Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Образовательное вмешательство для улучшения питания для сохранения функциональности — дизайн рандомизированного клинического испытания

2 апреля 2024 г. обновлено: Monica Christin Hansen, Nord University
Этот проект исследует, может ли доступ к цифровому образовательному видео улучшить ситуацию с питанием пожилых людей, живущих дома, после выписки из больницы.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

276

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Monica Hansen, Master
  • Номер телефона: 0047 75517250
  • Электронная почта: monica.c.hansen@nord.no

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Хирургические больные внедрены в областную больницу.
  • Домашнее проживание в одном из девяти выбранных муниципалитетов.
  • Уметь читать и понимать по-норвежски.
  • Обладать компетенцией согласия.
  • Иметь индекс массы тела < 24.
  • Получите доступ к цифровому решению, такому как планшет или смартфон.

Критерий исключения:

  • Лица, получающие только жидкую диету.
  • Лица в неизлечимой стадии болезни.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа не подвергается никакому вмешательству.
Экспериментальный: Группа вмешательства

Группа вмешательства получит доступ к шестиминутному обучающему видео через пять дней после выписки из больницы. Видео посвящено белковым и энергетическим приемам пищи для пожилых людей.

Учебный фильм доступен по ссылке на планшете/компьютере или мобильном телефоне.

Обучающее видео можно давать только один раз.
Другой: Образовательное видео
шестиминутное обучающее видео, посвященное белковым и энергетическим приемам пищи для пожилых людей.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем Использование опросника Rand 36
Временное ограничение: Изменение качества жизни, связанного со здоровьем. Использование опросника Rand 36 через 3 месяца.
Использование анкеты Rand 36. Данные из порядковых подшкал SF-36 будут преобразованы в шкалу отношений с использованием синтаксиса руководства SF-36 и будут представлены как результаты каждой из восьми подшкал и двух основных шкал.
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем. Использование опросника Rand 36 через 3 месяца.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Телесный жир
Временное ограничение: Изменение индекса массы тела через 3 мес.
Жир тела будет измеряться индексом массы тела (ИМТ). Вес (в кг) и рост (в см) будут объединены, чтобы сообщить ИМТ в кг/м2.
Изменение индекса массы тела через 3 мес.
Повторная госпитализация после выписки из стационара
Временное ограничение: Оформление реадмиссии через 3 месяца после
Повторные госпитализации после выписки из больницы будут измеряться через три месяца после выписки.
Оформление реадмиссии через 3 месяца после
Подкожный жир
Временное ограничение: Изменение подкожного жира через три месяца.
Подкожный жир будет измеряться толщиной кожной складки трицепса (TFS). Это будет сделано в миллиметрах с помощью калипера VirtuFits Digital Fat для кожной складки в трицепсе левой руки.
Изменение подкожного жира через три месяца.
Мышечная сила
Временное ограничение: Изменение силы хвата рук (мышечной силы) через 3 месяца
Измерьте мышечную силу (в кг) с помощью гидравлического ручного динамометра для измерения силы хвата в обеих руках.
Изменение силы хвата рук (мышечной силы) через 3 месяца
Окружность середины руки
Временное ограничение: Изменение окружности плеча через три месяца.
Окружность середины руки (MAC) будет измеряться в сантиметрах с помощью сантиметровой ленты. Это будет сделано на левом плече, измеряемом посередине между верхней частью плеча и кончиком локтя.
Изменение окружности плеча через три месяца.
Масса мышечного белка
Временное ограничение: Изменение массы мышечного белка через 3 месяца
Масса мышечного белка будет измеряться средней окружностью мышц плеча (MAMC), рассчитанной по формуле: MAMC (см) = MAC (см) - (3,14 X TFS X 0,1)
Изменение массы мышечного белка через 3 месяца
Знание о питании
Временное ограничение: Регистрация в анкете через три месяца после выписки из стационара.
Знания участников о питании будут оцениваться с помощью анкеты, состоящей из трех вопросов, связанных с обучающим видео.
Регистрация в анкете через три месяца после выписки из стационара.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Nord University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 366925

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образовательное видео

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться