此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

心血管疾病患者的炎症水平 (POSEIDON) (POSEIDON)

2024年4月2日 更新者：Novo Nordisk A/S

动脉粥样硬化性心血管疾病和心力衰竭患者全身炎症的患病率

这项研究将收集患有影响心脏和血管疾病（心血管疾病）的参与者的医疗和背景信息。 参与者将继续进行正常护理，并且不会接受除研究医生处方之外的任何治疗。

研究概览

地位

邀请报名

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

21504

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • Beijing Anzhen Hospital, Capital Medical University
  • 加拿大
    • Ontario
      • Scarborough、Ontario、加拿大、M1B 5N1
        • Corcare Cardiovascular Research Inc
    • Quebec
      • St. Jean sur Richelieu、Quebec、加拿大、J3A 1J2
        • CardioVasc HR Inc
  • 大韩民国
      • Seoul、大韩民国、03080
        • Seoul National University Hospital
  • 巴西
      • Belo Horizonte/MG、巴西、30220-140
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Hospital Vera Cruz
  • 德国
      • Wermsdorf、德国、04779
        • Al-Zoebi
  • 波兰
      • Gdynia、波兰、81-157
        • Ind. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
  • 美国
    • California
      • Fremont、California、美国、94538
        • Mission Cardiovascular Research Institute
    • Texas
      • McKinney、Texas、美国、75071
        • Texas Institute of Cardiology PA
  • 阿根廷
      • Córdoba、阿根廷、X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

参与者将从反映真实世界 ASCVD 和 HF 患者群体的心脏病学网站招募。

描述

纳入标准：

  1. 在任何研究相关活动之前获得知情同意。 研究相关活动是作为研究一部分进行的任何程序。
  2. 签署知情同意书时年满 18 岁或以上。
  3. 存在 ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）和/或 HF（心力衰竭）
  4. 签署知情同意书前 24 个月内病历中存在血清肌酐（仅适用于 ASCVD 患者）。

排除标准：

  1. 以前参与过这项研究。 参与的定义是在本研究中给予知情同意。
  2. 目前参与（即签署知情同意书）任何其他介入性临床研究。
  3. 过去 60 天内任何住院或计划外就诊（包括因住院导致慢性病恶化）。
  4. 过去 60 天内有活动性感染的临床证据或怀疑。
  5. 精神上无行为能力、不愿意或语言障碍妨碍充分理解或合作

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 合并慢性肾脏病 (CKD)
电子病例报告表 (eGFR) 低于 60 ml/min/1.73m^2
其他：未给予治疗
未给予治疗
无 CKD 的 ASCVD
eGFR 大于或等于 60 ml/min/1.73m^2
其他：未给予治疗
未给予治疗
射血分数保留的 HF (HFpEF) 或射血分数轻度降低的 HF (HFmrEF)
其他：未给予治疗
未给予治疗
射血分数降低的心力衰竭 (HF) (HFrEF)
其他：未给予治疗
未给予治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
高灵敏度 C 反应蛋白 (hsCRP) 大于或等于 2 mg/L（是/否）
大体时间：访视时（第 0 天）
患者人数
访视时（第 0 天）

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
白细胞介素 6 (IL-6)
大体时间：访视时（第 0 天）
皮克/毫升
访视时（第 0 天）
脑钠肽 N 末端激素原 (NT-proBNP)
大体时间：访视时（第 0 天）
皮克/毫升
访视时（第 0 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

调查人员

  • 研究主任：Clinical Transparency (dept. 2834)、Novo Nordisk A/S

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月15日

初级完成 (估计的)

2025年2月17日

研究完成 (估计的)

2025年2月17日

研究注册日期

首次提交

2023年11月3日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月3日

首次发布 (实际的)

2023年11月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月2日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NN6018-7527
  • U1111-1286-3420 (其他标识符：World Health Organization (WHO))

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

根据诺和诺德在novonordisk-Trials.com上的披露承诺

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

未给予治疗的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Madagascar

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

3
订阅