- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06489847
Et objektivt vurderingsværktøj til evaluering af funktionsevne hos ældre voksne (SPPB++)
Efterforskerne søger dit samtykke til at deltage i forskning, der undersøger udviklingen af en mobilapplikation, der forbedrer fysiske og kognitive vurderinger.
Dette er som reaktion på den voksende betydning af det korte fysiske ydeevne batteri (SPPB) i forskningen i Alzheimers sygdom og relaterede demens (AD/ADRD). SPPB har bevist sin værdi i evaluering af underekstremitetsfunktion og mobilitet hos ældre voksne, hvilket giver forudsigelig indsigt i fald i daglige aktiviteter, fald, hospitalsindlæggelse, handicap og dødelighed.
I erkendelse af behovet for tilgængelige og automatiserede vurderingsværktøjer, bestræber dette projekt sig på at designe en mobilapp med multi-fold funktionalitet. Den endelige version vil guide brugerne gennem SPPB-tests, tilbyde præstationsscoring i realtid og lette hyppige, objektive og nøjagtige fysiske og kognitive vurderinger. Dette er særligt vigtigt for at overvåge progressionen af ADRD, identificere subtile fysiske ændringer, der indikerer kognitiv tilbagegang, og muliggøre rettidige interventioner skræddersyet til patienternes skiftende behov.
Vores mål er at indsamle videodata fra 20 til 30 deltagere på 18+ år, som anses for at være raske uden alvorlige mobilitetsproblemer for at udføre SPPB. Videodataene vil blive brugt til at udvikle en prototype af SPPB-applikationen og validere test i laboratoriet. Videooptagelsen bliver automatisk krypteret og uploadet sikkert til Stanfords privatlivsbeskyttede computerservere for at teste og forfine applikationsresultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Voksen (18+) dygtige til engelsk anser sig selv for sund Evne til at deltage i et møde for samtykke og videodataindsamling på Stanford campus -
Eksklusionskriterier: Vi vil udelukke patienter, der ikke giver samtykke til videodataindsamling, ikke er over 18 år og har begrænset fysisk mobilitet. Vi har ingen udelukkelser på baggrund af køn eller etnisk baggrund.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikle en automatiseret analyse af SPPB kliniske tests
Tidsramme: 1 år
|
Nye biomarkørtyper: I denne undersøgelse foreslår vi at udnytte videodata til at udvikle en automatiseret analyse af de kliniske SPPB-tests, på samme måde som MR-data automatisk kan analyseres.
Dette vil fjerne behovet for subjektiv evaluering og føre til universelt acceptable sygdoms (digitale) biomarkører fra videodataene, hvilket hjælper klinikerne.
De videobaserede biomarkører vil fungere som kvantificerbare identifikatorer, der udskiller specifikke undertyper.
Sådanne digitale biomarkører [9-19,21] og især video [20] transformerer udviklingen af lægemidler.
Video, som en rig kilde til data, kan give ny information, der endnu ikke skal udforskes.
|
1 år
|
|
storstilet dataindsamling for løbende at indsamle data for at forstå NPS sygdomsforløb
Tidsramme: 1 år
|
Nye metoder: Behandling af ubegrænsede videodata indsamlet i kliniske omgivelser med begrænsede datapunkter kræver nye teknologier.
Selvom vi bruger nyere videogenkendelsesteknologier (inklusive dem, der er udviklet af os for nylig), udgør anvendelsen af dem på kliniske data og træning af nye maskinlæringsmodeller unikke udfordringer, der kræver nye metoder.
Derudover vil implementering af dette på mobiltelefoner lette de platforme, der kræves til dataindsamling i stor skala til løbende at indsamle data for at forstå sygdomsforløb.
|
1 år
|
|
SPPB++ mobiltelefon app
Tidsramme: 1 år
|
Effekt: Vi vil implementere vores nye algoritmer i en mobiltelefonapp, hvilket gør testene tilgængelige og overkommelige for mange enkeltpersoner.
Dette vil muliggøre storstilet dataindsamling og kliniske forsøg.
Analysen af disse data vil identificere nye biomarkører ved hjælp af videobaserede SPPB-tests.
Den longitudinelle vurdering af disse tests vil give et middel til at spore kognitiv funktion og konvergens til MCI, AD eller anden demens.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 74617
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med SPPB++ applikation
-
Seoul National University HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet