Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Narzędzie obiektywnej oceny służące do oceny funkcjonowania osób starszych (SPPB++)

23 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ehsan Adeli, Stanford University

Badacze proszą o Twoją zgodę na udział w badaniach mających na celu opracowanie aplikacji mobilnej poprawiającej ocenę fizyczną i poznawczą.

Jest to odpowiedź na rosnące znaczenie krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB) w badaniach nad chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (AD/ADRD). Skala SPPB udowodniła swoją wartość w ocenie funkcji i mobilności kończyn dolnych u osób starszych, zapewniając przewidywalny wgląd w pogorszenie codziennych czynności, upadki, hospitalizację, niepełnosprawność i śmiertelność.

Uznając potrzebę dostępnych i zautomatyzowanych narzędzi oceny, w ramach tego projektu podjęto próbę zaprojektowania aplikacji mobilnej o wielu funkcjach. Ostateczna wersja poprowadzi użytkowników przez testy SPPB, zapewni punktację wydajności w czasie rzeczywistym oraz ułatwi częste, obiektywne i dokładne oceny fizyczne i poznawcze. Ma to szczególne znaczenie w monitorowaniu postępu ADRD, identyfikowaniu subtelnych zmian fizycznych wskazujących na pogorszenie funkcji poznawczych i umożliwianiu podjęcia w odpowiednim czasie interwencji dostosowanych do zmieniających się potrzeb pacjentów.

Naszym celem jest zebranie danych wideo od 20 do 30 uczestników w wieku powyżej 18 lat, uznawanych za zdrowych i bez poważnych problemów z poruszaniem się, aby móc wykonać SPPB. Dane wideo zostaną wykorzystane do opracowania prototypu aplikacji SPPB i walidacji testów w laboratorium. Nagranie wideo zostanie automatycznie zaszyfrowane i bezpiecznie przesłane na chronione prywatnością serwery komputerowe Stanford w celu przetestowania i udoskonalenia wyników aplikacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

W odpowiedzi na rosnące znaczenie krótkiej baterii sprawności fizycznej (SPPB) w badaniach nad chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (AD/ADRD), projekt ten ma na celu stworzenie aplikacji mobilnej, która usprawni ocenę fizyczną i poznawczą. Skala SPPB udowodniła swoją wartość w ocenie funkcji i mobilności kończyn dolnych u osób starszych, zapewniając przewidywalny wgląd w pogorszenie codziennych czynności, upadki, hospitalizację, niepełnosprawność i śmiertelność. Co więcej, ostatnie badania ujawniły potencjał SPPB w wykrywaniu pogorszenia funkcji poznawczych poprzez analizę chodu i ruchu rąk na różnych etapach choroby Alzheimera i łagodnych zaburzeń poznawczych (MCI). Uznając potrzebę dostępnych i zautomatyzowanych narzędzi oceny, w ramach tego projektu podjęto próbę zaprojektowania aplikacji mobilnej o wielu funkcjach. Przeprowadzi użytkowników przez testy SPPB, zaoferuje ocenę wydajności w czasie rzeczywistym oraz ułatwi częste, obiektywne i dokładne oceny fizyczne i poznawcze. Ma to szczególne znaczenie w monitorowaniu postępu ADRD, identyfikowaniu subtelnych zmian fizycznych wskazujących na pogorszenie funkcji poznawczych i umożliwianiu podjęcia w odpowiednim czasie interwencji dostosowanych do zmieniających się potrzeb pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
        • Clinical Excellence Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli

Opis

Kryteria włączenia: Osoba dorosła (18+) biegła w języku angielskim uważa się za zdrowego Możliwość uczestniczenia w spotkaniu w celu wyrażenia zgody i gromadzenia danych wideo na terenie kampusu Stanford -

Kryteria wykluczenia: Wykluczymy pacjentów, którzy nie wyrażą zgody na gromadzenie danych wideo, nie ukończyli 18 lat i mają ograniczoną mobilność fizyczną. Nie stosujemy żadnych wykluczeń ze względu na płeć lub pochodzenie etniczne.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opracować zautomatyzowaną analizę testów klinicznych SPPB
Ramy czasowe: 1 rok
Nowe typy biomarkerów: w tym badaniu proponujemy wykorzystanie danych wideo do opracowania zautomatyzowanej analizy testów klinicznych SPPB w taki sam sposób, w jaki można automatycznie analizować dane MRI. Wyeliminuje to potrzebę subiektywnej oceny i doprowadzi do uzyskania powszechnie akceptowalnych (cyfrowych) biomarkerów choroby z danych wideo, co pomoże klinicystom. Biomarkery oparte na wideo posłużą jako wymierne identyfikatory wyróżniające konkretny podtyp(y). Takie cyfrowe biomarkery [9-19,21], a zwłaszcza wideo [20], zmieniają rozwój leków. Wideo, jako bogate źródło danych, może dostarczyć nowych informacji, które należy jeszcze zbadać.
1 rok
gromadzenie danych na dużą skalę w celu ciągłego gromadzenia danych w celu zrozumienia trajektorii chorób NPS
Ramy czasowe: 1 rok
Nowatorskie metodologie: Przetwarzanie nieograniczonych danych wideo zebranych w warunkach klinicznych przy ograniczonej liczbie punktów danych wymaga nowych technologii. Chociaż korzystamy z najnowszych technologii rozpoznawania wideo (w tym tych niedawno opracowanych przez nas), zastosowanie ich do danych klinicznych i uczenie nowych modeli uczenia maszynowego stwarza wyjątkowe wyzwania wymagające nowatorskich metod. Ponadto wdrożenie tej funkcji w telefonach komórkowych ułatwi platformom niezbędnym do gromadzenia danych na dużą skalę ciągłe gromadzenie danych w celu zrozumienia trajektorii choroby.
1 rok
Aplikacja na telefon komórkowy SPPB++
Ramy czasowe: 1 rok
Wpływ: Wdrożymy nasze nowatorskie algorytmy w aplikacji na telefon komórkowy, dzięki czemu testy będą dostępne i niedrogie dla wielu osób. Umożliwi to gromadzenie danych na dużą skalę i badania kliniczne. Analiza tych danych umożliwi identyfikację nowych biomarkerów za pomocą testów SPPB opartych na wideo. Podłużna ocena tych testów umożliwi śledzenie funkcjonowania poznawczego i zbieżności z MCI, AD lub inną demencją.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 października 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj