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Identificazione del disturbo da stress post-traumatico in pazienti adulti con disturbi da uso di sostanze (IRTIPAP)

10 marzo 2025 aggiornato da: Hôpital NOVO

Identificazione del disturbo da stress post-traumatico in pazienti adulti con disturbi da uso di sostanze seguiti nel Centre Médico-Psychologique: studio descrittivo multicentrico

Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'identificazione precoce di PTSD e CPTSD aumenterebbe il riconoscimento di questi disturbi e faciliterebbe la diagnosi, l'invio e il recupero.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra il 61% e l’81% degli uomini e tra il 51% e il 74% delle donne sono esposti a un evento traumatico nel corso della loro vita. Questi eventi possono essere brevi e discreti, prolungati e/o ricorrenti e possono essere diretti o indiretti. L’esposizione diretta o indiretta a eventi traumatici può portare a gravi conseguenze psicologiche negative, tra cui il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e il disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD). Le persone esposte a eventi traumatici complessi corrono il rischio non solo di soffrire di PTSD o PTSD complesso, ma anche di altre comorbilità di salute mentale, come i disturbi da uso di sostanze (droghe, alcol, abuso di benzodiazepine), spesso associati alla ripetizione di situazioni di violenza interpersonale dalla quale è difficile, se non impossibile, uscire.

Prendersi cura delle persone che soffrono di psicotraumi è un importante problema di salute pubblica. Tuttavia, non esistono linee guida di buona pratica clinica per la diagnosi, la valutazione e il trattamento, che consentano di standardizzare e diffondere la buona pratica. La prevenzione, l'individuazione, il sostegno precoce e l'accompagnamento adeguato delle persone affette da postumi post-traumatici ne favoriscono la guarigione e ne migliorano la qualità della vita. L'OMS lo definisce disagio psicologico e sottolinea che se non viene adeguatamente identificato o accompagnato, può portare una persona alla malattia o aumentare le difficoltà sociali. Quando è temporanea e segue un evento stressante, è considerata una normale reazione adattativa. Quando invece diventa intenso e persistente, può essere indicatore di un disturbo psicologico. La sfida per la salute pubblica associata al disturbo da stress post-traumatico è riconoscerlo, diagnosticarlo e trattarlo meglio, poiché può avere gravi conseguenze sulla qualità della vita, sul funzionamento sociale e sul rischio di suicidio delle persone colpite.

Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'identificazione precoce di PTSD e CPTSD aumenterebbe il riconoscimento di questi disturbi e faciliterebbe la diagnosi, l'invio e il recupero. Permetterebbe inoltre di fornire supporto personalizzato ai pazienti e migliorare la loro qualità di vita.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beaumont-sur-Oise, Francia, 95260
        • Medical and Psychological Centre - Novo Hospital - Site Beaumont-sur-Oise
      • Clermont, Francia, 60600
        • Medical and Psychological Centre - Isarien Hospital Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione :

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni
  • Paziente seguito presso il CMP per adulti dei centri partecipanti allo studio
  • Paziente affetto da disturbi legati all'uso di alcol, cannabis, oppiacei, inalanti, sedativi, ipnotici, ansiolitici, stimolanti, allucinogeni (tutti questi disturbi saranno stati diagnosticati da un medico prima o durante il follow-up secondo i criteri del DSM 5) .
  • Paziente consapevole dei propri disturbi da uso di sostanze
  • Il paziente è stato informato e non si è opposto alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione :

  • Paziente precedentemente diagnosticato con PTSD o CPTSD
  • Paziente agitato e/o aggressivo
  • Paziente sotto tutela/curatela
  • Paziente che non parla o non capisce il francese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Disturbi da uso di sostanze
Gruppo composto da pazienti affetti da disturbi legati all'uso di alcol, cannabis, oppiacei, inalanti, sedativi, ipnotici, ansiolitici, stimolanti, allucinogeni (tutti questi disturbi saranno stati diagnosticati da un medico prima o durante il follow-up secondo la Diagnosi e criteri del Manuale Statistico dei Disturbi Mentali 5a edizione (DSM 5))
Questionari pazienti, cartacei e raccolta dati sulla cartella clinica dei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della percentuale di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in pazienti con disturbi da uso di sostanze
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 12 mesi

Percentuale di pazienti con disturbo da stress post-traumatico tra quelli con disturbi da uso di sostanze I pazienti con disturbo da stress post-traumatico saranno identificati utilizzando l'International Trauma Questionnaire (ITQ): una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico richiede la presenza di almeno un sintomo in ciascuna delle seguenti dimensioni

  • P1 o P2 ≥ 2
  • P3 o P4 ≥ 2
  • 5 o P6 ≥ 2 AND
  • P7 o P8 o P9 ≥ 2

Punteggio ITQ per PTSD: ≥ 8

Alla fine dello studio, una media di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distinguere tra la prevalenza del Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD) e del Disturbo Post-Traumatico da Stress Complesso (CPTSD)
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 12 mesi

Percentuale di pazienti con CPTSD tra quelli con disturbi da uso di sostanze I pazienti con CPTSD saranno identificati utilizzando l'International Trauma Questionnaire (ITQ): una diagnosi di CPTSD richiede un PTSD: ≥ 8 e, almeno, un sintomo in ciascuna delle dimensioni del disturbo di auto-organizzazione

  • C1 o C2 ≥ 2
  • C3 o C4 ≥ 2
  • C5 o C6 ≥ 2 AND
  • C7 o C8 o C9 ≥ 2

Punteggio ITQ per CPTSD: ≥ 16

Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
Identificazione dei fattori di rischio confrontando i dati demografici dei pazienti con disturbo da stress post-traumatico rispetto ai pazienti con disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
I fattori di rischio saranno identificati dai dati demografici raccolti tramite il questionario sulle caratteristiche del paziente tra pazienti con disturbo da stress post-traumatico e pazienti con disturbo da stress post-traumatico
Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
Identificazione delle patologie maggiormente associate a PTSD e CPTSD
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
Raccogliendo le patologie presenti nelle cartelle cliniche di tutti i pazienti, verranno identificate le patologie più frequentemente associate a PTSD e CPTSD.
Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
Confronto del tempo tra la gestione e l'identificazione dei pazienti con PTSD rispetto a CPTSD
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
Confronto per il numero di giorni tra l'inizio del trattamento per i disturbi da uso di sostanze e l'identificazione di PTSD o CPTSD
Alla fine dello studio, una media di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Déborah DELABY, Isarien Hospital Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Questionari per i pazienti

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