Ćwiczenia izometryczne na nadciśnienie
Skuteczność i mechanizmy ćwiczeń z oporem izometrycznym w celu obniżenia ciśnienia krwi w populacji chińskiej: pilotażowe badanie z randomizacją
Wstęp: Ćwiczenia z oporem izometrycznym (IRE) mają ogromny potencjał poprawy kontroli ciśnienia krwi (BP).
Metody: Jest to pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie, w którym weźmie udział 50 pacjentów z nadciśnieniem tętniczym (NT), którzy nie spełniają aktualnych wytycznych dotyczących aktywności fizycznej określonych przez Światową Organizację Zdrowia. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 przy użyciu warstwowej i blokowanej randomizacji do grupy IRE (przysiady przy ścianie) lub grupy ćwiczeń rozciągających (aktywna kontrola). Wdrożony zostanie dobrze ustrukturyzowany, powszechnie akceptowany i zatwierdzony 24-tygodniowy program przysiadów przy ścianie (2 minuty na ćwiczenie, 2 minuty odpoczynku między seriami i 3 sesje tygodniowo), tak jak było to powszechnie stosowane w poprzednich badaniach. Wszyscy pacjenci będą obserwowani przez 24 tygodnie. Grupa kontrolna zostanie poddana dokładnie takiemu samemu zabiegowi, z tą różnicą, że IRE zostanie zastąpione ćwiczeniami rozciągającymi o dopasowanej częstotliwości i czasie. Podstawową miarą wyniku będzie wskaźnik rekrutacji. Drugorzędne wyniki będą obejmować parametry BP z 24-godzinnego ambulatoryjnego monitorowania BP
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- School of public health and primary care
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- suboptymalne SBP w ciągu dnia > 135–160 mmHg w 24-godzinnym ABPM
- zgłaszało brak regularnej aktywności fizycznej lub aktywność fizyczną mniejszą niż zalecana dla dorosłych przez Światową Organizację Zdrowia (np. <150 minut ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej intensywności tygodniowo);
- na stałych dawkach leków przeciw HT przez ≥4 tygodnie, jeśli pacjent otrzymuje leki
- zgodzić się na brak zmian w leku w okresie interwencji (24 tygodnie);
Kryteria wyłączenia:
- nie może wyrazić świadomej zgody
- niechęć do powtarzania ABPM
- względne przeciwwskazania do ABPM (tj. ze zdiagnozowanym migotaniem przedsionków, osoby pracujące w nocy, kierowcy zawodowi lub pacjenci ze skłonnością do krwawień)
- ciężka choroba zwyrodnieniowa stawów oczekująca na operację wymiany stawu kolanowego
- znany wtórny HT
- stosowanie ≥3 leków anty-HT w maksymalnych dawkach lub ≥4 leków anty-HT
- SBP lub DBP wynoszą odpowiednio >160 mmHg lub >100 mmHg w ABPM
- ciąża/karmienie piersią
- aktywny nowotwór
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia izometryczne
ćwiczenie przysiadów przy ścianie.
Każda sesja ćwiczeń będzie zawierać 4 serie 2-minutowych izometrycznych przysiadów przy ścianie z 2 minutami odpoczynku pomiędzy każdą serią (w sumie około 14 minut na sesję), a łącznie będą organizowane 3 sesje co tydzień (idealnie 48 godzin pomiędzy ćwiczenia)
|
samodzielnie wyuczone ćwiczenie przysiadu przy ścianie, które należy wykonywać przez łącznie 24 tygodnie
|
|
Aktywny komparator: rozciąganie bierne
Zastosowane zostanie pasywne ćwiczenie rozciągające statyczne (3x/tydzień) i dopasowane pod względem czasu (~14 minut każda sesja)
|
dopasowane w czasie pasywne ćwiczenia rozciągające, które należy wykonywać przez łącznie 24 tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
tempo rekrutacji
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
liczba osób rekrutowanych miesięcznie
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rekrutacji
|
Całodobowe, dzienne i nocne ciśnienie krwi z 24-godzinnego ambulatoryjnego pomiaru skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
|
24 tygodnie po rekrutacji
|
|
Prędkość fali tętna tętnicy szyjnej i udowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rekrutacji
|
analizowano za pomocą tonometrii aplanacyjnej przy użyciu SphygmoCor (AtCor Medical Pty Ltd) z dołączonym pakietem oprogramowania SphygmoCor (SphygmoCor System)
|
24 tygodnie po rekrutacji
|
|
prędkość zależna od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: 24 tygodnie po rekrutacji
|
FMD zostanie przeprowadzona przy użyciu połączenia liniowego przetwornika tętniczego o wysokiej rozdzielczości z oprogramowaniem (pakiet FMD, Quipu, Włochy), które automatycznie wykrywa i mierzy średnicę tętnicy ramiennej i zostanie przeprowadzone zgodnie z międzynarodowymi wytycznymi
|
24 tygodnie po rekrutacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu krążenia
- Nadciśnienie
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Ćwiczenia
- Ćwiczenia rozciągania mięśni
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRE001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .