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Uno strumento di valutazione oggettiva per valutare il funzionamento negli anziani (SPPB++)

23 aprile 2026 aggiornato da: Ehsan Adeli, Stanford University

Gli investigatori stanno cercando il tuo consenso per partecipare alla ricerca che indaga sullo sviluppo di un'applicazione mobile che migliora le valutazioni fisiche e cognitive.

Ciò è in risposta alla crescente importanza della Short Physical Performance Battery (SPPB) nella ricerca sulla malattia di Alzheimer e sulle demenze correlate (AD/ADRD). L’SPPB ha dimostrato il suo valore nella valutazione della funzione e della mobilità degli arti inferiori negli anziani, fornendo informazioni predittive sul declino delle attività della vita quotidiana, cadute, ospedalizzazione, disabilità e mortalità.

Riconoscendo la necessità di strumenti di valutazione accessibili e automatizzati, questo progetto tenta di progettare un'app mobile con funzionalità molteplici. La versione finale guiderà gli utenti attraverso i test SPPB, offrirà punteggi delle prestazioni in tempo reale e faciliterà valutazioni fisiche e cognitive frequenti, obiettive e accurate. Ciò è particolarmente fondamentale per monitorare la progressione dell'ADRD, identificare sottili cambiamenti fisici indicativi di declino cognitivo e consentire interventi tempestivi adattati alle esigenze in evoluzione dei pazienti.

Il nostro obiettivo è raccogliere dati video da 20 a 30 partecipanti di età superiore ai 18 anni considerati sani senza gravi problemi di mobilità per eseguire l'SPPB. I dati video verranno utilizzati per sviluppare un prototipo dell'applicazione SPPB e convalidare i test in laboratorio. La registrazione video verrà automaticamente crittografata e caricata in modo sicuro sui server dei computer protetti dalla privacy di Stanford per testare e perfezionare i risultati dell'applicazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In risposta alla crescente importanza della Short Physical Performance Battery (SPPB) nella ricerca sulla malattia di Alzheimer e sulle demenze correlate (AD/ADRD), questo progetto mira a creare un'applicazione mobile che migliori le valutazioni fisiche e cognitive. L’SPPB ha dimostrato il suo valore nella valutazione della funzione e della mobilità degli arti inferiori negli anziani, fornendo informazioni predittive sul declino delle attività della vita quotidiana, cadute, ospedalizzazione, disabilità e mortalità. Inoltre, recenti ricerche hanno rivelato il potenziale dell'SPPB nel rilevare il declino cognitivo attraverso l'analisi dell'andatura e del movimento della mano in vari stadi dell'AD e del lieve deterioramento cognitivo (MCI). Riconoscendo la necessità di strumenti di valutazione accessibili e automatizzati, questo progetto tenta di progettare un'app mobile con funzionalità molteplici. Guiderà gli utenti attraverso i test SPPB, offrirà punteggi delle prestazioni in tempo reale e faciliterà valutazioni fisiche e cognitive frequenti, obiettive e accurate. Ciò è particolarmente fondamentale per monitorare la progressione dell'ADRD, identificare sottili cambiamenti fisici indicativi di declino cognitivo e consentire interventi tempestivi adattati alle esigenze in evoluzione dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Clinical Excellence Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti sani

Descrizione

Criteri di inclusione: Gli adulti (18+) con una buona conoscenza dell'inglese si considerano sani Capacità di partecipare a un incontro per il consenso e la raccolta di dati video nel campus di Stanford -

Criteri di esclusione: Escluderemo i pazienti che non acconsentono alla raccolta dei dati video, non hanno più di 18 anni e hanno mobilità fisica limitata. Non abbiamo esclusioni sulla base del genere o dell’origine etnica.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sviluppare un'analisi automatizzata dei test clinici SPPB
Lasso di tempo: 1 anno
Nuovi tipi di biomarcatori: in questo studio, proponiamo di sfruttare i dati video per sviluppare un'analisi automatizzata dei test clinici SPPB, nello stesso modo in cui i dati MRI possono essere analizzati automaticamente. Ciò eliminerà la necessità di una valutazione soggettiva e porterà a biomarcatori (digitali) di malattia universalmente accettabili dai dati video, aiutando i medici. I biomarcatori basati su video fungeranno da identificatori quantificabili individuando sottotipi specifici. Tali biomarcatori digitali [9-19,21] e soprattutto i video [20] stanno trasformando lo sviluppo dei farmaci. Il video, in quanto ricca fonte di dati, può fornire nuove informazioni ancora da esplorare.
1 anno
raccolta dati su larga scala per raccogliere continuamente dati utili a comprendere le traiettorie delle malattie NPS
Lasso di tempo: 1 anno
Nuove metodologie: l'elaborazione non vincolata di dati video raccolti in ambienti clinici con punti dati limitati richiede nuove tecnologie. Sebbene utilizziamo recenti tecnologie di riconoscimento video (comprese quelle sviluppate da noi di recente), applicarle ai dati clinici e addestrare nuovi modelli di apprendimento automatico pone sfide uniche che richiedono nuovi metodi. Inoltre, l’implementazione di questo sui telefoni cellulari faciliterà le piattaforme necessarie per la raccolta di dati su larga scala per raccogliere continuamente dati per comprendere le traiettorie delle malattie.
1 anno
Applicazione per cellulare SPPB++
Lasso di tempo: 1 anno
Impatto: implementeremo i nostri nuovi algoritmi in un'app per telefono cellulare, rendendo i test accessibili e convenienti per molte persone. Ciò consentirà la raccolta di dati e studi clinici su larga scala. L'analisi di questi dati identificherà nuovi biomarcatori utilizzando test SPPB basati su video. La valutazione longitudinale di questi test fornirà un mezzo per monitorare il funzionamento cognitivo e la convergenza verso MCI, AD o altra demenza.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

University of Massachusetts, Worcester

Investigatori

  • Investigatore principale: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

31 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 74617

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia di Alzheimer

Prove cliniche su Applicazione SPPB++

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