Interwencja edukacyjna na rzecz lepszego odżywiania w celu zachowania funkcjonalności — projektowanie randomizowanego badania klinicznego
2 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Monica Christin Hansen, Nord University
Ten projekt bada, czy dostęp do cyfrowego filmu edukacyjnego może poprawić sytuację żywieniową osób starszych mieszkających w domu po wypisaniu ze szpitala.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
276
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Monica Hansen, Master
- Numer telefonu: 0047 75517250
- E-mail: monica.c.hansen@nord.no
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bodø, Norwegia, 8020
- Monica Christin Hansen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci chirurgiczni osadzeni w szpitalu regionalnym.
- Dom mieszkalny w jednej z dziewięciu wybranych gmin.
- Być w stanie czytać i rozumieć język norweski.
- Mieć kompetencję zgody.
- Mieć wskaźnik masy ciała < 24.
- Mieć dostęp do rozwiązania cyfrowego, takiego jak tablet lub smartfon.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby otrzymujące wyłącznie dietę płynną.
- Osoby w fazie śmiertelnie chorej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa Interwencyjna uzyska dostęp do sześciominutowego filmu edukacyjnego pięć dni po wypisie ze szpitala. Film koncentruje się na posiłkach białkowych i energetycznych dla osób starszych. Film edukacyjny jest dostępny poprzez link na tablecie/komputerze lub telefonie komórkowym. Edukacyjny film wideo można podać tylko raz. |
sześciominutowy film edukacyjny poświęcony białkowym i energetycznym posiłkom dla osób starszych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem Za pomocą kwestionariusza Rand 36
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia związana ze zdrowiem Za pomocą kwestionariusza Rand 36 po 3 miesiącach
|
Korzystanie z kwestionariusza Rand 36.
Dane z podskal porządkowych SF-36 zostaną przekształcone na skalę ilorazową przy użyciu składni podręcznika SF-36 i zostaną przedstawione jako wyniki z każdej z ośmiu podskal i dwóch skal głównych
|
Zmiana jakości życia związana ze zdrowiem Za pomocą kwestionariusza Rand 36 po 3 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: Zmiana wskaźnika masy ciała po 3 miesiącach.
|
Tkanka tłuszczowa będzie mierzona za pomocą wskaźnika masy ciała (BMI).
Waga (w kg) i wzrost (w cm) zostaną połączone, aby podać BMI w kg/m2
|
Zmiana wskaźnika masy ciała po 3 miesiącach.
|
|
Ponowne przyjęcie do szpitala po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Rejestracja readmisji 3 miesiące później
|
Ponowne przyjęcia po wypisaniu ze szpitala będą mierzone po trzech miesiącach od wypisu.
|
Rejestracja readmisji 3 miesiące później
|
|
Tłuszcz podskórny
Ramy czasowe: Zmiana podskórnej tkanki tłuszczowej po trzech miesiącach.
|
Tłuszcz podskórny będzie mierzony za pomocą grubości fałdu skórnego tricepsa (TFS).
Zostanie to zrobione w milimetrach za pomocą fałdu skórnego VirtuFits Digital Fat caliper w tricepsie lewego ramienia.
|
Zmiana podskórnej tkanki tłuszczowej po trzech miesiącach.
|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: Zmiana siły uścisku dłoni (siła mięśni) po 3 miesiącach
|
Zmierz siłę mięśni (w kg) za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego dla siły uchwytu obu rąk.
|
Zmiana siły uścisku dłoni (siła mięśni) po 3 miesiącach
|
|
Obwody połowy ramienia
Ramy czasowe: Zmiana obwodów w połowie ramienia po trzech miesiącach.
|
Obwody w połowie ramienia (MAC) będą mierzone w cm za pomocą taśmy mierniczej.
Zostanie to zrobione na lewym ramieniu, mierząc w punkcie środkowym między górną częścią ramienia a czubkiem łokcia.
|
Zmiana obwodów w połowie ramienia po trzech miesiącach.
|
|
Masa białka mięśniowego
Ramy czasowe: Zmiana masy białka mięśniowego po 3 miesiącach
|
Masa białek mięśniowych będzie mierzona poprzez średnie obwody mięśni ramion (MAMC) obliczone według wzoru: MAMC (cm) = MAC (cm) - (3,14 X TFS X 0,1)
|
Zmiana masy białka mięśniowego po 3 miesiącach
|
|
Wiedza o żywieniu
Ramy czasowe: Rejestracja w kwestionariuszu po trzech miesiącach od wypisu ze szpitala.
|
Wiedza uczestników na temat żywienia zostanie zmierzona za pomocą kwestionariusza składającego się z trzech pytań związanych z filmem edukacyjnym.
|
Rejestracja w kwestionariuszu po trzech miesiącach od wypisu ze szpitala.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 listopada 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 366925
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .