se zvyšuje celkové skóre, narůstají poruchy řízení motoriky.
|
základní linie
|
|
Stabilita jádra
Časové okno: základní linie
|
Sharmannův test stability jádra
|
základní linie
|
|
Vytrvalost základních svalů
Časové okno: základní linie
|
Vytrvalostní test na prkně specifický pro sport, vytrvalostní test na pravé a levé straně mostu
|
základní linie
|
|
Statická rovnováha
Časové okno: základní linie
|
Stand Stork test
|
základní linie
|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: základní linie
|
Test rovnováhy y dolního kvadrantu
|
základní linie
|
|
Hbitost
Časové okno: základní linie
|
T test
|
základní linie
|
|
Rychlost a koordinace
Časové okno: základní linie
|
4-10 Test jízdy raketoplánu
|
základní linie
|
|
Explozivní síla
Časové okno: základní linie
|
Test skoku do dálky ve stoje
|
základní linie
|
|
Kinetický řetěz
Časové okno: základní linie
|
Funkční pohybová obrazovka
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nordic Muskuloskeletal System Questionnaire
Časové okno: základní linie
|
Hodnotí problém pohybového aparátu.
Pokud sportovec uvede jiný muskuloskeletální problém než bolest v kříži, použije se pro screening.
|
základní linie
|
|
Stupnice sportovní motivace-2
Časové okno: základní linie
|
Hodnotí ochotu sportovat.
Škála má 6 podparametrů, které indikují vysokou nebo nízkou úroveň sportovní motivace.
|
základní linie
|
|
Oswestry Disability Index
Časové okno: základní linie
|
Vyhodnoťte invaliditu způsobenou bolestí v kříži.
index měří vnímanou dysfunkci související s bolestí dolní části zad.
Ať se celkové skóre zvyšuje, dysfunkce se zvyšuje.
|
základní linie
|
|
Posturální změny
Časové okno: základní linie
|
Corbinova stupnice hodnocení držení těla.
Ať už se celkové skóre zvyšuje, posturální problémy se zvyšují.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
6. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 22/110
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Chronická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan