Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy stanu zapalnego u osób z chorobami układu krążenia (POSEIDON) (POSEIDON)

8 maja 2025 zaktualizowane przez: Novo Nordisk A/S

Częstość występowania ogólnoustrojowego zapalenia u pacjentów z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową i niewydolnością serca

W tym badaniu zebrane zostaną informacje medyczne i podstawowe informacje od uczestników cierpiących na choroby serca i naczyń krwionośnych (choroby układu krążenia). Uczestnicy będą kontynuować normalną opiekę i nie otrzymają żadnego leczenia innego niż przepisane przez lekarza prowadzącego badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18198

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, B1704ETD
        • DIM Clinica Privada
      • Buenos Aires, Argentyna, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
      • Córdoba, Argentyna, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC
      • Mendoza, Argentyna, M5500
        • Hospital Luis Lagomaggiore
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentyna, B8001HXD
        • Hospital Italiano Regional Sur
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentyna, 7540
        • Clinica Coronel Suarez
      • La Plata, Buenos Aires, Argentyna, B 1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Lanus Este, Buenos Aires, Argentyna, B1824KAJ
        • Centro Médico CIMEL
    • Buenos Aires, Argentina
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, Argentyna, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentyna, 2000
        • INECO Neurociencias Oroño
  • Australia
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Renal Research Gosford
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australia, 4066
        • Advara HeartCare
    • South Australia
      • Leabrook, South Australia, Australia, 5068
        • Advara HeartCare
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Barwon Health (The Geelong Hospital)
  • Brazylia
      • Belo Horizonte/MG, Brazylia, 30220-140
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Hospital Vera Cruz
      • Brasília, Brazylia, 70390903
        • Hospital do Coração do Brasil
      • Campinas, Brazylia, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Goiânia, Brazylia, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Marília/SP, Brazylia, 17515-000
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22281-100
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
      • Salvador, Brazylia, 40323-010
        • Hospital Ana Nery
      • Sao Jose Rio Preto, Brazylia, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Bernardo, Brazylia, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brazylia, 99999
        • Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brazylia, 83430-000
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron, Brazil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brazylia, 13092-133
        • i9 Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Chiny
      • Harbin, Chiny, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Jinan, Chiny, 250033
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Xi'an, Chiny, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chiny, 730030
        • NIS-Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen Universtiy
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chiny, 570311
        • Hainan General Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410013
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chiny, 213000
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Chiny, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou, Jiangsu, Chiny, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130041
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University-Cardiology
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chiny, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
  • Czechy
      • Praha 1, Czechy, 110 00
        • Nemocnice Na Františku
  • Dania
      • Frederiksberg, Dania, 2000
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
      • Herlev, Dania, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herning, Dania, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup, Hjertesygdomme
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre Hospital Hjertemedicinsk
      • København S, Dania, 2300
        • Amager Hospital - Medicinsk Amb
      • København ø, Dania, 2100
        • Rigshospitalet
      • Roskilde, Dania, 4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Dania, 4300
        • Holbæk Sygehus
  • Francja
      • Amiens Cedex 1, Francja, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie-Site Sud
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Saint Andre
      • Bron, Francja, 69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Cardiologique Louis Pradel-1
      • Chambray Les Tours, Francja, 37170
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours-Hopital Trousseau
      • Compiegne, Francja, 60200
        • Centre Hospitalier Intercommunal Compiegne - Noyon
      • Dijon, Francja, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Grenoble cedex 9, Francja, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-1
      • Le Chesnay-Rocquencourt, Francja, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles-Hôpital André Mignot
      • Le Coudray, Francja, 28630
        • Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
      • Limoges, Francja, 87000
        • Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, Francja, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Montauban, Francja, 82000
        • Clinique Pont de Chaume
      • Montpellier Cedex 5, Francja, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier-Hopital Saint-Eloi
      • Nice, Francja, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Hopital Pasteur
      • Nimes Cedex 9, Francja, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nimes-Hopital Caremeau
      • ORLEANS Cedex 2, Francja, 45067
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
      • Paris, Francja, 75014
        • Ap-Hp-Hopital Cochin
      • Paris, Francja, 75004
        • Ap-Hp-Hopital Hotel Dieu Paris
      • Pau, Francja, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau - Hôpital François Mitterrand
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Rennes, Francja, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Rouen, Francja, 76000
        • Clinique Saint Hilaire
      • Saint Herblain, Francja, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
      • Saint Ouen Sur Seine, Francja, 93400
        • Aura Paris
      • Toulon, Francja, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seine-Sur-Mer - Hopital Sainte Musse
      • Toulouse Cedex 9, Francja, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-1
      • Vandoeuvre Les Nancy, Francja, 54500
        • Chru de Nancy - Hopital Brabois
  • Indie
    • Jammu And Kashmir
      • Srinagar, Jammu And Kashmir, Indie, 190015
        • Gauri Heart Centre
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Indie, 462016
        • Manoria Heart and Critical Care Hospital
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 440010
        • Arneja Heart & Multispeciality Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600037
        • The Madras Medical Mission
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Indie, 248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Indie, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
  • Kanada
    • British Columbia
      • New West Minster, British Columbia, Kanada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc.
      • North Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
        • North Shore Heart Centre
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Peterborough, Ontario, Kanada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 5N1
        • Corcare Cardiovascular Research
      • Scarborough, Ontario, Kanada, M1B 5N1
        • Corcare Cardiovascular Research Inc
      • Winchester, Ontario, Kanada, K0C 2K0
        • Winchester Dist Memorial Hosp
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Kanada, J4Z2K9
        • [Legal] Viacar Recherches Cliniques, Inc.
      • St. Jean sur Richelieu, Quebec, Kanada, J3A 1J2
        • CardioVasc HR Inc
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Charité - Campus Benjamin Franklin - Klinik für Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Charité - Campus Virchow-Klinikum - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin (CRU)
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn (AöR) - Medizinische Klinik und Poliklinik II - Herzzentrum
      • Bremen, Niemcy, 28277
        • Kardiologisch-Angiologische Praxis Herzzentrum Bremen
      • Dortmund, Niemcy, 44137
        • Kath. St. Paulus GmbH - Kardiologie
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
      • Dresden, Niemcy, 01277
        • MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Düsseldorf, Niemcy, 40210
        • DaVita Clinical Research Deutschland GmbH
      • Elsterwerda, Niemcy, 04910
        • Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen - Klinik für Kardiologie und Angiologie
      • Frankfurt am Main, Niemcy, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt aM - Kardiologie
      • Friedrichshafen, Niemcy, 88048
        • Klinikum Friedrichshafen GmbH - Klinik für Kardiologie, Angiologie, Pneumologie und internistische Intensivmedizin
      • Göttingen, Niemcy, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen - Dept. Herzzentrum Göttingen
      • Homburg/Saar, Niemcy, 66424
        • UKS - Klinik für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
      • Jena, Niemcy, 07747
        • Universitätsklinikum Jena - Kardiologie
      • Kaiserslautern, Niemcy, 67655
        • Kardiopraxis Schirmer
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Kardiologie I, Studienzentrum
      • Mainz, Niemcy, 55131
        • Marienhaus Klinikum Mainz GmbH - Innere Medizin I
      • Mannheim, Niemcy, 68165
        • zero PRAXEN Mannheim-Schwetzingerstadt
      • München, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar TU München - Nephrologie
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen - Innere Medizin III Kardiologie und Angiologie
      • Warendorf, Niemcy, 48231
        • Josephs-Hospital Warendorf - Medizinische Klinik II
      • Wermsdorf, Niemcy, 04779
        • Al-Zoebi
      • Würzburg, Niemcy, 97078
        • Universitatsklinikum Würzburg - Zentrum für Herzinsuffizienz
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Niemcy, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg Herzzentrum
      • Karlsbad, Baden-Württemberg, Niemcy, 76307
        • SRH Klinikum Karlsbad - Langensteinbach GmbH - Innere Medizin
    • EK Uni Lübeck
      • Lübeck, EK Uni Lübeck, Niemcy, 23562
        • Med. Universität Lübeck
  • Norwegia
      • Bodø, Norwegia, 8005
        • Nordland Hospital Trust
      • Grålum, Norwegia, 1714
        • Sykehuset Østfold Kalnes
      • Oslo, Norwegia, 0369
        • Colosseumklinikken Medisinske Senter AS
      • Oslo, Norwegia, 424
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Skedsmokorset, Norwegia, 2020
        • Skedsmo Medisinske Senter, Norway
  • Polska
      • Katowice, Polska, 40-530
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska s.c. Iwona Woźniak Skowerska Mariusz Skowerski
      • Lodz, Polska, 90-549
        • SPZOZ USK im. Wojskowej Akademii Medycznej UM w Łodzi - Centralny Szpital Weteranów
      • Oswiecim, Polska, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Sopot, Polska, 81-852
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Szczecin, Polska, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
      • Tychy, Polska, 43-100
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca.American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Polska, 53-114
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika SP ZOZ
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Polska, 81-157
        • Ind. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
  • Republika Korei
      • Busan, Republika Korei, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daegu, Republika Korei, 42472
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
      • Daejeon, Republika Korei, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Republika Korei, 361-711
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gangwon-do, Republika Korei, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gwangju, Republika Korei, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-Do, Republika Korei, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Gyeonggi-do, Republika Korei, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Republika Korei, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
      • Seoul, Republika Korei, 06591
        • Seoul Saint Mary's Hospital
    • Timis
      • Incheon, Timis, Republika Korei, 405-220
        • Gachon University Gil Medical Center
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
        • Mission Cardiovascular Research Institute
    • Texas
      • McKinney, Texas, Stany Zjednoczone, 75071
        • Texas Institute of Cardiology PA
  • Szwecja
      • Danderyd, Szwecja, 182 88
        • Danderyd Sjukhus
      • Jönköping, Szwecja, 553 05
        • Medicinkliniken Ryhov
      • Karlstad, Szwecja, 652 30
        • Centralsjukhuset Karlstad
      • Lund, Szwecja, 22185
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, Szwecja, 171 64
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna,FOU Tema Hjärta Kärl
      • Stockholm, Szwecja, 118 67
        • Sodersjukhuset AB
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Akademiska Sjukhuset Uppsala
      • Örebro, Szwecja, 701 85
        • Universitetssjukhuset Orebro
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Brescia, Włochy, 25123
        • University of Brescia
      • Caserta, Włochy, 81100
        • AO S. Anna e S. Sebastiano
      • Cosenza, Włochy, 87100
        • Presidio ospedaliero dell'annunziata
      • Genova, Włochy, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino - IST
      • Milano, Włochy, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milano, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
      • Napoli, Włochy, 80100
        • AORN A. Cardarelli
      • Palermo, Włochy, 90127
        • A.O.U. Policlinico Giaccone
      • Parma, Włochy, 43126
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Parma
      • Perugia, Włochy, 6129
        • AOU Perugia
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Fondazione Toscana G. Monastiero
      • Ragusa, Włochy, 97100
        • ASP Ragusa
      • Reggio Emilia, Włochy, 42123
        • Arcispedale S Maria Nuova Azienda ULSS-IRCCS
      • Roma, Włochy, 154
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Roma, Włochy, 168
        • Fondazione Univ. Policlinico A.Gemelli
      • Sassari, Włochy, 7100
        • AOU Sassari
      • Siena, Włochy, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
      • Udine, Włochy, 33100
        • Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Catanzaro
      • Germaneto, Catanzaro, Włochy, 88100
        • Policlinico Mater Domini Università di Catanzaro
    • Genova
      • Lavagna, Genova, Włochy, 16033
        • Ospedale del Tigullio ASL4 Liguria
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Włochy, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni, Milano, Włochy, 20099
        • IRCCS MultiMedica
    • Torino
      • Rivoli, Torino, Włochy, 10098
        • Complesso Ospedaliero "Nuovo Ospedale di Rivoli"
    • Venezia
      • Zelarino, Venezia, Włochy, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Zjednoczone Królestwo
    • West Sussex
      • Gatwick, West Sussex, Zjednoczone Królestwo, RH6 0PA
        • Master Centre for United Kingdom

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z ośrodków kardiologicznych odpowiadających rzeczywistej populacji pacjentów z ASCVD i HF.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Świadoma zgoda uzyskana przed podjęciem jakichkolwiek działań związanych z badaniem. Czynnościami związanymi z badaniem są wszelkie procedury przeprowadzane w ramach badania.
  2. Wiek: 18 lat lub więcej w momencie podpisania świadomej zgody.
  3. Obecność ASCVD (miażdżycowa choroba układu krążenia) i/lub HF (niewydolność serca)
  4. Obecność kreatyniny w surowicy w karcie lekarskiej w ciągu 24 miesięcy przed podpisaniem świadomej zgody (tylko dla pacjentów z ASCVD).

Kryteria wyłączenia:

  1. Poprzedni udział w tym badaniu. Udział definiuje się jako wyrażenie świadomej zgody na udział w tym badaniu.
  2. Bieżący udział (tj. podpisana świadoma zgoda) w jakimkolwiek innym interwencyjnym badaniu klinicznym.
  3. Jakakolwiek hospitalizacja lub nieplanowana wizyta w ciągu ostatnich 60 dni (w tym zaostrzenie choroby przewlekłej wraz z hospitalizacją).
  4. Dowody kliniczne lub podejrzenie aktywnej infekcji w ciągu ostatnich 60 dni.
  5. Niezdolność umysłowa, niechęć lub bariery językowe uniemożliwiające odpowiednie zrozumienie lub współpracę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Miażdżycowa choroba układu krążenia (ASCVD) z przewlekłą chorobą nerek (CKD)
elektroniczny formularz raportu przypadku (eGFR) poniżej 60 ml/min/1,73m^2
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
ASCVD bez PChN
eGFR większy lub równy 60 ml/min/1,73 m^2
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
HF z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF) lub HF z lekko obniżoną frakcją wyrzutową (HFmrEF)
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia
Niewydolność serca (HF) ze zmniejszoną frakcją wyrzutową (HFrEF)
Inny: Nie podano leczenia
Nie podano leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości (hsCRP) większe lub równe 2 mg/l (tak/nie)
Ramy czasowe: Podczas wizyty (dzień 0)
Liczba pacjentów
Podczas wizyty (dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Interleukina 6 (IL-6)
Ramy czasowe: Podczas wizyty (dzień 0)
pg/ml
Podczas wizyty (dzień 0)
N-końcowy prohormon mózgowego peptydu natriuretycznego (NT-proBNP)
Ramy czasowe: Podczas wizyty (dzień 0)
pg/ml
Podczas wizyty (dzień 0)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NN6018-7527
  • U1111-1286-3420 (Inny identyfikator: World Health Organization (WHO))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie ze zobowiązaniem Novo Nordisk do ujawniania informacji na stronie novonordisk-trials.com

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj