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Pädagogische Intervention für eine bessere Ernährung zur Erhaltung der Funktionalität – Design einer randomisierten klinischen Studie

2. April 2024 aktualisiert von: Monica Christin Hansen, Nord University
In diesem Projekt wird untersucht, ob der Zugang zu einem digitalen Aufklärungsvideo die Ernährungssituation von zu Hause lebenden älteren Erwachsenen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

276

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Norwegen
      • Bodø, Norwegen, 8020
        • Monica Christin Hansen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chirurgische Patienten eingebettet in ein regionales Krankenhaus.
  • Wohnen in einer von neun ausgewählten Gemeinden.
  • Sie können Norwegisch lesen und verstehen.
  • Über eine Einwilligungskompetenz verfügen.
  • Einen Body-Mass-Index < 24 haben.
  • Zugriff auf eine digitale Lösung wie ein Tablet oder Smartphone haben.

Ausschlusskriterien:

  • Personen, denen nur flüssige Nahrung verabreicht wird.
  • Personen in einer unheilbar kranken Phase.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention.
Experimental: Interventionsgruppe

Fünf Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus erhält die Interventionsgruppe Zugang zu einem sechsminütigen Aufklärungsvideo. Das Video konzentriert sich auf Protein- und Energiemahlzeiten für ältere Erwachsene.

Der Lehrfilm ist über einen Link auf einem Tablet/Computer oder Mobiltelefon verfügbar.

Das Schulungsvideo darf nur einmal zur Verfügung gestellt werden.
Sonstiges: Bildungsvideo
Sechsminütiges Aufklärungsvideo mit Schwerpunkt auf Protein- und Energiemahlzeiten für ältere Erwachsene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität unter Verwendung des Rand 36-Fragebogens
Zeitfenster: Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand des Rand 36-Fragebogens nach 3 Monaten
Verwendung des Rand 36-Fragebogens. Die Daten der SF-36-Ordinalskalen werden mithilfe der SF-36-Handbuchsyntax in eine Verhältnisskala umgewandelt und als Ergebnisse jeder der acht Unterskalen und der beiden Hauptskalen dargestellt
Veränderung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität anhand des Rand 36-Fragebogens nach 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperfett
Zeitfenster: Veränderung des Body-Mass-Index nach 3 Monaten.
Das Körperfett wird anhand des Body-Mass-Index (BMI) gemessen. Gewicht (in kg) und Größe (in cm) werden kombiniert, um den BMI in kg/m2 anzugeben
Veränderung des Body-Mass-Index nach 3 Monaten.
Wiedereinweisungen ins Krankenhaus nach der Entlassung aus dem Krankenhaus
Zeitfenster: Registrierung von Wiederaufnahmen 3 Monate später
Wiederaufnahmen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus werden drei Monate nach der Entlassung gemessen.
Registrierung von Wiederaufnahmen 3 Monate später
Unterhautfett
Zeitfenster: Veränderung des Unterhautfettgewebes nach drei Monaten.
Subkutanes Fett wird anhand der Trizeps-Hautfaltendicke (TFS) gemessen. Dies wird in Millimetern mit einer VirtuFits Digital Fat Caliper-Hautfalte im Trizeps des linken Arms durchgeführt.
Veränderung des Unterhautfettgewebes nach drei Monaten.
Muskelkraft
Zeitfenster: Veränderung der Handgriffkraft (Muskelkraft) nach 3 Monaten
Messen Sie die Muskelkraft (in kg) mit einem hydraulischen Handdynameter für die Handgriffkraft beider Hände.
Veränderung der Handgriffkraft (Muskelkraft) nach 3 Monaten
Der Mittelarmumfang
Zeitfenster: Veränderung des Mittelarmumfangs nach drei Monaten.
Der Mittelarmumfang (MAC) wird mit einem Maßband in cm gemessen. Dies wird am linken Oberarm durchgeführt, gemessen in der Mitte zwischen der Oberseite der Schulter und der Spitze des Ellenbogens.
Veränderung des Mittelarmumfangs nach drei Monaten.
Muskelproteinmasse
Zeitfenster: Veränderung der Muskelproteinmasse nach 3 Monaten
Die Muskelproteinmasse wird anhand des mittleren Armmuskelumfangs (MAMC) gemessen, der nach der Formel berechnet wird: MAMC (cm) = MAC (cm) – (3,14 x TFS x 0,1)
Veränderung der Muskelproteinmasse nach 3 Monaten
Wissen über Ernährung
Zeitfenster: Registrierung in einem Fragebogen drei Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus.
Das Wissen der Teilnehmer über Ernährung wird anhand eines Fragebogens gemessen, der aus drei Fragen zum Lehrvideo besteht.
Registrierung in einem Fragebogen drei Monate nach Entlassung aus dem Krankenhaus.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Nord University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 366925

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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