- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06489847
Narzędzie obiektywnej oceny służące do oceny funkcjonowania osób starszych (SPPB++)
Badacze proszą o Twoją zgodę na udział w badaniach mających na celu opracowanie aplikacji mobilnej poprawiającej ocenę fizyczną i poznawczą.
Jest to odpowiedź na rosnące znaczenie krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB) w badaniach nad chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (AD/ADRD). Skala SPPB udowodniła swoją wartość w ocenie funkcji i mobilności kończyn dolnych u osób starszych, zapewniając przewidywalny wgląd w pogorszenie codziennych czynności, upadki, hospitalizację, niepełnosprawność i śmiertelność.
Uznając potrzebę dostępnych i zautomatyzowanych narzędzi oceny, w ramach tego projektu podjęto próbę zaprojektowania aplikacji mobilnej o wielu funkcjach. Ostateczna wersja poprowadzi użytkowników przez testy SPPB, zapewni punktację wydajności w czasie rzeczywistym oraz ułatwi częste, obiektywne i dokładne oceny fizyczne i poznawcze. Ma to szczególne znaczenie w monitorowaniu postępu ADRD, identyfikowaniu subtelnych zmian fizycznych wskazujących na pogorszenie funkcji poznawczych i umożliwianiu podjęcia w odpowiednim czasie interwencji dostosowanych do zmieniających się potrzeb pacjentów.
Naszym celem jest zebranie danych wideo od 20 do 30 uczestników w wieku powyżej 18 lat, uznawanych za zdrowych i bez poważnych problemów z poruszaniem się, aby móc wykonać SPPB. Dane wideo zostaną wykorzystane do opracowania prototypu aplikacji SPPB i walidacji testów w laboratorium. Nagranie wideo zostanie automatycznie zaszyfrowane i bezpiecznie przesłane na chronione prywatnością serwery komputerowe Stanford w celu przetestowania i udoskonalenia wyników aplikacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Osoba dorosła (18+) biegła w języku angielskim uważa się za zdrowego Możliwość uczestniczenia w spotkaniu w celu wyrażenia zgody i gromadzenia danych wideo na terenie kampusu Stanford -
Kryteria wykluczenia: Wykluczymy pacjentów, którzy nie wyrażą zgody na gromadzenie danych wideo, nie ukończyli 18 lat i mają ograniczoną mobilność fizyczną. Nie stosujemy żadnych wykluczeń ze względu na płeć lub pochodzenie etniczne.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opracować zautomatyzowaną analizę testów klinicznych SPPB
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nowe typy biomarkerów: w tym badaniu proponujemy wykorzystanie danych wideo do opracowania zautomatyzowanej analizy testów klinicznych SPPB w taki sam sposób, w jaki można automatycznie analizować dane MRI.
Wyeliminuje to potrzebę subiektywnej oceny i doprowadzi do uzyskania powszechnie akceptowalnych (cyfrowych) biomarkerów choroby z danych wideo, co pomoże klinicystom.
Biomarkery oparte na wideo posłużą jako wymierne identyfikatory wyróżniające konkretny podtyp(y).
Takie cyfrowe biomarkery [9-19,21], a zwłaszcza wideo [20], zmieniają rozwój leków.
Wideo, jako bogate źródło danych, może dostarczyć nowych informacji, które należy jeszcze zbadać.
|
1 rok
|
|
gromadzenie danych na dużą skalę w celu ciągłego gromadzenia danych w celu zrozumienia trajektorii chorób NPS
Ramy czasowe: 1 rok
|
Nowatorskie metodologie: Przetwarzanie nieograniczonych danych wideo zebranych w warunkach klinicznych przy ograniczonej liczbie punktów danych wymaga nowych technologii.
Chociaż korzystamy z najnowszych technologii rozpoznawania wideo (w tym tych niedawno opracowanych przez nas), zastosowanie ich do danych klinicznych i uczenie nowych modeli uczenia maszynowego stwarza wyjątkowe wyzwania wymagające nowatorskich metod.
Ponadto wdrożenie tej funkcji w telefonach komórkowych ułatwi platformom niezbędnym do gromadzenia danych na dużą skalę ciągłe gromadzenie danych w celu zrozumienia trajektorii choroby.
|
1 rok
|
|
Aplikacja na telefon komórkowy SPPB++
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wpływ: Wdrożymy nasze nowatorskie algorytmy w aplikacji na telefon komórkowy, dzięki czemu testy będą dostępne i niedrogie dla wielu osób.
Umożliwi to gromadzenie danych na dużą skalę i badania kliniczne.
Analiza tych danych umożliwi identyfikację nowych biomarkerów za pomocą testów SPPB opartych na wideo.
Podłużna ocena tych testów umożliwi śledzenie funkcjonowania poznawczego i zbieżności z MCI, AD lub inną demencją.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 74617
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .