Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja zespołu stresu pourazowego u dorosłych pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych (IRTIPAP)

10 marca 2025 zaktualizowane przez: Hôpital NOVO

Identyfikacja zespołu stresu pourazowego u dorosłych pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych w trakcie obserwacji w Centrum Médico-Psychologique: Wieloośrodkowe badanie opisowe

Celem tego badania jest wykazanie, że wczesna identyfikacja PTSD i CPTSD zwiększy rozpoznawalność tych zaburzeń oraz ułatwi diagnozę, skierowanie i powrót do zdrowia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od 61% do 81% mężczyzn i od 51% do 74% kobiet jest narażonych na traumatyczne wydarzenie w swoim życiu. Zdarzenia te mogą być krótkie i dyskretne, długotrwałe i/lub powtarzające się oraz mogą być bezpośrednie lub pośrednie. Bezpośrednie lub pośrednie narażenie na traumatyczne wydarzenia może prowadzić do poważnych negatywnych konsekwencji psychologicznych, w tym zespołu stresu pourazowego (PTSD) i złożonego zespołu stresu pourazowego (CPTSD). Osoby narażone na złożone zdarzenia traumatyczne są narażone nie tylko na ryzyko wystąpienia PTSD lub złożonego PTSD, ale także innych chorób współistniejących ze zdrowiem psychicznym, takich jak zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych (narkotyków, alkoholu, benzodiazepin), często związanych z powtarzalnością sytuacji przemocy międzyludzkiej, od której ucieczka jest trudna, jeśli nie niemożliwa.

Opieka nad osobami cierpiącymi na psychotraumy jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Brakuje jednak wytycznych dobrej praktyki klinicznej w zakresie diagnozowania, oceny i leczenia, które umożliwiłyby standaryzację i rozpowszechnianie dobrych praktyk. Zapobieganie, wykrywanie, wczesne wsparcie i odpowiednie poradnictwo dla osób cierpiących na następstwa pourazowe sprzyjają ich powrocie do zdrowia i poprawie jakości życia. WHO nazywa to cierpieniem psychicznym i zwraca uwagę, że jeśli nie zostanie odpowiednio zidentyfikowane lub nie towarzyszy mu, może doprowadzić do choroby lub zwiększyć trudności społeczne. Kiedy jest tymczasowe i następuje po stresującym wydarzeniu, uważa się je za normalną reakcję adaptacyjną. Z drugiej strony, gdy staje się intensywny i trwały, może być oznaką zaburzenia psychicznego. Wyzwaniem dla zdrowia publicznego związanym z zespołem stresu pourazowego (PTSD) jest lepsze jego rozpoznawanie, diagnozowanie i leczenie, ponieważ może ono mieć poważne konsekwencje dla jakości życia, funkcjonowania społecznego i ryzyka samobójstwa osób nim dotkniętych.

Celem tego badania jest wykazanie, że wczesna identyfikacja PTSD i CPTSD zwiększy rozpoznawalność tych zaburzeń oraz ułatwi diagnozę, skierowanie i powrót do zdrowia. Umożliwiłoby także zapewnienie zindywidualizowanego wsparcia pacjentom i poprawę ich jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beaumont-sur-Oise, Francja, 95260
        • Medical and Psychological Centre - Novo Hospital - Site Beaumont-sur-Oise
      • Clermont, Francja, 60600
        • Medical and Psychological Centre - Isarien Hospital Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia :

  • Pacjent w wieku 18 lat i więcej
  • Pacjenci byli monitorowani w CMP dla dorosłych w ośrodkach biorących udział w badaniu
  • Pacjent cierpiący na zaburzenia związane z używaniem alkoholu, konopi indyjskich, opiatów, środków wziewnych, uspokajających, nasennych, przeciwlękowych, pobudzających, halucynogennych (wszystkie te zaburzenia zostaną zdiagnozowane przez lekarza przed lub w trakcie obserwacji zgodnie z kryteriami DSM 5) .
  • Pacjent świadomy swoich zaburzeń związanych z używaniem substancji psychoaktywnych
  • Pacjentka poinformowała i nie wyraziła sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia :

  • Pacjent, u którego wcześniej zdiagnozowano PTSD lub CPTSD
  • Pacjent jest pobudzony i/lub agresywny
  • Pacjent objęty opieką/kuratelą
  • Pacjent, który nie mówi lub nie rozumie języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zaburzenia związane z używaniem substancji
Grupa składająca się z pacjentów cierpiących na zaburzenia związane z używaniem alkoholu, konopi indyjskich, opiatów, środków wziewnych, uspokajających, nasennych, przeciwlękowych, pobudzających, halucynogennych (wszystkie te zaburzenia zostaną zdiagnozowane przez lekarza przed lub w trakcie kontroli zgodnie z Diagnostyką oraz Podręcznik Statystyczny Zaburzeń Psychicznych, wydanie 5 (DSM 5) kryteria)
Kwestionariusze pacjentów w wersji papierowej i gromadzenie danych w dokumentacji medycznej pacjentów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odsetka zespołu stresu pourazowego (PTSD) u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 12 miesięcy

Odsetek pacjentów z PTSD wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Pacjenci z PTSD zostaną zidentyfikowani za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Traumy (ITQ): Rozpoznanie PTSD wymaga obecności co najmniej jednego objawu w każdym z poniższych wymiarów

  • P1 lub P2 ≥ 2
  • P3 lub P4 ≥ 2
  • 5 lub P6 ≥ 2 ORAZ
  • P7 lub P8 lub P9 ≥ 2

Wynik ITQ dla PTSD: ≥ 8

Pod koniec badania średnio 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozróżnienie występowania zespołu stresu pourazowego (PTSD) i złożonego zespołu stresu pourazowego (CPTSD)
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 12 miesięcy

Odsetek pacjentów z CPTSD wśród osób z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji. Pacjenci z CPTSD zostaną zidentyfikowani za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Traumy (ITQ): Rozpoznanie CPTSD wymaga PTSD: ≥ 8 i co najmniej jednego objawu w każdym z wymiarów zaburzenia samoorganizacji

  • C1 lub C2 ≥ 2
  • C3 lub C4 ≥ 2
  • C5 lub C6 ≥ 2 ORAZ
  • C7 lub C8 lub C9 ≥ 2

Wynik ITQ dla CPTSD: ≥ 16

Pod koniec badania średnio 12 miesięcy
Identyfikacja czynników ryzyka poprzez porównanie danych demograficznych pacjentów z PTSD i CPTSD
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 12 miesięcy
Czynniki ryzyka zostaną zidentyfikowane na podstawie danych demograficznych zebranych za pomocą kwestionariusza charakterystyki pacjenta pomiędzy pacjentami z PTSD i CPTSD
Pod koniec badania średnio 12 miesięcy
Identyfikacja patologii najczęściej związanych z PTSD i CPTSD
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 12 miesięcy
Patologie najczęściej kojarzone z PTSD i CPTSD zostaną zidentyfikowane poprzez zebranie patologii występujących w dokumentacji medycznej wszystkich pacjentów.
Pod koniec badania średnio 12 miesięcy
Porównanie czasu pomiędzy leczeniem i identyfikacją pacjentów z PTSD i CPTSD
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 12 miesięcy
Porównanie liczby dni między rozpoczęciem leczenia zaburzeń związanych z używaniem substancji a rozpoznaniem PTSD lub CPTSD
Pod koniec badania średnio 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Déborah DELABY, Isarien Hospital Centre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj