Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace posttraumatické stresové poruchy u dospělých pacientů s poruchami užívání návykových látek (IRTIPAP)

10. března 2025 aktualizováno: Hôpital NOVO

Identifikace posttraumatické stresové poruchy u dospělých pacientů s poruchami užívání návykových látek Sledováno v Centre Medico-Psychologique: Multicentrická deskriptivní studie

Cílem této studie je ukázat, že včasná identifikace PTSD a CPTSD by zvýšila rozpoznání těchto poruch a usnadnila diagnostiku, doporučení a uzdravení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Detailní popis

Traumatické události je v životě vystaveno 61 až 81 % mužů a 51 až 74 % žen. Tyto události mohou být krátké a diskrétní, dlouhodobé a/nebo opakující se a mohou být přímé nebo nepřímé. Přímé nebo nepřímé vystavení traumatickým událostem může vést k vážným negativním psychickým následkům, včetně posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a komplexní posttraumatické stresové poruchy (CPTSD). Lidé vystavení komplexním traumatickým událostem jsou ohroženi nejen PTSD nebo komplexní PTSD, ale také dalšími komorbiditami duševního zdraví, jako jsou poruchy užívání návykových látek (drogy, alkohol, zneužívání benzodiazepinů), často spojené s opakováním situací. mezilidského násilí, z něhož je obtížné, ne-li nemožné, uniknout.

Péče o lidi trpící psychotraumatem je velkým problémem veřejného zdraví. Neexistují však žádné pokyny pro správnou klinickou praxi pro diagnostiku, hodnocení a léčbu, které by umožnily standardizaci a šíření dobré praxe. Prevence, detekce, včasná podpora a vhodné vedení lidí trpících posttraumatickými následky podporuje jejich zotavení a zlepšuje kvalitu jejich života. WHO to označuje jako psychickou tíseň a poukazuje na to, že pokud není správně identifikována nebo doprovázena, může člověka uvrhnout do nemoci nebo zvýšit sociální potíže. Když je dočasná a následuje po stresující události, považuje se to za normální adaptivní reakci. Na druhou stranu, když se stane intenzivním a trvalým, může to být indikátorem psychické poruchy. Výzvou veřejného zdraví spojenou s PTSD je lépe ji rozpoznat, diagnostikovat a léčit, protože může mít vážné důsledky pro kvalitu života, sociální fungování a riziko sebevraždy postižených.

Cílem této studie je ukázat, že včasná identifikace PTSD a CPTSD by zvýšila rozpoznání těchto poruch a usnadnila diagnostiku, doporučení a uzdravení. Umožnil by také poskytovat individuální podporu pacientům a zlepšit kvalitu jejich života.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beaumont-sur-Oise, Francie, 95260
        • Medical and Psychological Centre - Novo Hospital - Site Beaumont-sur-Oise
      • Clermont, Francie, 60600
        • Medical and Psychological Centre - Isarien Hospital Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Pacient ve věku 18 let nebo starší
  • Pacientka sledována u dospělých CMP v centrech účastnících se studie
  • Pacient trpící poruchami souvisejícími s užíváním alkoholu, konopí, opiátů, těkavých látek, sedativ, hypnotik, anxiolytik, stimulantů, halucinogenů (všechny tyto poruchy budou diagnostikovány lékařem před nebo během sledování podle kritérií DSM 5) .
  • Pacient si je vědom svých poruch užívání návykových látek
  • Pacient informován a nevznesl námitky proti účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacient dříve diagnostikovaný s PTSD nebo CPTSD
  • Pacient je rozrušený a/nebo agresivní
  • Pacient v opatrovnictví/kurátorství
  • Pacient, který nemluví nebo nerozumí francouzsky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Poruchy užívání návykových látek
Skupina složená z pacientů trpících poruchami souvisejícími s užíváním alkoholu, konopí, opiátů, těkavých látek, sedativ, hypnotik, anxiolytik, stimulantů, halucinogenů (všechny tyto poruchy budou diagnostikovány lékařem před nebo během sledování podle Diagnostic a Statistický manuál duševních poruch 5. vydání (DSM 5) kritéria)
Pacientské dotazníky na papíře a sběr dat ze zdravotní dokumentace pacientů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení podílu posttraumatické stresové poruchy (PTSD) u pacientů s poruchami užívání návykových látek
Časové okno: Na konci studie v průměru 12 měsíců

Procento pacientů s PTSD mezi pacienty s poruchami užívání návykových látek Pacienti s PTSD budou identifikováni pomocí International Trauma Questionnaire (ITQ): Diagnóza PTSD vyžaduje přítomnost alespoň jednoho symptomu v každé z následujících dimenzí

  • P1 nebo P2 ≥ 2
  • P3 nebo P4 ≥ 2
  • 5 nebo P6 ≥ 2 AND
  • P7 nebo P8 nebo P9 ≥ 2

Skóre ITQ pro PTSD: ≥ 8

Na konci studie v průměru 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozlišení mezi prevalencí posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a komplexní posttraumatické stresové poruchy (CPTSD)
Časové okno: Na konci studie v průměru 12 měsíců

Procento pacientů s CPTSD mezi pacienty s poruchami užívání návykových látek Pacienti s CPTSD budou identifikováni pomocí International Trauma Questionnaire (ITQ): Diagnóza CPTSD vyžaduje PTSD: ≥ 8 a alespoň jeden symptom v každé z dimenzí poruchy sebeorganizace

  • C1 nebo C2 ≥ 2
  • C3 nebo C4 ≥ 2
  • C5 nebo C6 ≥ 2 AND
  • C7 nebo C8 nebo C9 ≥ 2

Skóre ITQ pro CPTSD: ≥ 16

Na konci studie v průměru 12 měsíců
Identifikace rizikových faktorů porovnáním demografických dat pacientů s PTSD versus CPTSD
Časové okno: Na konci studie v průměru 12 měsíců
Rizikové faktory budou identifikovány z demografických údajů shromážděných prostřednictvím dotazníku o charakteristikách pacientů mezi pacienty s PTSD a CPTSD
Na konci studie v průměru 12 měsíců
Identifikace patologií nejvíce spojených s PTSD a CPTSD
Časové okno: Na konci studie v průměru 12 měsíců
Patologie nejčastěji spojené s PTSD a CPTSD budou identifikovány shromážděním patologií přítomných v lékařských záznamech všech pacientů.
Na konci studie v průměru 12 měsíců
Porovnání doby mezi léčbou a identifikací pacientů s PTSD versus CPTSD
Časové okno: Na konci studie v průměru 12 měsíců
Srovnání počtu dní mezi zahájením léčby poruch souvisejících s užíváním látek a identifikací PTSD nebo CPTSD
Na konci studie v průměru 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Déborah DELABY, Isarien Hospital Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. března 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dotazníky pro pacienty

Předplatit