- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05958472
Navigera i den kliniska forskningsprocessen för gliom
Studie om gliompatienter: Förstå deras erfarenheter från kliniska prövningar av gliom
Deltagande i medicinska prövningar gynnar vanligtvis en viss demografisk grupp. Men det finns begränsad forskning tillgänglig för att förklara vilka testattribut som påverkar fullbordandet av dessa specifika demografiska grupper.
Denna studie kommer att medge ett brett spektrum av data om erfarenheten från kliniska prövningar av gliompatienter för att avgöra vilka faktorer som råder för att begränsa en patients förmåga att gå med eller avsluta en studie.
Den kommer också att försöka analysera data från olika demografiska gruppers perspektiv för att kontrollera om det finns återkommande trender som kan ge insikter för framtida gliompatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Michael B Gill
- Telefonnummer: 4159004227
- E-post: bask@withpower.com
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94107
- Power Life Sciences
-
Kontakt:
- Michael B Gill
- Telefonnummer: 415-900-4227
- E-post: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bekräftad diagnos av gliom
- Deltagare måste vara 18 år eller äldre
- Deltagaren måste vara villig och kunna följa schemalagda besök, behandlingsschema, laboratorietester och andra krav i studien.
Exklusions kriterier:
- Gravid eller ammande kvinna
- Deltagaren får aktivt studieterapi i en annan
- Oförmåga att ge skriftligt informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andelen patienter som bestämmer sig för att anmäla sig till en klinisk gliomforskning.
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Antal deltagare i gliomstudien som stannar kvar i den kliniska studien tills den är klar.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- van der Meer PB, Dirven L, Fiocco M, Vos MJ, Kouwenhoven MCM, van den Bent MJ, Taphoorn MJB, Koekkoek JAF. Effectiveness of Antiseizure Medication Duotherapies in Patients With Glioma: A Multicenter Observational Cohort Study. Neurology. 2022 Sep 6;99(10):e999-e1008. doi: 10.1212/WNL.0000000000200807. Epub 2022 Jun 8.
- Epstein RH, Dexter F, Cajigas I, Mahavadi AK, Shah AH, Abitbol N, Komotar RJ. Prolonged tracheal extubation time after glioma surgery was associated with lack of familiarity between the anesthesia provider and the operating neurosurgeon. A retrospective, observational study. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:118-124. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.09.003. Epub 2019 Oct 24.
- Berntsson SG, Merrell RT, Amirian ES, Armstrong GN, Lachance D, Smits A, Zhou R, Jacobs DI, Wrensch MR, Olson SH, Il'yasova D, Claus EB, Barnholtz-Sloan JS, Schildkraut J, Sadetzki S, Johansen C, Houlston RS, Jenkins RB, Bernstein JL, Lai R, Shete S, Amos CI, Bondy ML, Melin BS. Glioma-related seizures in relation to histopathological subtypes: a report from the glioma international case-control study. J Neurol. 2018 Jun;265(6):1432-1442. doi: 10.1007/s00415-018-8857-0. Epub 2018 Apr 23.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81932689
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Gliom
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics; Dragon Master FoundationHar inte rekryterat ännuGliom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Låggradigt gliom i hjärnan | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBlue Earth Diagnostics, Inc; Dragon Master FoundationRekryteringGliom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Diffus gliom | Gliom intrakranielltFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI); Food and Drug Administration (FDA)Aktiv, inte rekryterandeÅterkommande glioblastom | Återkommande malignt gliom | Refraktärt malignt gliom | Återkommande WHO Grad III Gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | Refraktär glioblastom | Refraktär WHO Grade II Gliom | Refraktär WHO Grad III GliomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoBeiGene USA, Inc.; Pacific Pediatric Neuro-Oncology ConsortiumRekryteringGlioblastom | Malignt gliom | Återkommande glioblastom | Återkommande WHO Grad III Gliom | WHO Grad III Gliom | IDH2-genmutation | IDH1-genmutation | Låggradig gliom | Återkommande WHO Grad II Gliom | WHO Grad II GliomFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)RekryteringGliom | Höggradig Gliom | Malignt gliom | Gliomas | Låggradig gliomFörenta staterna
-
Hospital del Río HortegaAvslutadGliom | Glioblastom | Låggradigt Gliom | Gliom, elakartad | Högkvalitativ GliomSpanien
-
Beijing Tiantan HospitalDuke UniversityOkändGlioblastom | Höggradig Gliom | Gliom, elakartad | Gliom av hjärnstammenKina
-
ChimerixAktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Diffus mittlinjegliom | H3 K27M Gliom | Thalamisk gliom | Infratentoriellt gliom | Basal Ganglia GliomFörenta staterna
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeGlioblastom | Malignt gliom | WHO Grad III Gliom | Återkommande Gliom | Eldfast GliomFörenta staterna
-
SanofiAvslutadGlioblastoma Multiforme | Maligna gliom | Blandade gliomFörenta staterna