- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06168890
Papel predictivo de la PET/TC con colina [11C] en la supervivencia de pacientes con cáncer de próstata con insuficiencia bioquímica.
Diversos estudios han demostrado que el estudio PET/CT con Colina es de gran utilidad en la reestadificación de pacientes con cáncer de próstata que presentan una recurrencia de la enfermedad bioquímica tras el tratamiento primario. A pesar de la gran cantidad de literatura en la que se destaca la precisión diagnóstica del método en la identificación de la recurrencia de la enfermedad prostática tanto en el caso de recurrencia local, como de recurrencia ganglionar y enfermedad metastásica, no existen hasta la fecha estudios que evalúen si la PET La /CT con colina puede predecir la supervivencia en pacientes tratados radicalmente por cáncer de próstata. El objetivo del estudio es evaluar el papel predictivo de la PET/TC con colina sobre la supervivencia de pacientes con recuperación bioquímica de la enfermedad durante la terapia hormonal.
Este estudio retrospectivo incluirá a pacientes adultos afectados de cáncer de próstata con recurrencia bioquímica de la enfermedad tras tratamiento de prostatectomía radical y en tratamiento hormonal que se sometieron, entre 2004 y 2007, a un estudio PET/TC con colina para la reestadificación de su enfermedad.
El resultado esperado es establecer cómo la PET/TC con Colina puede predecir la supervivencia en pacientes que desarrollan una recurrencia bioquímica de la enfermedad durante la terapia hormonal. De confirmarse este resultado, la PET/TC con Colina podría ser aún más útil en el seguimiento de pacientes tratados radicalmente por cáncer de próstata para planificar la mejor actitud terapéutica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que han sido tratados con prostatectomía radical;
- Pacientes que presentan un aumento progresivo del valor del PSA durante el tratamiento hormonal.
Criterio de exclusión:
- pacientes< 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
PET CT con colina sobre la supervivencia de pacientes con recuperación bioquímica del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 1 año
|
PET CT con colina sobre la supervivencia de pacientes con recuperación bioquímica de la enfermedad durante la terapia hormonal.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización publicada (Estimado)
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Última verificación
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- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Antimetabolitos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Agentes nootrópicos
- Agentes lipotrópicos
- Colina
Otros números de identificación del estudio
- PETCT-CHOL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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