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Papel predictivo de la PET/TC con colina [11C] en la supervivencia de pacientes con cáncer de próstata con insuficiencia bioquímica.

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Diversos estudios han demostrado que el estudio PET/CT con Colina es de gran utilidad en la reestadificación de pacientes con cáncer de próstata que presentan una recurrencia de la enfermedad bioquímica tras el tratamiento primario. A pesar de la gran cantidad de literatura en la que se destaca la precisión diagnóstica del método en la identificación de la recurrencia de la enfermedad prostática tanto en el caso de recurrencia local, como de recurrencia ganglionar y enfermedad metastásica, no existen hasta la fecha estudios que evalúen si la PET La /CT con colina puede predecir la supervivencia en pacientes tratados radicalmente por cáncer de próstata. El objetivo del estudio es evaluar el papel predictivo de la PET/TC con colina sobre la supervivencia de pacientes con recuperación bioquímica de la enfermedad durante la terapia hormonal.

Este estudio retrospectivo incluirá a pacientes adultos afectados de cáncer de próstata con recurrencia bioquímica de la enfermedad tras tratamiento de prostatectomía radical y en tratamiento hormonal que se sometieron, entre 2004 y 2007, a un estudio PET/TC con colina para la reestadificación de su enfermedad.

El resultado esperado es establecer cómo la PET/TC con Colina puede predecir la supervivencia en pacientes que desarrollan una recurrencia bioquímica de la enfermedad durante la terapia hormonal. De confirmarse este resultado, la PET/TC con Colina podría ser aún más útil en el seguimiento de pacientes tratados radicalmente por cáncer de próstata para planificar la mejor actitud terapéutica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

195

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes adultos con cáncer de próstata con recuperación bioquímica de la enfermedad durante terapia hormonal a los que se les ha realizado PET/TC con colina para reestadificación de la enfermedad tras el tratamiento primario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes que han sido tratados con prostatectomía radical;
  • Pacientes que presentan un aumento progresivo del valor del PSA durante el tratamiento hormonal.

Criterio de exclusión:

  • pacientes< 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
PET CT con colina sobre la supervivencia de pacientes con recuperación bioquímica del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: 1 año
PET CT con colina sobre la supervivencia de pacientes con recuperación bioquímica de la enfermedad durante la terapia hormonal.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

25 de febrero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

25 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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