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Niveaux d'inflammation chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires (POSEIDON) (POSEIDON)

8 mai 2025 mis à jour par: Novo Nordisk A/S

Prévalence de l'inflammation systémique chez les patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse et d'insuffisance cardiaque

Cette étude collectera des informations médicales et générales auprès des participants atteints de maladies qui affectent le cœur et les vaisseaux sanguins (maladies cardiovasculaires). Les participants continueront leurs soins normaux et ne recevront aucun traitement autre que ceux prescrits par le médecin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

18198

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Berlin, Allemagne, 12203
        • Charité - Campus Benjamin Franklin - Klinik für Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin
      • Berlin, Allemagne, 13353
        • Charité - Campus Virchow-Klinikum - Kardiologie, Angiologie und Intensivmedizin (CRU)
      • Bonn, Allemagne, 53127
        • Universitätsklinikum Bonn (AöR) - Medizinische Klinik und Poliklinik II - Herzzentrum
      • Bremen, Allemagne, 28277
        • Kardiologisch-Angiologische Praxis Herzzentrum Bremen
      • Dortmund, Allemagne, 44137
        • Kath. St. Paulus GmbH - Kardiologie
      • Dresden, Allemagne, 01307
        • Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
      • Dresden, Allemagne, 01277
        • MVZ "Am Felsenkeller" (Dresden)
      • Düsseldorf, Allemagne, 40210
        • DaVita Clinical Research Deutschland GmbH
      • Elsterwerda, Allemagne, 04910
        • Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
      • Essen, Allemagne, 45147
        • Universitaetsklinikum Essen - Klinik für Kardiologie und Angiologie
      • Frankfurt am Main, Allemagne, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt aM - Kardiologie
      • Friedrichshafen, Allemagne, 88048
        • Klinikum Friedrichshafen GmbH - Klinik für Kardiologie, Angiologie, Pneumologie und internistische Intensivmedizin
      • Göttingen, Allemagne, 37075
        • Universitätsmedizin Göttingen - Dept. Herzzentrum Göttingen
      • Homburg/Saar, Allemagne, 66424
        • UKS - Klinik für Pädiatrische Onkologie und Hämatologie
      • Jena, Allemagne, 07747
        • Universitätsklinikum Jena - Kardiologie
      • Kaiserslautern, Allemagne, 67655
        • Kardiopraxis Schirmer
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Universitätsmedizin Mainz, Kardiologie I, Studienzentrum
      • Mainz, Allemagne, 55131
        • Marienhaus Klinikum Mainz GmbH - Innere Medizin I
      • Mannheim, Allemagne, 68165
        • zero PRAXEN Mannheim-Schwetzingerstadt
      • München, Allemagne, 81675
        • Klinikum rechts der Isar TU München - Nephrologie
      • Tübingen, Allemagne, 72076
        • Universitätsklinikum Tübingen - Innere Medizin III Kardiologie und Angiologie
      • Warendorf, Allemagne, 48231
        • Josephs-Hospital Warendorf - Medizinische Klinik II
      • Wermsdorf, Allemagne, 04779
        • Al-Zoebi
      • Würzburg, Allemagne, 97078
        • Universitatsklinikum Würzburg - Zentrum für Herzinsuffizienz
    • Baden-Württemberg
      • Freiburg, Baden-Württemberg, Allemagne, 79106
        • Universitätsklinikum Freiburg Herzzentrum
      • Karlsbad, Baden-Württemberg, Allemagne, 76307
        • SRH Klinikum Karlsbad - Langensteinbach GmbH - Innere Medizin
    • EK Uni Lübeck
      • Lübeck, EK Uni Lübeck, Allemagne, 23562
        • Med. Universität Lübeck
  • Argentine
      • Buenos Aires, Argentine, B1704ETD
        • DIM Clinica Privada
      • Buenos Aires, Argentine, B1878GEG
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
      • Córdoba, Argentine, X5003DCE
        • Instituto Médico DAMIC
      • Mendoza, Argentine, M5500
        • Hospital Luis Lagomaggiore
    • Buenos Aires
      • Bahia Blanca, Buenos Aires, Argentine, B8001HXD
        • Hospital Italiano Regional Sur
      • Coronel Suarez, Buenos Aires, Argentine, 7540
        • Clinica Coronel Suarez
      • La Plata, Buenos Aires, Argentine, B 1900AXI
        • Hospital Italiano de La Plata
      • Lanus Este, Buenos Aires, Argentine, B1824KAJ
        • Centro Médico CIMEL
    • Buenos Aires, Argentina
      • Caba, Buenos Aires, Argentina, Argentine, C1093AAS
        • Fundacion Favaloro
    • Santa Fe
      • Rosario, Santa Fe, Argentine, 2000
        • INECO Neurociencias Oroño
  • Australie
    • New South Wales
      • Gosford, New South Wales, Australie, 2250
        • Renal Research Gosford
    • Queensland
      • Auchenflower, Queensland, Australie, 4066
        • Advara HeartCare
    • South Australia
      • Leabrook, South Australia, Australie, 5068
        • Advara HeartCare
    • Victoria
      • Geelong, Victoria, Australie, 3220
        • Barwon Health (The Geelong Hospital)
  • Brésil
      • Belo Horizonte/MG, Brésil, 30220-140
        • Nucleo de Pesquisa Clinica do Hospital Vera Cruz
      • Brasília, Brésil, 70390903
        • Hospital do Coração do Brasil
      • Campinas, Brésil, 13060-080
        • IPECC - Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
      • Goiânia, Brésil, 74605-020
        • HC-UFG - Hospital das Clínicas da Universidade Federal de Goiás
      • Marília/SP, Brésil, 17515-000
        • ICM - Instituto do Coração de Marília
      • Rio de Janeiro, Brésil, 22281-100
        • Instituto D'Or de Pesquisa e Ensino
      • Salvador, Brésil, 40323-010
        • Hospital Ana Nery
      • Sao Jose Rio Preto, Brésil, 15090-000
        • Fundação Faculdade Regional de Medicina de São José do Rio Preto
      • São Bernardo, Brésil, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • São Paulo, Brésil, 99999
        • Universidade Federal de São Paulo - UNIFESP
    • Paraná
      • Campina Grande do Sul, Paraná, Brésil, 83430-000
        • Sociedade Hospitalar Angelina Caron, Brazil
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050-170
        • Irmandade da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brésil, 13092-133
        • i9 Pesquisas Clínicas
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 01323-903
        • Hospital Alemao Oswaldo Cruz
  • Canada
    • British Columbia
      • New West Minster, British Columbia, Canada, V3L 3W4
        • Fraser Clinical Trials Inc.
      • North Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
        • North Shore Heart Centre
    • Ontario
      • Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
        • Cambridge Cardiac Care Centre
      • Peterborough, Ontario, Canada, K9J 0B2
        • Kawartha Cardiology Clinical Trials
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1B 5N1
        • Corcare Cardiovascular Research
      • Scarborough, Ontario, Canada, M1B 5N1
        • Corcare Cardiovascular Research Inc
      • Winchester, Ontario, Canada, K0C 2K0
        • Winchester Dist Memorial Hosp
    • Quebec
      • Brossard, Quebec, Canada, J4Z2K9
        • [Legal] Viacar Recherches Cliniques, Inc.
      • St. Jean sur Richelieu, Quebec, Canada, J3A 1J2
        • CardioVasc HR Inc
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • CIUSSS de la Mauricie-et-du-Centre-du-Quebec
  • Chine
      • Harbin, Chine, 150001
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
      • Jinan, Chine, 250033
        • The Second Hospital of Shandong University
      • Xi'an, Chine, 710061
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an JiaoTong University-Cardiovascular
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Beijing AnZhen Hospital, Capital Medical University
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Chine, 730030
        • NIS-Lanzhou University Second Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen Universtiy
    • Hainan
      • Haikou, Hainan, Chine, 570311
        • Hainan General Hospital
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410013
        • The Third XIANGYA Hospital of Central South University
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Chine, 213000
        • Changzhou No.2 People's Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210011
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Chine, 215006
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
      • Xuzhou, Jiangsu, Chine, 221002
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou, Jiangsu, Chine, 225001
        • Northern Jiangsu People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130041
        • The Second Hospital of Jilin University
      • Changchun, Jilin, Chine, 130033
        • China-Japan Union Hospital of Jilin University-Cardiology
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Chine, 110067
        • The People's Hospital of Liaoning Province
  • Corée, République de
      • Busan, Corée, République de, 49241
        • Pusan National University Hospital
      • Daegu, Corée, République de, 42601
        • Keimyung University Dongsan Hospital
      • Daegu, Corée, République de, 42472
        • Daegu Catholic Univ. Medical Center
      • Daejeon, Corée, République de, 35015
        • Chungnam National University Hospital
      • Daejeon, Corée, République de, 361-711
        • Chungbuk National University Hospital
      • Gangwon-do, Corée, République de, 26426
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Gwangju, Corée, République de, 61469
        • Chonnam National University Hospital
      • Gyeonggi-Do, Corée, République de, 14068
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Gyeonggi-do, Corée, République de, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Corée, République de, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 02841
        • Korea University Anam Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 08308
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corée, République de, 02447
        • Kyunghee University Medical Center
      • Seoul, Corée, République de, 06591
        • Seoul Saint Mary's Hospital
    • Timis
      • Incheon, Timis, Corée, République de, 405-220
        • Gachon University Gil Medical Center
  • Danemark
      • Frederiksberg, Danemark, 2000
        • Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
      • Herlev, Danemark, 2730
        • Herlev og Gentofte Hospital
      • Herning, Danemark, 7400
        • Regionshospitalet Gødstrup, Hjertesygdomme
      • Hillerød, Danemark, 3400
        • Hillerød Endokrinologisk amb. H0652
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre Hospital Hjertemedicinsk
      • København S, Danemark, 2300
        • Amager Hospital - Medicinsk Amb
      • København ø, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Roskilde, Danemark, 4000
        • Sjællands Universitetshospital_Roskilde
    • Region Sjælland
      • Holbæk, Region Sjælland, Danemark, 4300
        • Holbæk Sygehus
  • France
      • Amiens Cedex 1, France, 80054
        • Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie-Site Sud
      • Bordeaux, France, 33000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Saint Andre
      • Bron, France, 69500
        • Hospices Civils de Lyon-Hopital Cardiologique Louis Pradel-1
      • Chambray Les Tours, France, 37170
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours-Hopital Trousseau
      • Compiegne, France, 60200
        • Centre Hospitalier Intercommunal Compiegne - Noyon
      • Dijon, France, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Dijon-Hopital Le Bocage
      • Grenoble cedex 9, France, 38043
        • Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes-Site Nord Michallon-1
      • Le Chesnay-Rocquencourt, France, 78150
        • Centre Hospitalier de Versailles-Hôpital André Mignot
      • Le Coudray, France, 28630
        • Les Hopitaux de Chartres-Hopital Louis Pasteur
      • Limoges, France, 87000
        • Centre Hospitalier Et Universitaire de Limoges-Hopital Dupuytren
      • Lyon, France, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
      • Montauban, France, 82000
        • Clinique Pont de Chaume
      • Montpellier Cedex 5, France, 34295
        • Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier-Hopital Saint-Eloi
      • Nice, France, 06000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice-Hopital Pasteur
      • Nimes Cedex 9, France, 30029
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nimes-Hopital Caremeau
      • ORLEANS Cedex 2, France, 45067
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Orléans
      • Paris, France, 75014
        • Ap-Hp-Hopital Cochin
      • Paris, France, 75004
        • Ap-Hp-Hopital Hotel Dieu Paris
      • Pau, France, 64000
        • Centre Hospitalier de Pau - Hôpital François Mitterrand
      • Poitiers, France, 86000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
      • Rennes, France, 35000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Rouen, France, 76000
        • Clinique Saint Hilaire
      • Saint Herblain, France, 44800
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nantes-Hopital Nord Laennec-1
      • Saint Ouen Sur Seine, France, 93400
        • Aura Paris
      • Toulon, France, 83100
        • Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seine-Sur-Mer - Hopital Sainte Musse
      • Toulouse Cedex 9, France, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse-Hopital Rangueil-1
      • Vandoeuvre Les Nancy, France, 54500
        • Chru de Nancy - Hopital Brabois
  • Inde
    • Jammu And Kashmir
      • Srinagar, Jammu And Kashmir, Inde, 190015
        • Gauri Heart Centre
    • Madhya Pradesh
      • Bhopal, Madhya Pradesh, Inde, 462016
        • Manoria Heart and Critical Care Hospital
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Inde, 440010
        • Arneja Heart & Multispeciality Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Inde, 141001
        • Dayanand Medical College & Hospital
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600037
        • The Madras Medical Mission
    • Uttarakhand
      • Dehradun, Uttarakhand, Inde, 248001
        • Shri Mahant Indiresh Hospital
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Inde, 700054
        • Apollo Multispeciality Hospital, Kolkata
  • Italie
      • Bergamo, Italie, 24127
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni xxiii
      • Brescia, Italie, 25123
        • University of Brescia
      • Caserta, Italie, 81100
        • AO S. Anna e S. Sebastiano
      • Cosenza, Italie, 87100
        • Presidio ospedaliero dell'annunziata
      • Genova, Italie, 16132
        • IRCCS Azienda Ospedaliero Universitaria San Martino - IST
      • Milano, Italie, 20162
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
      • Milano, Italie, 20122
        • Fondazione IRCSS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Napoli, Italie, 80131
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II di Napoli
      • Napoli, Italie, 80100
        • AORN A. Cardarelli
      • Palermo, Italie, 90127
        • A.O.U. Policlinico Giaccone
      • Parma, Italie, 43126
        • Azienda Ospedaliera-Universitaria Parma
      • Perugia, Italie, 6129
        • AOU Perugia
      • Pisa, Italie, 56126
        • Fondazione Toscana G. Monastiero
      • Ragusa, Italie, 97100
        • ASP Ragusa
      • Reggio Emilia, Italie, 42123
        • Arcispedale S Maria Nuova Azienda ULSS-IRCCS
      • Roma, Italie, 154
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
      • Roma, Italie, 168
        • Fondazione Univ. Policlinico A.Gemelli
      • Sassari, Italie, 7100
        • AOU Sassari
      • Siena, Italie, 53100
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
      • Udine, Italie, 33100
        • Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia
    • Catanzaro
      • Germaneto, Catanzaro, Italie, 88100
        • Policlinico Mater Domini Università di Catanzaro
    • Genova
      • Lavagna, Genova, Italie, 16033
        • Ospedale del Tigullio ASL4 Liguria
    • Milan
      • San Donato Milanese, Milan, Italie, 20097
        • IRCCS Policlinico San Donato
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italie, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
      • Sesto San Giovanni, Milano, Italie, 20099
        • IRCCS MultiMedica
    • Torino
      • Rivoli, Torino, Italie, 10098
        • Complesso Ospedaliero "Nuovo Ospedale di Rivoli"
    • Venezia
      • Zelarino, Venezia, Italie, 30174
        • Ospedale dell'Angelo
  • Norvège
      • Bodø, Norvège, 8005
        • Nordland Hospital Trust
      • Grålum, Norvège, 1714
        • Sykehuset Østfold Kalnes
      • Oslo, Norvège, 0369
        • Colosseumklinikken Medisinske Senter AS
      • Oslo, Norvège, 424
        • Oslo Universitetssykehus HF, Rikshospitalet
      • Skedsmokorset, Norvège, 2020
        • Skedsmo Medisinske Senter, Norway
  • Pologne
      • Katowice, Pologne, 40-530
        • Specjalistyczna Praktyka Lekarska s.c. Iwona Woźniak Skowerska Mariusz Skowerski
      • Lodz, Pologne, 90-549
        • SPZOZ USK im. Wojskowej Akademii Medycznej UM w Łodzi - Centralny Szpital Weteranów
      • Oswiecim, Pologne, 32-600
        • Medicome Sp. z o.o.
      • Sopot, Pologne, 81-852
        • NZOZ Pro-Cordis Sopockie Centrum Bad. Kardiolog.
      • Szczecin, Pologne, 71-434
        • Twoja Przychodnia-Szczecinskie Centrum Medyczne Sp. z o. o.
      • Tychy, Pologne, 43-100
        • Polsko-Amerykanskie Kliniki Serca.American Heart of Poland Sp. z o.o.
      • Wroclaw, Pologne, 53-114
        • 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika SP ZOZ
    • Pomorskie
      • Gdynia, Pomorskie, Pologne, 81-157
        • Ind. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
  • Royaume-Uni
    • West Sussex
      • Gatwick, West Sussex, Royaume-Uni, RH6 0PA
        • Master Centre for United Kingdom
  • Suède
      • Danderyd, Suède, 182 88
        • Danderyd Sjukhus
      • Jönköping, Suède, 553 05
        • Medicinkliniken Ryhov
      • Karlstad, Suède, 652 30
        • Centralsjukhuset Karlstad
      • Lund, Suède, 22185
        • Skane University Hospital
      • Stockholm, Suède, 171 64
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna,FOU Tema Hjärta Kärl
      • Stockholm, Suède, 118 67
        • Sodersjukhuset AB
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Akademiska Sjukhuset Uppsala
      • Örebro, Suède, 701 85
        • Universitetssjukhuset Orebro
  • Tchéquie
      • Praha 1, Tchéquie, 110 00
        • Nemocnice Na Františku
  • États-Unis
    • California
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
        • Mission Cardiovascular Research Institute
    • Texas
      • McKinney, Texas, États-Unis, 75071
        • Texas Institute of Cardiology PA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les participants seront recrutés dans des sites de cardiologie reflétant une population réelle de patients ASCVD et IC.

La description

Critère d'intégration:

  1. Consentement éclairé obtenu avant toute activité liée à l'étude. Les activités liées à l'étude sont toutes les procédures effectuées dans le cadre de l'étude.
  2. Âge de 18 ans ou plus au moment de la signature du consentement éclairé.
  3. Présence d'ASCVD (maladie cardiovasculaire athéroscléreuse) et/ou d'IC ​​(insuffisance cardiaque)
  4. Présence de créatinine sérique dans le dossier médical dans les 24 mois précédant la signature du consentement éclairé (pour les patients ASCVD uniquement).

Critère d'exclusion:

  1. Participation antérieure à cette étude. La participation est définie comme ayant donné son consentement éclairé à cette étude.
  2. Participation actuelle (c'est-à-dire consentement éclairé signé) à toute autre étude clinique interventionnelle.
  3. Toute hospitalisation ou visite imprévue au cours des 60 derniers jours (y compris exacerbation d'une maladie chronique avec hospitalisation).
  4. Preuve clinique ou suspicion d'infection active au cours des 60 derniers jours.
  5. Incapacité mentale, refus de volonté ou barrières linguistiques empêchant une compréhension ou une coopération adéquate

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) avec maladie rénale chronique (IRC)
formulaire de rapport de cas électronique (DFGe) inférieur à 60 ml/min/1,73 m^2
Autre: Aucun traitement donné
Aucun traitement donné
ASCVD sans CKD
DFGe supérieur ou égal à 60 ml/min/1,73 m^2
Autre: Aucun traitement donné
Aucun traitement donné
HF avec fraction d'éjection préservée (HFpEF) ou HF avec fraction d'éjection légèrement réduite (HFmrEF)
Autre: Aucun traitement donné
Aucun traitement donné
Insuffisance cardiaque (IC) avec fraction d'éjection réduite (HFrEF)
Autre: Aucun traitement donné
Aucun traitement donné

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Protéine C-réactive haute sensibilité (hsCRP) supérieure ou égale à 2 mg/L (oui/non)
Délai: A la visite (jour 0)
Nombre de patients
A la visite (jour 0)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Interleukine 6 (IL-6)
Délai: A la visite (jour 0)
pg/ml
A la visite (jour 0)
Prohormone N-terminale du peptide natriurétique cérébral (NT-proBNP)
Délai: A la visite (jour 0)
pg/ml
A la visite (jour 0)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Novo Nordisk A/S

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Clinical Transparency (dept. 2834), Novo Nordisk A/S

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 novembre 2023

Première publication (Réel)

8 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NN6018-7527
  • U1111-1286-3420 (Autre identifiant: World Health Organization (WHO))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Conformément à l'engagement de divulgation de Novo Nordisk sur novonordisk-trials.com

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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