- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05958472
Navegando el proceso de investigación clínica para el glioma
Estudio sobre pacientes con glioma: comprensión de sus experiencias en ensayos clínicos con glioma
La participación en ensayos médicos suele favorecer a un grupo demográfico particular. Pero hay investigaciones limitadas disponibles para explicar qué atributos de prueba afectan la finalización de estos grupos demográficos específicos.
Este ensayo admitirá una amplia gama de datos sobre la experiencia en ensayos clínicos de pacientes con glioma para determinar qué factores prevalecen para limitar la capacidad de un paciente para unirse o terminar un ensayo.
También intentará analizar los datos desde la perspectiva de diferentes grupos demográficos para verificar las tendencias recurrentes que podrían brindar información para el bien de los futuros pacientes con glioma.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Michael B Gill
- Número de teléfono: 4159004227
- Correo electrónico: bask@withpower.com
Ubicaciones de estudio
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94107
- Power Life Sciences
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Contacto:
- Michael B Gill
- Número de teléfono: 415-900-4227
- Correo electrónico: https://www.withpower.com/contact-us@withpower.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de glioma
- El participante debe tener 18 años de edad o más.
- El participante debe estar dispuesto y ser capaz de cumplir con las visitas programadas, el programa de tratamiento, las pruebas de laboratorio y otros requisitos del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada o lactante
- El participante está recibiendo terapia de estudio de forma activa en otro
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de pacientes que deciden inscribirse en una investigación clínica de glioma.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Número de participantes en el estudio de glioma que permanecen en el estudio clínico hasta su finalización.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Michael B Gill, Power Life Sciences Inc.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- van der Meer PB, Dirven L, Fiocco M, Vos MJ, Kouwenhoven MCM, van den Bent MJ, Taphoorn MJB, Koekkoek JAF. Effectiveness of Antiseizure Medication Duotherapies in Patients With Glioma: A Multicenter Observational Cohort Study. Neurology. 2022 Sep 6;99(10):e999-e1008. doi: 10.1212/WNL.0000000000200807. Epub 2022 Jun 8.
- Epstein RH, Dexter F, Cajigas I, Mahavadi AK, Shah AH, Abitbol N, Komotar RJ. Prolonged tracheal extubation time after glioma surgery was associated with lack of familiarity between the anesthesia provider and the operating neurosurgeon. A retrospective, observational study. J Clin Anesth. 2020 Mar;60:118-124. doi: 10.1016/j.jclinane.2019.09.003. Epub 2019 Oct 24.
- Berntsson SG, Merrell RT, Amirian ES, Armstrong GN, Lachance D, Smits A, Zhou R, Jacobs DI, Wrensch MR, Olson SH, Il'yasova D, Claus EB, Barnholtz-Sloan JS, Schildkraut J, Sadetzki S, Johansen C, Houlston RS, Jenkins RB, Bernstein JL, Lai R, Shete S, Amos CI, Bondy ML, Melin BS. Glioma-related seizures in relation to histopathological subtypes: a report from the glioma international case-control study. J Neurol. 2018 Jun;265(6):1432-1442. doi: 10.1007/s00415-018-8857-0. Epub 2018 Apr 23.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 81932689
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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