- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06432400
Identifikation af posttraumatisk stresslidelse hos voksne patienter med stofmisbrug (IRTIPAP)
Identifikation af posttraumatisk stresslidelse hos voksne patienter med stofmisbrugslidelser fulgt op i Center Médico-Psychologique: Multicenter Descriptive Study
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Mellem 61 % og 81 % af mændene og 51 % til 74 % af kvinderne er udsat for en traumatisk begivenhed i deres liv. Disse hændelser kan være korte og diskrete, langvarige og/eller tilbagevendende og kan være direkte eller indirekte. Direkte eller indirekte eksponering for traumatiske hændelser kan føre til alvorlige negative psykologiske konsekvenser, herunder posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD). Mennesker, der er udsat for komplekse traumatiske hændelser, risikerer ikke kun at lide af PTSD eller kompleks PTSD, men også af andre psykiske lidelser, såsom stofmisbrugsforstyrrelser (stoffer, alkohol, benzodiazepinmisbrug), ofte forbundet med gentagelser af situationer af interpersonel vold, som det er svært, hvis ikke umuligt, at undslippe.
Omsorg for mennesker, der lider af psykotraumer, er et stort folkesundhedsproblem. Der er dog ingen retningslinjer for god klinisk praksis for diagnosticering, vurdering og behandling, som gør det muligt at standardisere og udbrede god praksis. Forebyggelse, opdagelse, tidlig støtte og passende vejledning af personer, der lider af posttraumatiske følgesygdomme, fremmer deres helbredelse og forbedrer deres livskvalitet. WHO omtaler dette som psykisk lidelse og påpeger, at hvis det ikke er korrekt identificeret eller ledsaget, kan det tip en person til sygdom eller øge sociale vanskeligheder. Når det er midlertidigt og følger en stressende begivenhed, betragtes det som en normal adaptiv reaktion. På den anden side, når det bliver intenst og vedvarende, kan det være en indikator for en psykologisk lidelse. Folkesundhedsudfordringen forbundet med PTSD er bedre at genkende, diagnosticere og behandle det, da det kan have alvorlige konsekvenser for de berørtes livskvalitet, social funktion og selvmordsrisiko.
Formålet med denne undersøgelse er at vise, at tidlig identifikation af PTSD og CPTSD vil øge anerkendelsen af disse lidelser og lette diagnosticering, henvisning og bedring. Det vil også gøre det muligt at yde individuel støtte til patienter og forbedre deres livskvalitet.
Undersøgelsestype
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Frankrig, 95260
- Medical and Psychological Centre - Novo Hospital - Site Beaumont-sur-Oise
-
Clermont, Frankrig, 60600
- Medical and Psychological Centre - Isarien Hospital Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient på 18 år eller derover
- Patient fulgt op på voksen CMP i de centre, der deltager i undersøgelsen
- Patient, der lider af lidelser relateret til brugen af alkohol, cannabis, opiater, inhalationsmidler, beroligende midler, hypnotika, anxiolytika, stimulanser, hallucinogener (alle disse lidelser vil være blevet diagnosticeret af en læge før eller under opfølgning i henhold til DSM 5-kriterier) .
- Patient bevidst om deres misbrugsforstyrrelser
- Patienten informerede og gjorde ikke indsigelse mod at deltage i undersøgelsen
Eksklusionskriterier:
- Patient tidligere diagnosticeret med PTSD eller CPTSD
- Patient ophidset og/eller aggressiv
- Patient under værgemål/kuratur
- Patient, der ikke taler eller forstår fransk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Stofbrugsforstyrrelser
Gruppe bestående af patienter, der lider af lidelser relateret til brugen af alkohol, cannabis, opiater, inhalationsmidler, beroligende midler, hypnotika, anxiolytika, stimulanser, hallucinogener (alle disse lidelser vil være blevet diagnosticeret af en læge før eller under opfølgning i henhold til Diagnostic og Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM 5) kriterier)
|
Patientspørgeskemaer, på papir og dataindsamling på patientens medicinske journal
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af andelen af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos patienter med misbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
|
Procentdel af patienter med PTSD blandt dem med stofmisbrug Patienter med PTSD vil blive identificeret ved hjælp af International Trauma Questionnaire (ITQ): En diagnose af PTSD kræver tilstedeværelsen af mindst ét symptom i hver af følgende dimensioner
Score ITQ for PTSD: ≥ 8 |
Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At skelne mellem forekomsten af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
|
Procentdel af patienter med CPTSD blandt dem med stofmisbrug Patienter med CPTSD vil blive identificeret ved hjælp af International Trauma Questionnaire (ITQ): En diagnose af CPTSD kræver en PTSD: ≥ 8 og mindst ét symptom i hver af forstyrrelsesdimensionerne af selvorganisering
Score ITQ for CPTSD: ≥ 16 |
Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
|
|
Identifikation af risikofaktorer ved at sammenligne demografiske data for PTSD versus CPTSD patienter
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
|
Risikofaktorer vil blive identificeret ud fra de demografiske data indsamlet via patientkarakteristika-spørgeskemaet mellem PTSD- og CPTSD-patienter
|
Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
|
|
Identifikation af de patologier, der er mest forbundet med PTSD og CPTSD
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
|
De patologier, der oftest er forbundet med PTSD og CPTSD, vil blive identificeret ved at indsamle de patologier, der findes i alle patienters journaler.
|
Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
|
|
Sammenligning af tiden mellem behandling og identifikation af patienter med PTSD versus CPTSD
Tidsramme: Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
|
Sammenligning for antal dage mellem påbegyndelse af behandling for stofbrugsforstyrrelser og identifikation af PTSD eller CPTSD
|
Ved afslutningen af undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Déborah DELABY, Isarien Hospital Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD0824
- 2024-A00790-47 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Trauma
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAktiv, ikke rekrutterendeForhåbning | Trauma; KomplikationerForenede Stater
-
Arrowhead Regional Medical CenterAfsluttetTraumeskade | Trauma Blunt | Vaskulært traumeForenede Stater
-
Al-Nahrain UniversityIkke rekrutterer endnuBrystskade Trauma BluntIrak
-
Solventum US LLC3MAfsluttet
-
Methodist Health SystemRekrutteringPenetrerende Trauma Registry og Open Source DataForenede Stater
-
Humacyte, Inc.AfsluttetTrauma | Traumeskade | Traume, multiple | Trauma BluntUkraine
-
Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Université de SherbrookeAfsluttetSund og rask | Spinal traume | Højhastighedsbrud | Kranielt traumaCanada
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringTrauma; KomplikationerFrankrig
Kliniske forsøg med Patient spørgeskemaer
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinAfsluttetSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleAfsluttetCOVID-19 | Livskvalitet | Kognitiv svækkelse | Post traumatisk stress syndrom | Social adfærdFrankrig
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekrutteringFostervandemboliForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUnité de Recherche Clinique Necker Cochin, FranceAfsluttetMedfødt cystisk adenomatoid misdannelse (CCAM)Frankrig
-
University of UtahNational Institute on Aging (NIA); University of Arizona; Banner HealthRekrutteringSøvnapnø | SøvnforstyrrelserForenede Stater