Nástroj pro objektivní hodnocení pro hodnocení fungování u starších dospělých (SPPB++)
Vyšetřovatelé žádají o váš souhlas s účastí na výzkumu zkoumajícím vývoj mobilní aplikace, která zlepšuje fyzické a kognitivní hodnocení.
Jde o reakci na rostoucí význam baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) ve výzkumu Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (AD/ADRD). SPPB prokázal svou hodnotu při hodnocení funkce a mobility dolních končetin u starších dospělých, přičemž poskytuje prediktivní pohled na pokles každodenních životních aktivit, pády, hospitalizaci, invaliditu a úmrtnost.
Tento projekt si uvědomuje potřebu dostupných a automatizovaných hodnotících nástrojů a snaží se navrhnout mobilní aplikaci s vícenásobnou funkčností. Finální verze provede uživatele testy SPPB, nabídne hodnocení výkonu v reálném čase a usnadní časté, objektivní a přesné fyzické a kognitivní hodnocení. To je zvláště důležité pro monitorování progrese ADRD, identifikaci jemných fyzických změn svědčících pro pokles kognitivních funkcí a umožnění včasných intervencí přizpůsobených vyvíjejícím se potřebám pacientů.
Naším cílem je shromáždit videodata od 20 do 30 účastníků ve věku 18+ let, kteří jsou považováni za zdravé bez vážných problémů s pohyblivostí, aby mohli provádět SPPB. Video data budou použita k vývoji prototypu aplikace SPPB a ověření testování v laboratoři. Videozáznam bude automaticky zašifrován a bezpečně nahrán na počítačové servery s ochranou soukromí Stanford, aby se otestovaly a zpřesnily výsledky aplikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Clinical Excellence Research Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Dospělí (18+) ovládající angličtinu se považují za zdraví Schopnost zúčastnit se schůzky za účelem získání souhlasu a sběru videodat v kampusu Stanford -
Kritéria vyloučení: Vyloučíme pacienty, kteří nesouhlasí se sběrem video dat, nejsou starší 18 let a mají omezenou fyzickou pohyblivost. Nemáme žádné výjimky na základě pohlaví nebo etnického původu.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vyvinout automatizovanou analýzu klinických testů SPPB
Časové okno: 1 rok
|
Nové typy biomarkerů: V této studii navrhujeme využít video data k vyvinutí automatizované analýzy klinických testů SPPB, stejným způsobem, jakým lze automaticky analyzovat data MRI.
To odstraní potřebu subjektivního hodnocení a povede k univerzálně přijatelným (digitálním) biomarkerům onemocnění z video dat, což pomůže lékařům.
Biomarkery založené na videu budou sloužit jako kvantifikovatelné identifikátory vymezující konkrétní podtyp(y).
Takové digitální biomarkery [9-19,21] a zejména video [20] transformují vývoj léků.
Video jako bohatý zdroj dat může poskytnout nové informace, které ještě nebyly prozkoumány.
|
1 rok
|
|
rozsáhlý sběr dat pro nepřetržitý sběr dat pro pochopení trajektorií onemocnění NPS
Časové okno: 1 rok
|
Nové metodologie: Zpracování neomezených video dat shromážděných v klinických podmínkách s omezenými datovými body vyžaduje nové technologie.
Přestože používáme nejnovější technologie rozpoznávání videa (včetně těch, které jsme nedávno vyvinuli), jejich aplikace na klinická data a trénování nových modelů strojového učení představuje jedinečné výzvy vyžadující nové metody.
Implementace tohoto do mobilních telefonů navíc usnadní platformy potřebné pro rozsáhlý sběr dat, aby bylo možné průběžně shromažďovat data pro pochopení trajektorií onemocnění.
|
1 rok
|
|
Aplikace pro mobilní telefon SPPB++
Časové okno: 1 rok
|
Dopad: Implementujeme naše nové algoritmy do aplikace pro mobilní telefony, díky čemuž budou testy přístupné a dostupné mnoha jednotlivcům.
To umožní rozsáhlý sběr dat a klinické studie.
Analýza těchto dat identifikuje nové biomarkery pomocí testů SPPB založených na videu.
Dlouhodobé hodnocení těchto testů poskytne prostředky pro sledování kognitivních funkcí a konvergence k MCI, AD nebo jiné demenci.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ehsan Adeli, PhD, Stanford University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 74617
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aplikace SPPB++
-
Seoul National University HospitalZatím nenabíráme
-
University of BeykentZatím nenabírámePoranění loketního kloubu
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteNáborRakovina prsu | Rakovina nouzeSpojené státy
-
Yonsei UniversityZatím nenabíráme
-
University of MiamiNábor
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončeno
-
Mohd Khairul Zul Hasymi FirdausPrince of Songkla UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2Malajsie
-
Integra LifeSciences CorporationAcclarentDokončenoZánět středního ucha s výpotkemSpojené státy
-
Universiti Teknologi MaraNábor
-
Rhode Island HospitalDokončenoHIV | Adherence léků | Mobilní zdravíSpojené státy