- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06168890
Przewidywalna rola [11C] choliny PET/CT w przeżywalności u pacjentów z rakiem prostaty z niewydolnością biochemiczną.
Kilka badań wykazało, że badanie PET/CT z choliną jest bardzo przydatne w ponownej ocenie stanu zdrowia pacjentów z rakiem prostaty, u których po leczeniu pierwotnym wystąpił nawrót choroby biochemicznej. Pomimo dużej ilości literatury, w której podkreśla się trafność diagnostyczną metody w rozpoznawaniu wznowy choroby stercza zarówno w przypadku wznowy miejscowej, wznowy w węzłach chłonnych, jak i choroby przerzutowej, nie ma dotychczas badań oceniających skuteczność PET /CT z choliną może przewidywać przeżycie u pacjentów radykalnie leczonych z powodu raka prostaty. Celem pracy jest ocena predykcyjnej roli badania PET/CT choliny w zakresie przeżycia pacjentów, u których w trakcie terapii hormonalnej doszło do biochemicznego wyzdrowienia choroby.
To retrospektywne badanie obejmie dorosłych pacjentów chorych na raka prostaty z biochemiczną wznową choroby po radykalnej prostatektomii i poddawanych terapii hormonalnej, którzy w latach 2004–2007 przeszli badanie PET/CT z choliną w celu ponownej oceny choroby.
Oczekiwanym rezultatem jest ustalenie, w jaki sposób PET/CT z choliną może przewidywać przeżycie u pacjentów, u których podczas terapii hormonalnej wystąpi biochemiczny nawrót choroby. Jeśli ten wynik się potwierdzi, PET/CT z choliną może być jeszcze bardziej przydatny w obserwacji pacjentów radykalnie leczonych z powodu raka prostaty, w celu zaplanowania najlepszego podejścia terapeutycznego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci, którzy byli leczeni radykalną prostatektomią;
- pacjentów, u których podczas leczenia hormonalnego stwierdza się postępujący wzrost wartości PSA.
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci < 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PET CT z choliną na przeżycie pacjentów z biochemicznym wyzdrowieniem raka prostaty
Ramy czasowe: 1 rok
|
PET CT z choliną na przeżycie pacjentów z biochemicznym wyzdrowieniem choroby w trakcie terapii hormonalnej.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory prostaty
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Antymetabolity
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki hipolipidemiczne
- Środki regulujące lipidy
- Środki nootropowe
- Środki lipotropowe
- Cholina
Inne numery identyfikacyjne badania
- PETCT-CHOL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .