Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vzdělávací intervence pro lepší výživu pro zachování funkčnosti – návrh randomizované klinické studie

2. dubna 2024 aktualizováno: Monica Christin Hansen, Nord University
Tento projekt zkoumá, zda přístup k digitálnímu vzdělávacímu videu může zlepšit nutriční situaci starších dospělých žijících doma po propuštění z nemocnice.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Norsko
      • Bodø, Norsko, 8020
        • Monica Christin Hansen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgičtí pacienti začlenění do krajské nemocnice.
  • Bydlení doma v jedné z devíti vybraných obcí.
  • Umět číst a rozumět norštině.
  • Mít kompetence souhlasu.
  • Mít index tělesné hmotnosti < 24.
  • Získejte přístup k digitálnímu řešení, jako je tablet nebo chytrý telefon.

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, kterým byla podávána pouze tekutá strava.
  • Osoby v smrtelně nemocné fázi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnut žádný zásah.
Experimentální: Zásahová skupina

Intervenční skupina získá přístup k šestiminutovému vzdělávacímu videu pět dní po propuštění z nemocnice. Video se zaměřuje na proteinová a energetická jídla pro starší dospělé.

Vzdělávací film je k dispozici prostřednictvím odkazu na tabletu/počítači nebo mobilním telefonu.

Vzdělávací video může být poskytnuto pouze jednou.
Jiný: Vzdělávací video
šestiminutové vzdělávací video zaměřené na proteinová a energetická jídla pro starší dospělé.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím pomocí dotazníku Rand 36
Časové okno: Změna kvality života související se zdravím pomocí dotazníku Rand 36 po 3 měsících
Pomocí dotazníku Rand 36. Data z ordinálních subškál SF-36 budou převedena na poměrovou stupnici pomocí syntaxe manuálu SF-36 a budou prezentována jako výsledky každé z osmi subškál a dvou hlavních škál.
Změna kvality života související se zdravím pomocí dotazníku Rand 36 po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesný tuk
Časové okno: Změna indexu tělesné hmotnosti po 3 měsících.
Tělesný tuk bude měřen indexem tělesné hmotnosti (BMI). Hmotnost (v kg) a výška (v cm) budou sloučeny pro uvedení BMI v kg/m2
Změna indexu tělesné hmotnosti po 3 měsících.
Opětovné přijetí do nemocnice po propuštění z nemocnice
Časové okno: Registrace readmise 3 měsíce poté
Opakované přijetí po propuštění z nemocnice bude měřeno tři měsíce po propuštění.
Registrace readmise 3 měsíce poté
Podkožní tuk
Časové okno: Změna podkožního tuku po třech měsících.
Podkožní tuk bude měřen tloušťkou kožní řasy tricepsu (TFS). To bude provedeno v milimetrech pomocí kožní řasy VirtuFits Digital Fat v tricepsu levé paže.
Změna podkožního tuku po třech měsících.
Svalová síla
Časové okno: Změna síly úchopu (svalové síly) po 3 měsících
Změřte svalovou sílu (v kg) pomocí hydraulického ručního dynamometru pro sílu sevření rukou v obou rukou.
Změna síly úchopu (svalové síly) po 3 měsících
Obvody uprostřed paží
Časové okno: Změna obvodu střední části paže po třech měsících.
Obvody střední části paže (MAC) budou měřeny v cm pomocí měřicí pásky. To se provede na levé horní části paže, měřeno ve středu mezi horní částí ramene a špičkou lokte.
Změna obvodu střední části paže po třech měsících.
Svalová bílkovinná hmota
Časové okno: Změna svalové bílkoviny po 3 měsících
Hmotnost svalového proteinu bude měřena středním obvodem svalu paže (MAMC) vypočítaným podle vzorce: MAMC (cm) = MAC (cm) - (3,14 X TFS X 0,1)
Změna svalové bílkoviny po 3 měsících
Znalosti o výživě
Časové okno: Registrace v dotazníku tři měsíce po propuštění z nemocnice.
Znalosti účastníků o výživě budou měřeny pomocí dotazníku sestávajícího ze tří otázek souvisejících s výukovým videem.
Registrace v dotazníku tři měsíce po propuštění z nemocnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nord University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 366925

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací video

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit