Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af posttraumatisk stresslidelse hos voksne patienter med stofmisbrug (IRTIPAP)

10. marts 2025 opdateret af: Hôpital NOVO

Identifikation af posttraumatisk stresslidelse hos voksne patienter med stofmisbrugslidelser fulgt op i Center Médico-Psychologique: Multicenter Descriptive Study

Formålet med denne undersøgelse er at vise, at tidlig identifikation af PTSD og CPTSD vil øge anerkendelsen af ​​disse lidelser og lette diagnosticering, henvisning og bedring.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mellem 61 % og 81 % af mændene og 51 % til 74 % af kvinderne er udsat for en traumatisk begivenhed i deres liv. Disse hændelser kan være korte og diskrete, langvarige og/eller tilbagevendende og kan være direkte eller indirekte. Direkte eller indirekte eksponering for traumatiske hændelser kan føre til alvorlige negative psykologiske konsekvenser, herunder posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD). Mennesker, der er udsat for komplekse traumatiske hændelser, risikerer ikke kun at lide af PTSD eller kompleks PTSD, men også af andre psykiske lidelser, såsom stofmisbrugsforstyrrelser (stoffer, alkohol, benzodiazepinmisbrug), ofte forbundet med gentagelser af situationer af interpersonel vold, som det er svært, hvis ikke umuligt, at undslippe.

Omsorg for mennesker, der lider af psykotraumer, er et stort folkesundhedsproblem. Der er dog ingen retningslinjer for god klinisk praksis for diagnosticering, vurdering og behandling, som gør det muligt at standardisere og udbrede god praksis. Forebyggelse, opdagelse, tidlig støtte og passende vejledning af personer, der lider af posttraumatiske følgesygdomme, fremmer deres helbredelse og forbedrer deres livskvalitet. WHO omtaler dette som psykisk lidelse og påpeger, at hvis det ikke er korrekt identificeret eller ledsaget, kan det tip en person til sygdom eller øge sociale vanskeligheder. Når det er midlertidigt og følger en stressende begivenhed, betragtes det som en normal adaptiv reaktion. På den anden side, når det bliver intenst og vedvarende, kan det være en indikator for en psykologisk lidelse. Folkesundhedsudfordringen forbundet med PTSD er bedre at genkende, diagnosticere og behandle det, da det kan have alvorlige konsekvenser for de berørtes livskvalitet, social funktion og selvmordsrisiko.

Formålet med denne undersøgelse er at vise, at tidlig identifikation af PTSD og CPTSD vil øge anerkendelsen af ​​disse lidelser og lette diagnosticering, henvisning og bedring. Det vil også gøre det muligt at yde individuel støtte til patienter og forbedre deres livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beaumont-sur-Oise, Frankrig, 95260
        • Medical and Psychological Centre - Novo Hospital - Site Beaumont-sur-Oise
      • Clermont, Frankrig, 60600
        • Medical and Psychological Centre - Isarien Hospital Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år eller derover
  • Patient fulgt op på voksen CMP i de centre, der deltager i undersøgelsen
  • Patient, der lider af lidelser relateret til brugen af ​​alkohol, cannabis, opiater, inhalationsmidler, beroligende midler, hypnotika, anxiolytika, stimulanser, hallucinogener (alle disse lidelser vil være blevet diagnosticeret af en læge før eller under opfølgning i henhold til DSM 5-kriterier) .
  • Patient bevidst om deres misbrugsforstyrrelser
  • Patienten informerede og gjorde ikke indsigelse mod at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • Patient tidligere diagnosticeret med PTSD eller CPTSD
  • Patient ophidset og/eller aggressiv
  • Patient under værgemål/kuratur
  • Patient, der ikke taler eller forstår fransk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Stofbrugsforstyrrelser
Gruppe bestående af patienter, der lider af lidelser relateret til brugen af ​​alkohol, cannabis, opiater, inhalationsmidler, beroligende midler, hypnotika, anxiolytika, stimulanser, hallucinogener (alle disse lidelser vil være blevet diagnosticeret af en læge før eller under opfølgning i henhold til Diagnostic og Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM 5) kriterier)
Patientspørgeskemaer, på papir og dataindsamling på patientens medicinske journal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af andelen af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) hos patienter med misbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder

Procentdel af patienter med PTSD blandt dem med stofmisbrug Patienter med PTSD vil blive identificeret ved hjælp af International Trauma Questionnaire (ITQ): En diagnose af PTSD kræver tilstedeværelsen af ​​mindst ét ​​symptom i hver af følgende dimensioner

  • P1 eller P2 ≥ 2
  • P3 eller P4 ≥ 2
  • 5 eller P6 ≥ 2 OG
  • P7 eller P8 eller P9 ≥ 2

Score ITQ for PTSD: ≥ 8

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At skelne mellem forekomsten af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks posttraumatisk stresslidelse (CPTSD)
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder

Procentdel af patienter med CPTSD blandt dem med stofmisbrug Patienter med CPTSD vil blive identificeret ved hjælp af International Trauma Questionnaire (ITQ): En diagnose af CPTSD kræver en PTSD: ≥ 8 og mindst ét ​​symptom i hver af forstyrrelsesdimensionerne af selvorganisering

  • C1 eller C2 ≥ 2
  • C3 eller C4 ≥ 2
  • C5 eller C6 ≥ 2 OG
  • C7 eller C8 eller C9 ≥ 2

Score ITQ for CPTSD: ≥ 16

Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
Identifikation af risikofaktorer ved at sammenligne demografiske data for PTSD versus CPTSD patienter
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
Risikofaktorer vil blive identificeret ud fra de demografiske data indsamlet via patientkarakteristika-spørgeskemaet mellem PTSD- og CPTSD-patienter
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
Identifikation af de patologier, der er mest forbundet med PTSD og CPTSD
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
De patologier, der oftest er forbundet med PTSD og CPTSD, vil blive identificeret ved at indsamle de patologier, der findes i alle patienters journaler.
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
Sammenligning af tiden mellem behandling og identifikation af patienter med PTSD versus CPTSD
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder
Sammenligning for antal dage mellem påbegyndelse af behandling for stofbrugsforstyrrelser og identifikation af PTSD eller CPTSD
Ved afslutningen af ​​undersøgelsen, i gennemsnit 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Déborah DELABY, Isarien Hospital Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2025

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

Kliniske forsøg med Patient spørgeskemaer

Abonner