- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06432400
Identificazione del disturbo da stress post-traumatico in pazienti adulti con disturbi da uso di sostanze (IRTIPAP)
Identificazione del disturbo da stress post-traumatico in pazienti adulti con disturbi da uso di sostanze seguiti nel Centre Médico-Psychologique: studio descrittivo multicentrico
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tra il 61% e l’81% degli uomini e tra il 51% e il 74% delle donne sono esposti a un evento traumatico nel corso della loro vita. Questi eventi possono essere brevi e discreti, prolungati e/o ricorrenti e possono essere diretti o indiretti. L’esposizione diretta o indiretta a eventi traumatici può portare a gravi conseguenze psicologiche negative, tra cui il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e il disturbo da stress post-traumatico complesso (CPTSD). Le persone esposte a eventi traumatici complessi corrono il rischio non solo di soffrire di PTSD o PTSD complesso, ma anche di altre comorbilità di salute mentale, come i disturbi da uso di sostanze (droghe, alcol, abuso di benzodiazepine), spesso associati alla ripetizione di situazioni di violenza interpersonale dalla quale è difficile, se non impossibile, uscire.
Prendersi cura delle persone che soffrono di psicotraumi è un importante problema di salute pubblica. Tuttavia, non esistono linee guida di buona pratica clinica per la diagnosi, la valutazione e il trattamento, che consentano di standardizzare e diffondere la buona pratica. La prevenzione, l'individuazione, il sostegno precoce e l'accompagnamento adeguato delle persone affette da postumi post-traumatici ne favoriscono la guarigione e ne migliorano la qualità della vita. L'OMS lo definisce disagio psicologico e sottolinea che se non viene adeguatamente identificato o accompagnato, può portare una persona alla malattia o aumentare le difficoltà sociali. Quando è temporanea e segue un evento stressante, è considerata una normale reazione adattativa. Quando invece diventa intenso e persistente, può essere indicatore di un disturbo psicologico. La sfida per la salute pubblica associata al disturbo da stress post-traumatico è riconoscerlo, diagnosticarlo e trattarlo meglio, poiché può avere gravi conseguenze sulla qualità della vita, sul funzionamento sociale e sul rischio di suicidio delle persone colpite.
Lo scopo di questo studio è dimostrare che l'identificazione precoce di PTSD e CPTSD aumenterebbe il riconoscimento di questi disturbi e faciliterebbe la diagnosi, l'invio e il recupero. Permetterebbe inoltre di fornire supporto personalizzato ai pazienti e migliorare la loro qualità di vita.
Tipo di studio
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Beaumont-sur-Oise, Francia, 95260
- Medical and Psychological Centre - Novo Hospital - Site Beaumont-sur-Oise
-
Clermont, Francia, 60600
- Medical and Psychological Centre - Isarien Hospital Centre
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni
- Paziente seguito presso il CMP per adulti dei centri partecipanti allo studio
- Paziente affetto da disturbi legati all'uso di alcol, cannabis, oppiacei, inalanti, sedativi, ipnotici, ansiolitici, stimolanti, allucinogeni (tutti questi disturbi saranno stati diagnosticati da un medico prima o durante il follow-up secondo i criteri del DSM 5) .
- Paziente consapevole dei propri disturbi da uso di sostanze
- Il paziente è stato informato e non si è opposto alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione :
- Paziente precedentemente diagnosticato con PTSD o CPTSD
- Paziente agitato e/o aggressivo
- Paziente sotto tutela/curatela
- Paziente che non parla o non capisce il francese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Disturbi da uso di sostanze
Gruppo composto da pazienti affetti da disturbi legati all'uso di alcol, cannabis, oppiacei, inalanti, sedativi, ipnotici, ansiolitici, stimolanti, allucinogeni (tutti questi disturbi saranno stati diagnosticati da un medico prima o durante il follow-up secondo la Diagnosi e criteri del Manuale Statistico dei Disturbi Mentali 5a edizione (DSM 5))
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Questionari pazienti, cartacei e raccolta dati sulla cartella clinica dei pazienti
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della percentuale di disturbo da stress post-traumatico (PTSD) in pazienti con disturbi da uso di sostanze
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
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Percentuale di pazienti con disturbo da stress post-traumatico tra quelli con disturbi da uso di sostanze I pazienti con disturbo da stress post-traumatico saranno identificati utilizzando l'International Trauma Questionnaire (ITQ): una diagnosi di disturbo da stress post-traumatico richiede la presenza di almeno un sintomo in ciascuna delle seguenti dimensioni
Punteggio ITQ per PTSD: ≥ 8 |
Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Distinguere tra la prevalenza del Disturbo Post-Traumatico da Stress (PTSD) e del Disturbo Post-Traumatico da Stress Complesso (CPTSD)
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
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Percentuale di pazienti con CPTSD tra quelli con disturbi da uso di sostanze I pazienti con CPTSD saranno identificati utilizzando l'International Trauma Questionnaire (ITQ): una diagnosi di CPTSD richiede un PTSD: ≥ 8 e, almeno, un sintomo in ciascuna delle dimensioni del disturbo di auto-organizzazione
Punteggio ITQ per CPTSD: ≥ 16 |
Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
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Identificazione dei fattori di rischio confrontando i dati demografici dei pazienti con disturbo da stress post-traumatico rispetto ai pazienti con disturbo da stress post-traumatico
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
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I fattori di rischio saranno identificati dai dati demografici raccolti tramite il questionario sulle caratteristiche del paziente tra pazienti con disturbo da stress post-traumatico e pazienti con disturbo da stress post-traumatico
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Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
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Identificazione delle patologie maggiormente associate a PTSD e CPTSD
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
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Raccogliendo le patologie presenti nelle cartelle cliniche di tutti i pazienti, verranno identificate le patologie più frequentemente associate a PTSD e CPTSD.
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Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
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Confronto del tempo tra la gestione e l'identificazione dei pazienti con PTSD rispetto a CPTSD
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
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Confronto per il numero di giorni tra l'inizio del trattamento per i disturbi da uso di sostanze e l'identificazione di PTSD o CPTSD
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Alla fine dello studio, una media di 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Déborah DELABY, Isarien Hospital Centre
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD0824
- 2024-A00790-47 (Altro identificatore: ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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