- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06168890
Prädiktive Rolle von [11C]-Cholin-PET/CT auf das Überleben bei Prostatakrebspatienten mit biochemischem Versagen.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass die PET/CT-Studie mit Cholin bei der Neuinszenierung von Patienten mit Prostatakrebs, bei denen nach der Erstbehandlung ein Wiederauftreten der biochemischen Erkrankung auftritt, von großem Nutzen ist. Trotz der großen Menge an Literatur, in der die diagnostische Genauigkeit der Methode bei der Identifizierung des Wiederauftretens einer Prostataerkrankung sowohl bei Lokalrezidiven, Lymphknotenrezidiven als auch bei metastasierten Erkrankungen hervorgehoben wird, gibt es bisher keine Studien, die bewerten, ob PET /CT mit Cholin kann das Überleben von Patienten vorhersagen, die radikal wegen Prostatakrebs behandelt wurden. Ziel der Studie ist es, die prädiktive Rolle der Cholin-PET/CT für das Überleben von Patienten mit biochemischer Genesung der Krankheit während einer Hormontherapie zu bewerten.
An dieser retrospektiven Studie werden erwachsene Patienten mit Prostatakrebs mit biochemischem Wiederauftreten der Erkrankung nach einer radikalen Prostatektomie und einer Hormontherapie beteiligt sein, die zwischen 2004 und 2007 einer PET/CT-Studie mit Cholin zur Neuinszenierung ihrer Erkrankung unterzogen wurden.
Das erwartete Ergebnis besteht darin, festzustellen, wie PET/CT mit Cholin das Überleben von Patienten vorhersagen kann, bei denen es während einer Hormontherapie zu einem biochemischen Wiederauftreten der Krankheit kommt. Sollte sich dieses Ergebnis bestätigen, könnte die PET/CT mit Cholin bei der Nachsorge von Patienten, die radikal wegen Prostatakrebs behandelt wurden, noch nützlicher sein, um den besten Therapieansatz zu planen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die mit radikaler Prostatektomie behandelt wurden;
- Patienten, die während der Hormonbehandlung einen progressiven Anstieg des PSA-Wertes aufweisen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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PET-CT mit Cholin zum Überleben von Patienten mit biochemischer Genesung von Prostatakrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
|
PET-CT mit Cholin zum Überleben von Patienten mit biochemischer Heilung der Krankheit während einer Hormontherapie.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Genitale Neubildungen, männlich
- Prostataerkrankungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Genitalerkrankungen, männlich
- Genitalerkrankungen
- Prostataneoplasmen
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antimetaboliten
- Magen-Darm-Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Nootropische Wirkstoffe
- Lipotrope Mittel
- Cholin
Andere Studien-ID-Nummern
- PETCT-CHOL
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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