- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05958472
Poruszanie się po procesie badań klinicznych glejaka
Badanie pacjentów z glejakiem: zrozumienie ich doświadczeń z badań klinicznych glejaka
Udział w badaniach medycznych zwykle faworyzuje określoną grupę demograficzną. Jednak dostępne są ograniczone badania wyjaśniające, jakie atrybuty próby wpływają na ukończenie tych konkretnych grup demograficznych.
To badanie pozwoli na zebranie szerokiego zakresu danych na temat doświadczeń pacjentów z glejakiem w badaniach klinicznych w celu określenia, które czynniki przeważają w ograniczaniu zdolności pacjenta do przyłączenia się do badania lub jego zakończenia.
Podjęta zostanie również próba przeanalizowania danych z perspektywy różnych grup demograficznych w celu sprawdzenia powtarzających się trendów, które mogą przynieść wgląd dla przyszłych pacjentów z glejakiem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Michael B Gill
- Numer telefonu: 4159004227
- E-mail: bask@withpower.com
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Numer telefonu: 415-900-4227
- E-mail: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzona diagnoza glejaka
- Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat
- Uczestnik musi być chętny i zdolny do przestrzegania zaplanowanych wizyt, harmonogramu leczenia, badań laboratoryjnych i innych wymagań badania.
Kryteria wyłączenia:
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
- Uczestnik aktywnie uczestniczy w terapii badawczej w innym
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy decydują się na udział w badaniu klinicznym glejaka.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
Liczba uczestników badania glejaka, którzy pozostają w badaniu klinicznym do jego zakończenia.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- van der Meer PB, Dirven L, Fiocco M, Vos MJ, Kouwenhoven MCM, van den Bent MJ, Taphoorn MJB, Koekkoek JAF. Effectiveness of Antiseizure Medication Duotherapies in Patients With Glioma: A Multicenter Observational Cohort Study. Neurology. 2022 Sep 6;99(10):e999-e1008. doi: 10.1212/WNL.0000000000200807. Epub 2022 Jun 8.
- Epstein RH, Dexter F, Cajigas I, Mahavadi AK, Shah AH, Abitbol N, Komotar RJ. Prolonged tracheal extubation time after glioma surgery was associated with lack of familiarity between the anesthesia provider and the operating neurosurgeon. A retrospective, observational study. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:118-124. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.09.003. Epub 2019 Oct 24.
- Berntsson SG, Merrell RT, Amirian ES, Armstrong GN, Lachance D, Smits A, Zhou R, Jacobs DI, Wrensch MR, Olson SH, Il'yasova D, Claus EB, Barnholtz-Sloan JS, Schildkraut J, Sadetzki S, Johansen C, Houlston RS, Jenkins RB, Bernstein JL, Lai R, Shete S, Amos CI, Bondy ML, Melin BS. Glioma-related seizures in relation to histopathological subtypes: a report from the glioma international case-control study. J Neurol. 2018 Jun;265(6):1432-1442. doi: 10.1007/s00415-018-8857-0. Epub 2018 Apr 23.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 81932689
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glejak
-
Shanghai Tongji Hospital, Tongji University School...ThinkingBiomedJeszcze nie rekrutacjaR/R Glioma stopnia 4
-
Novartis PharmaceuticalsZakończonyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma | Neurocytoma centralna | Skąpodrzewiak... i inne warunkiStany Zjednoczone, Włochy, Japonia, Niemcy, Hiszpania, Francja, Kanada, Australia, Brazylia, Izrael, Federacja Rosyjska, Argentyna, Zjednoczone Królestwo, Finlandia, Belgia, Dania, Czechy, Szwecja, Szwajcaria, Holandia
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyGlejaka wielopostaciowego | Gwiaździak | Gwiaździak anaplastyczny | Nerwiakowłókniakowatość typu 1 | Ganglioglioma anaplastyczna | Anaplastyczny pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Ganglioglioma | Pleomorficzny Xanthoastrocytoma | Rozlany gwiaździak | Skąpodrzewiak anaplastyczny | Gwiaździak pilocytarny | Gangliocytoma i inne warunkiStany Zjednoczone, Niemcy, Belgia, Francja, Czechy, Kanada, Australia, Włochy, Dania, Zjednoczone Królestwo, Hiszpania, Finlandia, Szwecja, Brazylia, Argentyna, Izrael, Holandia, Rosja, Japonia