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Prädiktive Rolle von [11C]-Cholin-PET/CT auf das Überleben bei Prostatakrebspatienten mit biochemischem Versagen.

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Mehrere Studien haben gezeigt, dass die PET/CT-Studie mit Cholin bei der Neuinszenierung von Patienten mit Prostatakrebs, bei denen nach der Erstbehandlung ein Wiederauftreten der biochemischen Erkrankung auftritt, von großem Nutzen ist. Trotz der großen Menge an Literatur, in der die diagnostische Genauigkeit der Methode bei der Identifizierung des Wiederauftretens einer Prostataerkrankung sowohl bei Lokalrezidiven, Lymphknotenrezidiven als auch bei metastasierten Erkrankungen hervorgehoben wird, gibt es bisher keine Studien, die bewerten, ob PET /CT mit Cholin kann das Überleben von Patienten vorhersagen, die radikal wegen Prostatakrebs behandelt wurden. Ziel der Studie ist es, die prädiktive Rolle der Cholin-PET/CT für das Überleben von Patienten mit biochemischer Genesung der Krankheit während einer Hormontherapie zu bewerten.

An dieser retrospektiven Studie werden erwachsene Patienten mit Prostatakrebs mit biochemischem Wiederauftreten der Erkrankung nach einer radikalen Prostatektomie und einer Hormontherapie beteiligt sein, die zwischen 2004 und 2007 einer PET/CT-Studie mit Cholin zur Neuinszenierung ihrer Erkrankung unterzogen wurden.

Das erwartete Ergebnis besteht darin, festzustellen, wie PET/CT mit Cholin das Überleben von Patienten vorhersagen kann, bei denen es während einer Hormontherapie zu einem biochemischen Wiederauftreten der Krankheit kommt. Sollte sich dieses Ergebnis bestätigen, könnte die PET/CT mit Cholin bei der Nachsorge von Patienten, die radikal wegen Prostatakrebs behandelt wurden, noch nützlicher sein, um den besten Therapieansatz zu planen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

195

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit Prostatakrebs mit biochemischer Heilung der Krankheit während einer Hormontherapie, die sich nach der Erstbehandlung einer PET/CT mit Cholin zur Wiederherstellung der Krankheit unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die mit radikaler Prostatektomie behandelt wurden;
  • Patienten, die während der Hormonbehandlung einen progressiven Anstieg des PSA-Wertes aufweisen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PET-CT mit Cholin zum Überleben von Patienten mit biochemischer Genesung von Prostatakrebs
Zeitfenster: 1 Jahr
PET-CT mit Cholin zum Überleben von Patienten mit biochemischer Heilung der Krankheit während einer Hormontherapie.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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